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赛诺医疗

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  • 三季报是手术淡季,公司单季度营业收入同比增长25%+,对比同行属实不易,看了业绩交流会内容,各研发项目稳步推进,让我坚定了长期持有的信心,给公司点赞。公司收购eLum公司带来了5千多万元的商誉,请问这家公司什么时候会有产品上市销售?年报是否会对其做减值测试?

    2024-11-08 16:21:16

    尊敬的投资者,您好,感谢您对公司的关注与信任。公司收购的eLum公司是一家专注于介入器械研发、生产的美国公司,目前其产品均处于研发过程中,短期内不会有产品上市销售。目前该公司已作为我公司的控股子公司并入我公司合并报表范围。后续,公司将根据会计准则及审计的要求,严格按照规定进行各项会计处理和测试。感谢您对公司的关注。

    2024-11-08 16:21:16

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  • 请问公司密网支架提交申报创新医疗器械没有,提交后需要多长时间能获批报创新医疗器械

    2024-09-12 16:32:15

    尊敬的投资者您好,我公司子公司赛诺神畅研发的涂层密网支架已于2023年3月启动临床试验,并于2023年7月完成上市前临床试验的全部病例入组。目前公司正在为该产品申报创新医疗器械做准备,预计今年提交创新通道审批及产品注册。创新医疗器械审查办公室一般会在收到创新医疗器械特别审查申请后60个工作日内出具审查意见(公示及异议处理时间不计算在内),最终获批时间以审批机构批准时间为准。感谢您对公司的关注!

    2024-09-12 16:32:15

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  • 请问公司自膨支架目前审批进展如何,预期什么时间能够获批?

    2024-08-26 10:16:00

    尊敬的投资者您好!我公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过,具体详见公司于2024年4月3日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-009);此外,上述产品已于2024年5月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请,并获得国家药监局受理,具体详见公司于2024年5月29日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-033)。创新医疗器械提交注册申请后,通常需要6个月到1年甚至更长的时间进行审批(具体以审批机构批准时间为准)。关于该产品的注册进展,您可持续关注我公司在上海证券交易所网站上发布的相关公告,感谢您对公司的关注!

    2024-08-26 10:26:00

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  • 请问今年公司海外注册及销售情况如何,后续主要会采取哪些销售模式进行海外拓展?

    2024-08-26 10:56:00

    尊敬的投资者您好!截至目前,公司在海外累计获得了近50个注册证,包括欧盟的CE、美国的510(k)等。公司海外销售主要集中在冠脉产品,近两年仍处于布局阶段,目前尚有一些国家正在进行注册取证的过程中。 在海外市场,我们会综合考虑当地的市场环境、政策、文化、政治等多方面的因素,采取直销、经销等不同的销售模式。譬如,我们在美国搭建了团队开展前期的销售调研及拓展工作。我们在欧洲、南美、东南亚等一些国家和地区更多采取经销商为主的模式。后续,我们海外拓展也会综合考量品牌、服务、资源利用等多重因素,适当拓展其他丰富的方式加大海外市场布局。感谢您对公司的关注!

    2024-08-26 11:00:00

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  • 尊敬的董秘,您好: 据媒体公开报道,支架企业心脉医疗Castor支架出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,国家医保局对此进行公开问询,要求心脉医疗说明原因? 对于以上事件,由于心脉医疗的Castor支架和贵司即将上市的自膨式药物支架及其他研发产品同属于全球首发高端创新性产品,以上事件是否会对公司内部新产品定价和研发成本收回构成严重影响?

    2024-08-23 18:03:27

    尊敬的投资者,您好!目前,赛诺医疗在售产品主要集中在冠脉介入以及神经介入两大板块。冠脉介入板块,公司在售产品已全面参与集采。神经介入板块,公司主要产品神经球囊及神经介入支架均已不同程度逐步参与集采。在参与国家及各省市集采过程中,公司在售产品均严格按照国家集采的定价标准进行报价和参与投标,价格均在合理范围内确定。对于未来新产品上市后的定价,赛诺始终秉持着让更多患者受益的初衷,将综合考量各方面因素以确定合理价格。感谢您对公司的关注!

    2024-08-23 18:03:27

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  • 公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”,请问进入创新医疗器械特别审查绿色通道已5个月了,还要多久才会审查通过上市。

    2024-08-22 17:04:21

    尊敬的投资者您好!我公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过,具体详见公司于2024年4月3日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-009);此外,上述产品已于2024年5月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请,并获得国家药监局受理,具体详见公司于2024年5月29日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-033)。创新医疗器械提交注册申请后,通常需要6个月到1年甚至更长的时间进行审批(具体以审批机构批准时间为准)。关于该产品的注册进展,您可持续关注我公司在上海证券交易所网站上发布的相关公告,感谢您对公司的关注!

    2024-08-22 17:04:21

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  • 董秘您好,请问目前股东人数是多少?谢谢!

    2024-08-20 15:59:52

    尊敬的投资者,您好!根据我公司披露的2024年半年度报告,截至2024年6月30日公司普通股股东总数为10,834户,感谢您对公司的关注。

    2024-08-20 15:59:52

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  • 公司上半年业绩预告表示,神经介入收入预计同比增长不到3%。与公司同行的微创脑科学上半年收入预计增长34%-37%、沛嘉医疗神经介入营收预计增长40%+,说明行业增长并不差。请问公司神经介入营收降速的主要原因在哪里,下半年有复苏的可能吗?

    2024-08-07 21:14:58

    尊敬的投资者,您好!根据公司2024年半年度业绩预告,经公司财务部门初步测算,预计2024年上半年公司营业收入为21,369万元,较上年同期增加5,241万元,同比增长32.49%,其中冠脉介入业务营业收入预计同比增长70.77%,神经介入业务营业收入预计同比增长2.74%。公司神经介入收入主要来源于颅内药物洗脱支架系统(NOVA)及两款颅内球囊扩张导管(Neuro RX及Neuro LPS)。2024年上半年,尽管部分神经介入产品销量上涨,但销售单价下降,公司神经介入收入增速较为平稳。 微创脑科学和沛嘉医疗是公司在神经介入领域的优秀同行,该两家公司的在售产品结构以及产品所处政策环境,商业周期等与我公司主要在售的神经介入产品均存在一定的差异,故无法简单对比增长性。感谢您对公司的关注。

    2024-08-07 21:14:58

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  • 公司产品近两年在欧洲、美洲、东南亚等多个国家相继获批,但毕竟产品单一,没有形成规模效应,公司准备如何建立销售和售后服务渠道?完全外包给大的经销商吗?海外市场销售规模预期能达到公司总销售的多少?

    2024-08-07 21:14:58

    尊敬的投资者您好!公司冠脉介入产品相继在亚洲、欧洲、美洲等多个国家获批,公司将结合相关产品在不同国家和地区的实际情况,综合考虑当地政治、文化、市场、政策等多方面因素,制定差异化的销售及推广政策。近年来,为应对国内集采常态化可能给公司带来的不确定性,公司十分重视国际化战略的持续推进,不断加速国际空白市场开拓的同时,积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会,持续加强在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面的建设,不断完善和优化海外业务模式和运营体系,国际业务销售规模保持持续稳定增长。感谢您对公司的关注!

    2024-08-07 21:14:58

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  • 董秘您好!请问公司下半年对国际市场布局有哪些国家?

    2024-06-12 17:16:07

    尊敬的投资者您好,公司产品目前已在亚洲、欧洲、美国、中东、拉美等近20个国家和地区获批,其他国家陆续审批中,感谢您对公司的关注!

    2024-06-12 17:16:07

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  • 董秘您好!至美国FDA现场检查已过数月,目前进展如何!

    2024-06-12 17:16:07

    尊敬的投资者您好,美国FDA认证目前仍在审核过程中,关于FDA审核的关键性进展,还请您关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告,感谢您对公司的关注!

    2024-06-12 17:16:07

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  • 请问公司是否应用AI技术手段用于研发!如有,相关应用有具体类目或运用程度是否能有效提高研发进程吗?

    2024-05-20 16:00:59

    尊敬的投资者,您好!长期以来,公司不断尝试将各种新方法、新手段、新工具运用于研发、生产及生产经营的各个方面,以不断提高研发及生产效率,优化产品质量,加速产品创新。感谢您对公司的关注。

    2024-05-20 16:00:59

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  • 尊敬的董秘: 你好 衷心感谢你们不厌其烦回答投资者的提问。请问股东大会什么时候召开?希望能早一点开股东大会,早一点分红,谢谢

    2024-05-20 16:00:59

    尊敬的投资者您好!公司2023年年度股东大会将于2024年6月5日下午1:30在公司会议室召开,具体详见公司于2024年5月14日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)发布的《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2023年年度股东大会的通知》(公告编号:2024-031)。感谢您对公司的关注!

    2024-05-20 16:00:59

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  • 请问在合成生物方面有计划涉及吗?

    2024-05-10 15:34:50

    尊敬的投资者,您好!我公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。感谢您对公司的关注。

    2024-05-10 15:34:50

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  • 尊敬的董秘您好!请问贵公司今年的业绩展望是怎么样的?谢谢

    2024-05-08 15:32:45

    尊敬的投资者您好!2024年,赛诺医疗将继续秉承“跻身世界最佳医疗器械供应商行列”的企业愿景,抓住行业快速发展的新机遇,围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会,全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势,进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力,围绕公司战略以及心血管、脑血管、结构性心脏病等三大业务领域,努力实现全年减亏/扭亏的业绩目标。感谢您的关注!

    2024-05-08 15:32:45

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  • 孙总好,公司经营范围增加了租赁服务和机械设备租赁,能否解释一下相关的后续经营计划,谢谢!

    2024-04-29 13:42:00

    尊敬的投资者您好,公司经营范围增加租赁服务和机械设备租赁,主要系为了提高公司生产设备使用效率,减少闲置,最大程度的整合资源,盘活资产价值,公司结合集团内各主体的实际经营情况,在经营范围中增加该项目。感谢您对公司的关注!

    2024-04-29 13:43:00

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  • 请问孙总,收购的elum公司在哪些方面可以给赛诺带来互补,谢谢!

    2024-04-29 13:42:00

    尊敬的投资者,您好!美国eLum成立于2015年,主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销售。该公司拥有远端栓塞保护系统及血流导向装置两款主要在研产品,其中远端栓塞保护系统目前在同类产品的研发和临床进展方面均处于领先地位。该公司具有较强的研发实力,拥有多项商标、专利以及血流导向装置相关的多项自行研发的专有技术(Know-how)。其核心技术、在研产品以及技术团队在美国神经介入行业所处赛道均具有一定的领先性和影响力。 eLum凭借其独特的工艺技术能力和产品设计经验,在推进公司神经介入器械的研发和新产品布局方面发挥了重要作用。除此之外,它还对完善公司冠脉介入产品线和扩展外周产品线具有重要帮助。目前,公司的冠脉产品线主要集中在冠脉药物支架和球囊方面,并专注于缺血治疗领域。随着冠脉集采的实施,公司需要快速补充冠脉产品线,以实现新的利润增长。eLum在导管设计和制作工艺方面的优势能够支持快速研发延伸导管产品,这也为未来冠脉产品线通路产品的进一步扩展提供了技术基础。 综上,公司收购Elum将有助于公司进一步夯实在神经介入领域的领先地位,提高公司神经产品的创新与研发实力,进一步丰富公司神经领域的产品线布局,同时加强公司在介入治疗领域核心技术的储备,推动公司的长期、持续、稳定发展和国际化战略的有效实施,进一步提高公司的核心竞争力和可持续发展能力。感谢您对公司的关注!

    2024-04-29 13:45:00

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  • 希望公司今后业绩交流会尽量还是采用会议直播的方式,让投资者和公司管理层能有一个更亲近的交流,孙博士的前几次讲演还是很有感染力的。

    2024-04-29 13:40:00

    尊敬的投资者,十分感谢您的建议。我们在后续的业绩说明会中,将根据实际情况采取包括直播在内的各种方式,为广大投资者提供与公司管理层交流的便利,谢谢!

    2024-04-29 13:52:00

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  • 请问公司的管理层会参与刚刚公布的非定向增发吗?

    2024-04-29 13:49:00

    尊敬的投资者您好!公司近期没有非定向增发股票事宜。公司2022年限制性股票激励计划首次授予部分第二个归属期归属条件已部分成就,该部分激励计划的股票来源为赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)向激励对象定向发行的公司A股普通股股票。该2022年限制性股票激励计划中被激励人员中,包括部分公司管理层人员。感谢您的关注。

    2024-04-29 13:56:00

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  • 请问孙总,对公司2024年营业利润的前景如何判断?

    2024-04-29 13:15:00

    尊敬的投资者您好!2024年对于赛诺医疗来讲仍然是极具挑战的一年,公司将以股东利益最大化为目标,进一步加大销售推广力度,降本增效,争取缩小亏损幅度,并最终实现盈利。感谢您的关注。

    2024-04-29 13:59:00

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