尊敬的投资者您好！ 公司拥有技术领先的重组蛋白药物开发技术平台、抗体药物开发技术平台和递送系统技术开发平台、微生态制剂研发及产业化平台和载体疫苗技术平台，聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，布局研发管线，近年来创新型研发管线数量占比逐渐提升。2024年前三季度研发投入1.35亿元，占营业收入的比重为13%，进入临床阶段的管线主要有1类创新药Fc 融合蛋白-长效生长激素（I期临床）、重组人生长激素（I期临床）、人干扰素α1b吸入溶液（III期临床）、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目（III期临床）。 感谢您的关注与支持！

2024-11-08 11:54:00

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尊敬的投资者您好！ 公司始终高度重视以企业价值为核心的市值管理。公司坚持长期价值理念，以提高上市公司质量为基础，深耕主业，持续推动提质增效，争取以良好业绩推动市值的可持续增长。 2024年，公司积极为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，公告发布了《 2024年度“提质增效重回报”专项行动方案》，从“提升主业、公司治理、投资者交流、回购与增持”等方面持续发力。2024 年前三季度，公司营业收入为10.38亿元，与上年同期相比增长7.15%，其中海外收入同比增长47.16%，已超过2023年全年金额；回购与增持方面，已相继完成3,112.00万元股份回购及1,300余万元的董事、高管增持事项，持续推动公司高质量发展和投资价值提升。 感谢您的关注与支持！

2024-11-08 11:54:00

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尊敬的投资者您好！ 公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，近年来在“创新+海外商业化”战略引领下，在国际化及创新研发方面形成了独特竞争优势。 公司持续20年出海历程，建立了相对完整的海外商业体系，在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力，已通过欧盟、英国、巴西、菲律宾、印度尼西亚等约70个国家和地区的市场准入并实现销售，销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场。公司围绕消化及自免领域、抗肿瘤领域、代谢病领域已引进白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽、等十余款优势产品，逐步发展成为中国最具价值的海外商业化平台。 研发方面，公司拥有重组蛋白药物开发技术平台、抗体药物开发技术平台和递送系统技术开发平台、微生态制剂研发及产业化平台、载体疫苗技术平台，支撑在研项目的快速推进；在涉及未来发展方向的技术领域，开展产学研合作，加快尖端技术的产业化应用，提升研发核心竞争力，公司已拥有专利63项，其中发明专利43项。 感谢您的关注与支持！

2024-11-08 12:08:00

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投资者您好，公司24年一季度净利润扭亏为盈，主要原因如下： 1、营业收入同比增长11.79%。产品发货增速明显，自有产品国内销售数量同比增长26%，顺利实现了“开门红”； 2、继续深化全业务流程的精益管理，内部运营效率得以提升，报告期内，销售费率、单位生产成本较上年全年均有所下降； 3、研发管线的推进更高效和精准，且部分管线进入临床后期，进入资本化阶段，报告期内研发费用较同期有所下降。

2024-07-16 15:54:16

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投资者您好，公司白蛋白紫杉醇产线的规划产能为200万支，已于2024年4月通过欧盟GMP认证。合作方海昶生物提交的白蛋白紫杉醇的上市申请已于2024年5月获得EMA的积极回复，预计将于2024年8月上旬获得上市许可。白蛋白紫杉醇在欧盟的商业化预计将对公司的经营带来积极影响。 白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药，治疗乳腺癌的二线用药。过去五年，欧洲癌症发病率呈上升趋势，白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。

2024-07-16 15:54:16

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投资者您好，公司聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，不断完善、均衡公司管线布局，创新型研发管线占比逐渐提升。 在创新药布局方面，公司已立项创新药项目10个，完成GB10（眼底疾病）、GB14(重组三型胶原蛋白）、GB18（肿瘤恶病质）、GB19（红斑狼疮）、GB20（炎症性肠炎）等多个新药PCC分子创制，多个项目进入工艺开发阶段，GB13项目已通过“深圳市科技重大专项项目”立项审批。 在创新药临床管线推进方面，GB05人干扰素α1b（突变）吸入溶液已进入Ⅲ期临床入组阶段，该产品是基于人干扰素α1b突变体的雾化吸入专用制剂，用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）的治疗，目前国内尚无用于RSV防治的有效手段，公司人干扰素α1b吸入溶液有望成为治疗儿童RSV感染的对症药物。GB08长效生长激素采用Fc融合蛋白的长效策略，目前已进入临床一期。 新产业领域创新项目方面，公司控股子公司安合动保运用领先的反向遗传学技术，构建载体疫苗技术平台，布局经济类动物疫苗及宠物疫苗管线，持续开展13个产品管线的研发工作，完成6个管线的攻毒试验，其中2个计划开展转基因评价工作。

2024-07-16 15:54:03

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尊敬的投资者，公司大股东未开展股票质押及转融通业务。同时公司控股股东和实际控制人于2023年12月自愿承诺十二个月内不减持公司股份，且公司实际控制人、董事长于2023年及2024年持续增持公司股票，感谢您对科兴制药的关注。

2024-02-07 16:14:01

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答：公司研发策略上，短期主要围绕自身优势领域（干扰素、重组蛋白药物等）在适应症、剂型和市场定位上进行差异化布局，利用公司海外商业化平台，丰富公司抗肿瘤、自免等管线出海产品矩阵；中长期研发策略上，围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域，布局新型抗体、新型蛋白等药物，聚焦重组胶原蛋白、肿瘤恶病质和眼底疾病等管线，不断提升公司研发管线的创新性和先进性。截至目前，人干扰素α1b（突变）吸入溶液已进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究，该产品是基于人干扰素α1b突变体的雾化吸入专用制剂，用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）的治疗。目前国内尚无用于RSV防治的有效手段，公司人干扰素α1b吸入溶液有望成为治疗儿童RSV感染的对症药物。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已完成I期临床，并按照生物类似药与原研药开展对比研究，有助于该产品后续在拉美、东南亚等国家生物类似药的注册工作。人生长激素注射液按照生物类似药法规开展I期临床研究工作，与原研药进行药学、非临床和临床对比研究，未来可以在海外同步开展生物类似药的注册工作。

2024-01-25 00:00:00

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答：公司引进产品白蛋白紫杉醇产线的欧盟GMP符合性检查将于2024年1月底如期进行。公司以白蛋白紫杉醇为突破口，逐步向欧美成熟市场延伸，探索并逐步建立在法规市场的商业化体系。白蛋白紫杉醇相对普通紫杉醇和紫杉醇脂质体在安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高。公司于2021年4月25日与海昶生物签订了产品引进合作协议，公司获得了除美国市场以外的商业化权益。产能方面，公司目前布局200万支产能。根据IMS数据，2022年全球白紫的市场规模为12.8亿美金。欧盟市场白蛋白紫杉醇仅有原研BMS和仿制药企TEVA两家，竞争格局良好。2023年欧洲监管局发布了关于白蛋白紫杉醇的短缺公告，短缺原因主要是由于欧洲市场的需求提升。

2024-01-25 00:00:00

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答：根据IQVIA预测数据，2023-2027年，新兴市场国家医药市场年均复合增长率将维持在5%-8%，高于发达国家的2.5%-5.5%，巴西、印度、俄罗斯等国家2023-2027年预计CAGR在7-11%之间，土耳其增速高达15-19%，是目前全球范围内最具增长潜力的新兴市场。随着人口增长及药物可及性提高，未来新兴市场国家医药市场增速更高。根据米内网数据，公司已引进的产品国内2022年的销售总额在200亿左右，从公司引进产品海外商业化授权区域的人口基数以及医药市场存量规模的占比来看，公司引进的产品在新兴市场的总空间与国内市场具有可比性。引进产品 合作伙伴 商业化授权区域白蛋白紫杉醇 海昶生物 除美国市场外的全球商业化权益贝伐珠单抗 东曜药业 除中国、欧盟（以2021年欧盟成员国为准）、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区英夫利西单抗 泰州迈博太科药业 中国大陆地区及除日本、欧洲、北美洲外的其他33个国家和地区阿达木单抗 海正生物 巴西、阿根廷、泰国、菲律宾、沙特、马来西亚、南非、埃及等14个国家利拉鲁肽注射液 通化东宝 拉丁美洲等新兴市场共17个国家曲妥珠单抗 正大天晴 泰国、越南、菲律宾、埃及、南非等12个国家的独占性商业化权益马来酸奈拉替尼 甫康药业 印尼、泰国、越南、菲律宾、马来西亚和埃及6个国家的商业化权益来那度胺 常州制药厂 巴西碳酸司维拉姆片 新华制药 巴西、印尼、哈萨克斯坦等15个国家的海外商业化授权艾立布林 西岭源药业 36个国家的独家商业化授权

2024-01-25 00:00:00

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答：公司生物药海外销售经过20多年的发展，已覆盖40多个国家，并在60多个国家布局，其中人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖。公司实行市场区块化策略，将目前已有的成熟资源市场分为南美、东南亚、中东北非、欧洲等区域，设立专门的法规准入部、市场部、商务部及海外五大区域销售中心，并对重点市场进行深度开发，已在新加坡、埃及、墨西哥等国家成立海外子公司，公司将继续在各区域重点市场设立子公司或办事处，逐步提高海外销售本地化运营的占比。在海外销售方面，公司根据海外不同国家对药品的需求和准入政策的不同，以自有品牌、标单市场和原液出口等进行立体化销售布局；另外，针对不同国家对药品不同准入要求，公司提供定制化产品，加速产品进入海外市场。

2024-01-25 00:00:00

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答：在海外注册推进方面，截至2023年12月底，公司已在60多个国家及地区提交了80多份引进产品的注册申请。巴西药监局对英夫利昔单抗的现场GMP审计已于2024年1月中旬顺利完成，白蛋白紫杉醇产线的欧盟GMP认证现场检查将于2024年1月底如期开展。2023年9月，埃及药监局分别对英夫利西单抗、贝伐珠单抗进行了现场GMP审计。若海外注册顺利推进，白紫、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等产品将陆续于2024年开始在海外上市销售。巴西为PIC/S认证国家，巴西药监局现场审计的通过，将助推其他PIC/S国家的认证速度，公司将持续推进引进产品的注册进程，加速释放引进产品的海外商业化价值。

2024-01-25 00:00:00

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答：公司产品在海外销售已近20年，建立了相对完整的海外商业体系，在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力，在新兴市场国家具有较为丰富的商业化经验，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售，销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场，已建立稳固且长期合作的客户超过100个。公司产品EPO在巴西、菲律宾等国家已成为当地EPO领先品牌产品。公司拥有从产品规划与咨询、海外临床方案制订、海外上市注册、协助GMP核查认证、商业化等全流程服务能力。2021年以来，公司先后与国内多家药企签署协议，截至目前，公司已获得10款生物类似药、化学药在欧盟及海外新兴市场国家的销售权益，在自免领域、抗肿瘤领域、代谢病领域形成丰富的产品组合，如在乳腺癌治疗领域，公司已引进白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和奈拉替尼、艾立布林等5款产品，形成了在重点肿瘤领域的产品矩阵。公司将持续贯彻“海外商业化”战略，致力于成为国内领先的生物类似药/创新药出海的商业化平台。

2024-01-25 00:00:00

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公司于2021年4月25日与海昶生物签订了白蛋白紫杉醇引进合作协议，公司获得了除美国市场以外的全球商业化权益。产能方面，公司已完成200万支产能建设，白蛋白紫杉醇产线的欧盟GMP符合性检查将于2024年1月底如期开展。

2024-01-25 15:38:52

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公司在引进产品海外注册推进方面，截至2023年12月底，公司在60多个国家及地区提交了80多份引进产品的注册申请。公司已完成利拉鲁肽海外8个国家的注册申请文件提交。

2024-01-25 15:38:48

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尊敬的投资者，公司持续践行海外商业化战略，截止目前，公司已累计引进9款产品，包括“注射用英夫利西单抗” 、“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”等具有较好竞争格局和较大市场需求的产品。在海外注册推进方面，公司已在40余个国家提交了70余份引进产品的注册申请，2023年9月，埃及药监局分别对英夫利西单抗、贝伐珠单抗完成了现场GMP审计，此外，白蛋白紫杉醇产线的欧盟GMP认证现场检查预计将在2024年1月底进行。公司将持续推进引进产品的注册进程，加速释放引进产品的海外商业化价值，感谢您对科兴制药的关注。

2023-11-22 16:57:00

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尊敬的投资者，公司引进产品白蛋白紫杉醇产线的欧盟GMP认证现场检查预计将在2024年1月底进行。公司以首个引进产品白蛋白紫杉醇为突破口，逐步向欧美成熟市场延伸，探索并建立在法规市场的商业化体系。该产品后续的进展，公司将按照相关法律法规及时履行披露义务，感谢您对科兴制药的关注。

2023-11-22 16:58:00

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尊敬的投资者您好！SHEN26是一款RdRp抑制剂，具备抗病毒的广谱性，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。 公司控股子公司广州安合动保生物科技有限公司（原“科兴动保公司”）搭建了载体疫苗技术平台，聚焦新型疫苗、关键工艺，通过运用反向遗传学、基因编辑、活载体疫苗、核酸疫苗等前沿技术，持续进行产品研发和技术迭代升级，是国内少数几个掌握并应用病毒载体疫苗技术进行动物疫苗研发的企业，目前13 个产品管线均取得了良好的进展。

2023-09-01 15:03:00

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尊敬的投资者您好！公司控股股东、实际控制人坚定看好公司的长期发展价值。实际控制人邓学勤先生除已通过二级市场直接增持公司股票外，还计划参与公司2023年度向特定对象发行A股股票的认购事项，拟认购金额不低于1亿元。

2023-09-01 15:03:00

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尊敬的投资者您好，聚乙二醇人粒细胞刺激因子注射液是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子（G-CSF）偶联修饰制得，是原研Neulasta®的生物类似药。本项目于2022年10月取得《药物临床试验批准通知书》，2023年1月启动I期临床试验。截止目前，已完成170例受试者的全部临床研究，公司正积极推进III期临床的相关工作。 根据Data Bridge Market Research数据显示，预计2030年全球升白药市场规模约60亿美金。升白药作为抗肿瘤一线用药，在全球抗肿瘤治疗中发挥重大作用，特别是在拉美、东南亚等新兴市场国家存在较大的未满足的临床需求。 公司长效GC主要瞄准海外市场，按照生物类似药与原研药开展对比研究，可加速长效GC在拉美、东南亚等国家生物类似药的注册工作，且上述区域为公司海外销售的优势区域。

2023-09-01 15:10:00

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