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博瑞医药

sh:688166

  • 4、近期多种呼吸道疾病交织叠加,公司奥司他韦供应情况?

    2023-12-21 00:00:00

    在国内,公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为 A。公司的磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批全国药品集中采购中中标,中标价格为 15.99 元/盒,首年约定采购量基数为 43.1324 万瓶。奥司他韦作为抗病毒的药物,需要快速响应能力以及时满足市场需求,公司将充分利用原料药-制剂一体化优势,紧抓生产,快速响应市场需求,全力保障市场供应。

    2023-12-21 00:00:00

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  • 3、公司吸入剂目前进展?

    2023-12-21 00:00:00

    截至 2023 年第三季度报告披露日,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报上市申请,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试。

    2023-12-21 00:00:00

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  • 2、公司 BGM0504 临床节奏?

    2023-12-21 00:00:00

    截至 2023 年第三季度报告披露日,公司 BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2 型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。待 II 期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成 III 期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。

    2023-12-21 00:00:00

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  • 1、公司制剂放量节奏?未来体量会超越原料药业务吗?

    2023-12-21 00:00:00

    公司以特色原料药及医药中间体为起点,在做大做强特色原料药产业的同时,不断向下游制剂领域延伸,不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设,打造新增长曲线。一方面,公司将持续开拓已商业化制剂产品的市场规模,深入推进以集采直供、招商代理和自营推广为特点的组合营销推广模式;另一方面,公司将持续以临床需求为导向,积极推进在研产品梯队建设,以重要产品的首仿作为公司研发重点。2023 年 1-9 月,公司实现制剂产品收入 10,204.22 万元,较上年同期增长 33.34%,制剂产品收入占产品销售收入的 13.15%,较上年同期上升 2.07 个百分点。未来,随着越来越多的制剂商业化投产,制剂产品销售收入占比将获提升。

    2023-12-21 00:00:00

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  • 4、公司 BGC0228 进展情况?

    2023-12-01 00:00:00

    截至 2023 年第三季度报告披露日,注射用 BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在 125mg/m²剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成 13 例受试者入组给药。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。

    2023-12-01 00:00:00

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  • 3、公司的 BGM0504 注射液和其他同类产品比优势在哪里?

    2023-12-01 00:00:00

    BGM0504 注射液 Ia 期临床试验初步数据显示:BGM0504 注射液安全性和耐受性良好,在 2.5-15 mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1~2 级,未观察到 3 级及以上不良反应,暴露量(Cmax 和 AUC0-t)高于等剂量Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15 mg剂量下给药期末随访(第8/15 天)平均体重较基线期下降 3.24%~8.30%。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。

    2023-12-01 00:00:00

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  • 2、近期儿童呼吸道疾病高发,公司的奥司他韦干混悬供应情况如何?

    2023-12-01 00:00:00

    公司的磷酸奥司他韦干混悬剂用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。用于1 岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。公司的磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批全国药品集中采购中中标,中标价格为 15.99 元/盒,首年约定采购量基数为 43.1324 万瓶。公司将充分利用原料药-制剂一体化优势,紧抓生产,快速响应市场需求,全力保障市场供应。

    2023-12-01 00:00:00

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  • 1、公司发酵半合成平台的优势?未来的布局方向?

    2023-12-01 00:00:00

    发酵半合成技术是指需经微生物发酵、分离纯化获得中间产物,再通过化学合成获得最终产物的制药技术。发酵半合成类药物涉及菌种选育、发酵工艺选定、发酵工艺放大、生物纯化、化学合成等多个不同的技术领域,需要多学科交叉知识,涉及技术难点较多,形成的多重技术壁垒较难穿透。大部分发酵产物分子结构不稳定,对热、氧、光敏感,后续的合成技术路线和过程参数控制的复杂程度较高。在技术放大过程多个环节会对产品的产率、成本、质量产生影响,因此生产、储存和使用均需要精细控制,细分领域的进入门槛较高。依托发酵半合成技术平台,公司已经成功开发了卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司、依维莫司、曲贝替定、多拉菌素等多个技术难度和附加值较高的品种。公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势,在发酵半合成药物方面精耕细作,并逐步向合成生物学延伸。

    2023-12-01 00:00:00

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  • 尊敬的董秘:近期流感强势来袭,奥司他韦作为流感治疗最主流药物,部分地区已经缺货,公司已经拥有奥司他韦批文,请问公司在制剂与原料药产能上是否具有优势,当前公司的制剂与原料药产品销售趋势如何?

    2023-11-27 17:34:03

    尊敬的投资者您好!截至2023年9月末,泰兴原料药和制剂生产基地(一期)涉及产品中,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果,检查结论为符合,截至2023年第三季度报告披露日本项目已完成环保竣工验收。公司的磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批全国药品集中采购中中标,中标价格为15.99元/盒,首年约定采购量基数为43.1324万瓶。公司会紧抓生产,全力保障市场供应,产品销售情况请您关注公司定期报告。感谢您的关注,谢谢!

    2023-11-27 17:34:03

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  • 流感高发、请问奥司他韦供应的过来吗?

    2023-11-27 17:34:03

    尊敬的投资者您好!在国内,公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。公司将充分利用原料药制剂一体化优势,快速响应用药需求。感谢您的关注,谢谢!

    2023-11-27 17:34:03

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  • 请问董秘:公司有什么抗甲流药品?谢谢

    2023-11-27 17:34:03

    尊敬的投资者您好!在国内,公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦干混悬剂用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。感谢您的关注,谢谢!

    2023-11-27 17:34:03

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  • 4、公司近来奥司他韦供应情况如何?

    2023-11-22 00:00:00

    在国内,公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为 A。公司将充分利用原料药-制剂一体化优势,快速响应市场需求。2023 年上半年,公司抗病毒类产品收入较去年同期增长 185.38%,主要系客户对奥司他韦原料药需求增加影响。

    2023-11-22 00:00:00

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  • 3、公司 BGM0504 注射液进展情况?

    2023-11-22 00:00:00

    公司 BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2 型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。

    2023-11-22 00:00:00

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  • 2、公司技术转让这块的贡献占比会有提升吗?

    2023-11-22 00:00:00

    公司的技术转让业务具有在未接受客户委托的情况下,自主立项并研究开发后将技术成果进行转让的特征,在研发达到特定阶段后,公司根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况,灵活选择商业化策略,将部分产品以技术转让或技术服务的形式与下游客户进行合作,指导客户完成独立的研发流程、协助客户取得临床试验批件和生产批件等,根据双方事先约定的阶段性工作的完成情况收取报酬,并通过上述合作加速相关产品的商业化进程,同时带动公司中间体和原料药的销售。技术转让收入取决于公司商业化策略、合作项目进度。

    2023-11-22 00:00:00

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  • 1、公司制剂销售策略?

    2023-11-22 00:00:00

    公司结合对应制剂产品自身特点及市场格局,制订并采取了多元化的营销策略:一方面,公司将积极应对并参与国家仿制药集采提升制剂产品的医院覆盖率;另一方面,公司将持续推进各级代理商的建设与管理,发展并加强产品的渠道覆盖,最大化发挥公司原料药制剂一体化优势,不断提高面对流感等疾病的突发用药需求的快速供应能力;对于具有较高技术壁垒的复杂制剂和创新制剂产品,公司将结合产品研发或上市申请的进度加速推进并开展自营团队的搭建,最终形成以集采直供、招商代理和自营推广为特点的组合营销推广模式。

    2023-11-22 00:00:00

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  • 4、公司未来两三年的研发费用投入预期?

    2023-11-16 00:00:00

    公司发展目标较为明确,一方面要做高门槛仿制药为公司贡献较为稳定的现金流;另一方面要布局短期内难以仿制的、具有高度差异化的创新药,创新药的研发周期较长,公司会努力做好平衡,审时度势,灵活选择自行开发或者与合作伙伴共同开发。

    2023-11-16 00:00:00

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  • 3、公司大方向的战略布局思路?

    2023-11-16 00:00:00

    公司持续秉承高端仿制药和原创性新药相结合的战略路线。仿制药领域,公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势,延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物,紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品,不断丰富产品梯队建设,形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。创新药领域,公司将重点依托药械组合、偶联药物两大核心技术平台,强化关键核心技术攻关,孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。

    2023-11-16 00:00:00

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  • 2、公司 BGM0504 注射液预计的临床周期?

    2023-11-16 00:00:00

    公司 BGM0504 注射液尚处于Ⅱ期临床试验阶段。待 II 期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成 III 期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。

    2023-11-16 00:00:00

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  • 1、公司如何布局产品管线,从哪些角度来选择品种?

    2023-11-16 00:00:00

    公司研发标的分为仿制药和创新药,仿制药研发选择技术门槛高、原研上市时间短、市场前景好、法规注册难度较高的产品作为研发标的,创新药则依托偶联药物平台选择临床急需、市场前景广阔的产品作为研发标的。在具体流程上,公司内部项目立项小组根据知识产权部收集的行业资料定期召开会议,讨论确定研发方向,知识产权部根据确定的研发方向撰写项目预立项调研报告交项目立项小组通过后形成预立项决议书。预立项完成后合成研发部、合成工艺部、制剂研发部和知识产权部等相关部门对项目情况进行充分讨论,进行预实验,探索合适的工艺路线,合成出所需化合物;针对产品或工艺可能存在的化合物专利或工艺专利,设计规避专利或/和设计自主知识产权的工艺技术,形成预立项结题报告,经项目立项小组讨论通过,正式立项。

    2023-11-16 00:00:00

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  • 请问贵司的原研创新药BGM0504二期临床入组情况是否顺利,预计什么时间完成该药的二期临床?

    2023-11-13 12:55:00

    尊敬的投资者您好!截至2023年第三季度报告披露日,公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。项目进展请您关注公司临时公告及定期报告。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。

    2023-11-13 13:17:00

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