公司已选定该领域富有经验的代理商作为合作伙伴，同时借助公司药品团队搭建的专家网络和学术平台、结合先进的数字化手段，以期快速建立APL-1706/蓝光膀胱镜作为膀胱癌诊断和治疗的标准诊疗手段，从而惠及更多的中国膀胱癌患者。

2024-11-19 10:40:00

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公司通过广泛的市场及行业调研，对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析，对产品成功上市的各个环节有了更清晰的认识，已完成APL-1702关键上市策略的制定，并在积极规划商业化供应方案。同时，公司与上药科园贸易达成APL-1702的商业化供应链合作。

2024-11-19 10:57:00

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APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验发现APL-1702在HPV清除方面也展现了积极的疗效。APL-1702在改良意向性治疗（mITT）人群中的HPV清除率较对照组提高了41.4%（28.0% vs 19.8%），且在符合方案（PP）人群中的疗效达到统计学显著意义（29.4% vs. 18.9%，p = 0.0431）。对于高危HPV16和/或HPV18，APL-1702组的清除率较对照组提高了103.9%（31.4% vs. 15.4%）。对于长期疗效方面，在6个月时转为LSIL但HPV仍阳性的无应答受试者，有40%的受试者在12个月时转为应答者，提示APL-1702对HPV感染的清除和HSIL患者的组织学降期均可在一定程度上发挥长期疗效。基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的结果，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司已启动HPV病毒清除适应症的开发。关于上述适应症的后续研发进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

2024-11-19 11:06:00

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公司产品APL-1702获批后，双方将在进口代理、保税区服务、仓储物流及渠道分销等方面开展全面合作，并充分利用双方在各自领域的优势，共同加速APL-1702商业化进程，早日惠及中国患者。

2024-11-19 11:10:00

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截至目前，在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上市。APL-1702的出现，有望填补从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带，让患者在逆转病程的同时，最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险，不透支未来的手术治疗机会。APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果，转变到聚焦疾病的长期管理，并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡，在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。

2024-11-19 11:29:00

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公司肿瘤事业部商业化团队在多变的竞争形式和政策环境下，不断优化市场策略及落地执行质量，通过于2023年10月及2023年12月上市并开始销售的迪派特、欧优比®两款产品，实现销售收入的快速增长，2024年上半年实现营业收入8,049.34万元。目前，公司已完成全部目标城市覆盖，期望在2024年实现迪派特、欧优比®销售收入的快速增长，并实现肿瘤事业部内部盈亏平衡，以打造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能。

2024-09-20 10:59:00

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公司结合多年的药物临床研发实践，围绕专科化战略布局，公司形成以靶向免疫调节正常化（TIMN）技术平台、靶向和AI驱动的药物发现技术平台（TAIDD）、药械联用技术平台（DDC）三大支柱性平台。目前，公司正在开展13个产品、18个在研项目。其中，APL-1706的上市审评正在进行中，已顺利通过了CFDI（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）核查，并期望于2025年6月底前获得上市批准。APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作，同时启动HPV病毒清除适应症的开发。APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析积极结果，预计将于近期读出Ⅱ期试验结果。处于临床前研发阶段的产品主要包括APLD-2304、AT-014、AT-020、AT-017、AT-018、AT-021等，公司正积极推进这些新药的研发进程。其中，具备潜在差异化优势的APL-2302已进入IND Enabling阶段，期望于2024年获得临床试验批准。

2024-09-20 11:04:00

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APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作。关于上述产品的后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

2024-09-20 11:22:00

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截至2024年8月31日，公司已累计回购股份8,351,322股，占公司总股本的比例为1.4651%，支付的资金总额为人民币4,778.70万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。回购成交的最高价为人民币6.73元/股，最低价为人民币4.99元/股，支付的资金总额为人民币4,778.70万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

2024-09-20 11:22:00

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截至目前，在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上市。APL-1702的出现，填补了从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带，让患者在逆转病程的同时，最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险，不透支未来的手术治疗机会。APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果，转变到聚焦疾病的长期管理，并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡，在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。

2024-09-20 11:28:00

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为更加专注于妇科领域未被满足的临床需求，公司于2024年年初设立女性健康事业部，并由该事业部负责核心产品APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线。目前，女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部、政府事务部核心管理者、区域卓越上市团队等核心成员已完成招聘，团队成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。2024年上半年，女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研，对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析，对产品成功上市的各个环节有了更清晰的认识，已完成APL-1702关键上市策略的制定，并在积极规划商业化供应方案。

2024-09-20 11:29:00

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尊敬的投资者，您好！APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请已于2024年5月获得国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进该产品的上市审评审批工作，目前进展顺利。关于上述产品的后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。

2024-09-06 15:33:50

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尊敬的投资者，您好！APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究是一项适应性、两阶段的临床研究。前期受到宏观环境等因素的影响，该临床研究受试者招募进度晚于预期，本临床研究还处于患者招募阶段。公司已于定期报告和临时公告中披露了相关进展情况。关于上述临床研究的后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。

2024-09-06 15:33:50

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尊敬的投资者，您好！APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已于2023年11月获得国家药品监督管理局受理，APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请已于2024年5月获得国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进上述产品的上市审评审批工作，目前进展顺利。关于上述产品的后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。

2024-08-16 15:41:24

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尊敬的投资者，您好！APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析结果，并于2024年1月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组，目前在按计划推进中，预计将于2024年第三季度读出Ⅱ期试验的顶线数据。关于该产品的后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。

2024-08-09 15:34:41

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尊敬的投资者，您好！感谢您的建议。我们会将您的建议转达给公司实控人。二级市场股价表现受宏观环境、行业政策、市场波动等多方因素影响，公司将积极推动旗下产品的研发和审评审批，并加快推进商业化进程。公司管理层会一如既往勤勉尽责、积极履职，不断提升核心竞争力，努力提高经营业绩，以更好的业绩回报投资者。感谢您的关注。

2024-08-09 15:34:41

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尊敬的投资者，您好！公司为科创板第五套标准上市的公司，于2022年1月7日在上交所科创板上市。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2.条规定，第五套标准上市的公司自上市之日起第4个完整会计年度起适用相关退市财务指标。目前公司未触及财务类强制退市情形。公司正有序推进各项产品的研发。公司APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已于2023年11月获得受理，APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，上市申请已于2024年5月获得受理。APL-1202另有单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验、APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验等试验正在开展中。同时，公司正积极推动商业化进程。培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比®）在2023年第四季度开始商业化并贡献收入。公司深度布局泌尿生殖系统疾病领域，已经建立了完整的抗肿瘤药物商业化体系和团队，积极推进商业化进展。2024年第一季度，公司商业化进程取得显著成果，营收达2,431.95万元，主要为迪派特和欧优比®产生的销售收入等。此外，公司在商业化阶段新增女性健康事业部，将以APL-1702为核心，不断拓宽和深化妇科管线。后续公司将积极推动旗下产品的研发和审评审批，并加快推进商业化进程。感谢您的关注。

2024-07-05 17:44:35

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尊敬的投资者，您好！根据公司与转让方签订的《药品上市许可转让合同》，迪派特与欧优比®两款产品自公司成为上市许可持有人且开具药品销售发票之日起至2028年底前，根据两款产品是否进入集采，公司向转让方支付低个位数的销售分成。感谢您的关注。

2024-06-14 15:41:11

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尊敬的投资者，您好！关于新技术在药物研发中的应用，详见公司《2023年年度报告》中关于临床前药物发现平台TAIDD的介绍，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，敬请广大投资者理性判断、谨慎决策，切勿盲目追随市场热点概念，注意防范投资风险。感谢您的关注。

2024-06-14 15:41:11

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尊敬的投资者，您好！公司为科创板第五套标准上市的公司，于2022年1月7日在上交所科创板上市。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2.条规定，第五套标准上市的公司自上市之日起第4个完整会计年度起适用相关退市财务指标。目前公司未触及财务类强制退市情形。 公司正有序推进各项产品的研发。公司APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已2023年11月获得受理，APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，上市申请已于近期获得受理。APL-1202另有单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验、APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验正在开展中。 同时，公司正积极推动商业化进程。培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比®）在2023年第四季度开始商业化并贡献收入。公司深度布局泌尿生殖系统疾病领域，已经建立了完整的抗肿瘤药物商业化体系和团队，积极推进商业化进展。2024年第一季度，公司商业化进程取得显著成果，营收达2,431.95万元，主要为迪派特和欧优比®产生的销售收入等。 此外，公司在商业化阶段新增女性健康事业部，将以APL-1702为核心，不断拓宽和深化妇科管线。后续公司将积极推动旗下产品的研发和审评审批，并加快推进商业化进程。感谢您的关注。

2024-05-31 15:52:05

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