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贵公司是CRO或CXO模式吗
2023-12-08 15:06:44
尊敬的投资者，您好，公司不属于以上类别。公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。感谢您的关注。
2023-12-08 15:06:44
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尊敬的董秘：几个月了，贵司的新药上市申请走到哪个环节了，今年底能否实现上市？
2023-11-16 16:50:08
尊敬的投资者，您好，公司在积极准备新药上市申请材料，并积极推动上市审评，关于NDA的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。
2023-11-16 16:50:08
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尊敬的董秘：贵司第三季度增长主要为新增对外授权数据产生的许可费收入，此项费用是按季度支付吗？除去此项费用，是否意味着第四季度又将出现净亏损？请核心高管主动降薪吧，一边巨额亏损，一边拿着高薪，这不成了资本市场的笑话吗？
2023-11-16 16:50:08
尊敬的投资者，您好，2023年第四季度业绩情况请您关注公司后续披露的定期报告。公司管理层将一如既往勤勉尽责、积极履职，不断提升核心竞争力，努力提高经营业绩，以更好的业绩回报投资者。感谢您的关注。
2023-11-16 16:50:08
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2023 年 9 月 21 日公告APL-1702III期临床主要研究终点
2023 年 8 月 12 日公告 APL-1706III期临床主要研究终点

问题1：这两款药何时申请NDA？？
问题2：这两款药具不具备，优先评审，加速审批，快速通道，这些资格？？
2023-11-07 10:09:00
公司在积极准备两款药物上市申请材料，并积极推动两款药物的上市审评，关于NDA的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
2023-11-07 10:27:00
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公司迪派特是什么产品？商业化进展和预计收益多少？
2023-11-07 10:26:00
培唑帕尼片（商品名：迪派特）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者治疗。根据2020年全球癌症负担数据显示，全球肾癌新发病例数43.1万，中国肾癌新发病例数约7万。中国临床肿瘤学会（CSCO）《肾癌诊疗指南》推荐培唑帕尼单药作为晚期肾癌一线标准治疗方案。培唑帕尼片已于2023年10月在上海正式开出了首张处方，且纳入医保报销。后续公司将继续积极进行市场推广，对于商业化收益，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
2023-11-07 10:32:00
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请问APL-1202产品NMIBC的临床试验进度如何？最后一例进展病例如何？
2023-11-07 10:26:00
APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务，敬请关注公司发布的相关公告。感谢您的关注，谢谢！
2023-11-07 10:36:00
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尊敬的潘总及各位亚虹的领导你们好，据有关方面透露APL-1202三期临床结果不及预期，请问公司有无备用方案。
2023-11-07 10:32:00
尊敬的投资者，您好！APL-1202产品的临床尚未达到目标事件数，公司在密切跟踪受试者的随访。公司将根据相关规定及时履行信息披露义务，敬请关注公司发布的相关公告。感谢您的关注，谢谢！
2023-11-07 10:41:00
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请问预计何时能公布APL-1202产品最终的临床结果？何时能商业化？
2023-11-07 10:26:00
尊敬的投资者，您好！APL-1202目前正在重点开展三项临床试验，APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果，公司已通过公告进行披露。APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验，尚未达到目标事件数，公司在密切跟踪受试者的随访；APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于临床结果和商业化情况，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务，敬请关注公司发布的相关公告。感谢您的关注，谢谢！
2023-11-07 10:41:00
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APL-1706 III期临床试验数据出来了吗，具体怎么样？
2023-11-07 10:48:00
公司于2023年8月披露APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的公告，APL-1706 Ⅲ期临床试验证实了在中国患者中，APL-1706联合蓝光膀胱镜（BLC）在膀胱癌检测方面优于白光膀胱镜（WLC），尤其是原位癌（CIS）的检出，并且其耐受性良好。公司在2023年10月披露Ⅲ临床试验数据：在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中（mFAS），与标准白光膀胱镜（WLC）相比，共有42例（43.3%）受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜（BLC）额外检出一个或多个膀胱癌病灶（p<0.0001）；114例患者中，13例（11.4%，13/114）的患者存在CIS病灶，其中11例（84.6%，11/13）的CIS患者在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶。
2023-11-07 10:50:00
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公司账面上还有多少资金？
2023-11-07 10:49:00
截至2023年9月底，公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元，资金储备相对充足，为公司的稳健发展提供保障。
2023-11-07 10:51:00
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公司还有什么其他研发进展吗
2023-11-07 11:13:00
报告期内，公司开展的APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验研究获得国家药品监督管理局批准，在2023年9月完成首例患者入组。
2023-11-07 11:14:00
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公司商业化团队情况如何？
2023-11-07 11:12:00
公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队，期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队迎接后续核心产品的落地，从而让更多患者获益。此外，基于诊疗一体化的定位，公司于2022年自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台，提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育，通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务，并积累了相关经验。为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者，并更好地服务于公司专科营销体系，公司已升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案。
2023-11-07 11:14:00
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尊敬的董秘：贵司的上市在资本市场上倍受争议，贵司管理层甚至公司层面为什么不通过增持，回购公司股份的方式来表明对公司前景的看好呢？
2023-11-08 10:28:13
尊敬的投资者，您好，若公司有增持或回购股份安排的，将按有关规定及时履行信息披露义务，感谢您的关注。
2023-11-08 10:28:13
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问7：公司引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片是什么考虑？
2023-10-16 00:00:00
答：公司旨在专注领域打造一支专科化的营销团队，并拥有自主商业化能力。随着核心产品的注册临床试验接近尾声，为加速商业化进程，公司围绕专注领域深度扩大产品组合策略，通过实践夯实商业化能力，提前加速商业化落地。公司围绕泌尿生殖专注领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，将通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系同时，通过实践不断积累经验，锤炼公司商业化运营协同作战能力，打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地，以期让更多的患者获益。
2023-10-16 00:00:00
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问6：公司APL-1706什么时候可以上市？
2023-10-16 00:00:00
答：APL-1706用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验已在2023年8月达到主要研究终点，本研究结果入选2023年国际泌尿外科学会年会（SIU）Late-breaking Abstract（LBA），并以口头报告的形式首次发布了本研究的临床数据。公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，并将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
2023-10-16 00:00:00
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问5：公司APL-1202与APL-1702市场竞争情况怎么样？
2023-10-16 00:00:00
答：全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda®（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准，2023年4月Ferring制药的Adstiladrin®获得了FDA的批准，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非手术治疗产品获批上市。APL-1702有望给患者提供全新的治疗选择，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄妇女患者未来生育功能的影响。
2023-10-16 00:00:00
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问4：APL-1702未来如何定价？
2023-10-16 00:00:00
答：目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的费用进行定价。
2023-10-16 00:00:00
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问3：APL-1702是药品还是器械？
2023-10-16 00:00:00
答：APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。
2023-10-16 00:00:00
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问2：公司APL-1202的海外开发策略如何？
2023-10-16 00:00:00
答：APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验，该试验已经进入到II期。未来公司将根据该临床试验的结果，选择在美国推进APL-1202的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，开展临床试验。
2023-10-16 00:00:00
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问1：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么，什么时候完成试验？
2023-10-16 00:00:00
答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，主要终点是无事件生存期（EFS，“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡），公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。
2023-10-16 00:00:00
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0	10.01%　 1.89
总值:60亿	主营:泌尿系统疾病领域产品
流值:38亿	牛散: 更多