投资人您好，截至目前公司未与上述企业开展合作，相关情况请以公司公告为准，谢谢。

2023-12-28 15:38:40

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投资人您好，民得维的作用机理是其能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。JN.1变异株是BA.2.86变异株的一个亚分支，从报道的JN.1变异株的RdRp结构域的活性位点来看，民得维依然可以对其产生抗病毒作用。目前，民得维有两种规格，分别为0.1g/片*36片/瓶和0.1g/片*20片/瓶，谢谢您的关注。

2023-12-28 15:38:35

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投资人您好，目前民得维尚未在中国和乌兹别克斯坦以外的国家和地区申报上市。在产品对外合作方面，公司一直以来以积极开放的态度与国内外优秀的制药企业进行各种维度的合作探索，在过往也已经和多家医药企业达成不同维度的合作事宜。如涉及相关事项，公司将严格根据相关法律法规，在符合上交所信息披露原则的前提下履行披露义务，谢谢您的关注。

2023-12-28 15:38:35

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投资人您好，2023年1月，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。附条件批准的要求为上市许可持有人继续开展相关研究工作，及时向国家药监局提交后续研究结果。后续进展请以公司公告为准，谢谢。

2023-12-28 15:38:35

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投资人您好，谢谢您的建议。如涉及相关事项，公司将严格根据相关法律法规，在符合上交所信息披露原则的前提下履行披露义务，谢谢您的关注。

2023-12-28 15:38:35

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投资人您好，公司已就特瑞普利单抗的海外商业化与多家合作伙伴开展合作，具体情况详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海君实生物医药科技股份有限公司关于与Coherus签署许可与商业化协议的公告》（公告编号：临2021-006）、《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与Hikma签署许可与商业化协议的公告》（公告编号：临2022-102）、《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与康联达生技设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗的公告》（公告编号：临2023-017）、《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与瑞迪博士实验室签署许可与商业化协议的公告》（公告编号：临2023-031）等公告。相关合作涉及的具体里程碑付款及销售分成的实际发生金额请以公司未来披露的定期报告为准，谢谢您的关注。

2023-12-28 15:38:35

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投资人您好，民得维的作用机理是其能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。JN.1变异株是BA.2.86变异株的一个亚分支，从报道的JN.1变异株的RdRp结构域的活性位点来看，民得维依然可以对其产生抗病毒作用。谢谢您的关注。

2023-12-18 20:04:06

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投资人您好，民得维的作用机理是其能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。JN.1变异株是BA.2.86变异株的一个亚分支，从报道的JN.1变异株的RdRp结构域的活性位点来看，民得维依然可以对其产生抗病毒作用。目前，民得维有两种规格，分别为0.1g/片*36片/瓶和0.1g/片*20片/瓶，谢谢您的关注。

2023-12-18 20:04:06

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投资人您好，公司高度重视ESG的建设与发展，已连续5年披露ESG报告，目前Wind ESG评级为A。公司在全力做好企业经营的同时，积极参与环境保护、社会责任和公司治理等工作。公司始终视员工为企业最宝贵的财富，2022年员工培训覆盖率为100%。在积极保障员工基本权益的情况下，公司不断完善员工职业发展体系，创建和谐的劳资关系，并积极为员工营造温馨的工作环境。此外，在追求企业和员工成长的同时，公司不忘回馈社会，积极投身公益事业，通过举办公益问诊活动，与专业机构开展合作，并以不断的药品研发及创新和亲民的定价回报中国乃至全世界的患者家庭，将发展成果与社会共享。谢谢您的关注。

2023-12-18 20:04:06

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投资人您好，民得维的作用机理是其能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。JN.1变异株是BA.2.86变异株的一个亚分支，从报道的JN.1变异株的RdRp结构域的活性位点来看，民得维依然可以对其产生抗病毒作用。谢谢您的关注。

2023-12-18 20:04:06

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投资人您好，支原体是细胞外生存的最小微生物，是一类缺乏细胞壁的原核细胞型微生物，支原体不是病毒也并非由病毒变异而来。截至目前，公司抗感染口服药物民得维®在国内附条件获批上市用于治疗轻中度COVID-19的成年患者，公司未开展针对支原体肺炎适应症的相关临床试验。谢谢您的关注。

2023-12-06 11:41:51

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投资人您好，民得维®已在国内附条件获批上市用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。截至目前，公司未申请其针对COVID-19以外适应症的临床试验，谢谢您的关注。

2023-12-06 11:41:51

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投资人您好，特瑞普利单抗已在美国获批上市，在英国、欧盟及澳大利亚提交的相关上市申请已获得受理。公司已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚等超过50个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正持续推进特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，相关产品的商业化进展请关注公司后续公告，谢谢。

2023-12-06 11:41:51

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投资人您好，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已于近日获得澳大利亚药品管理局（TGA）受理。本次上市许可申请的递交是通过奥比斯项目（Project Orbis）。Project Orbis由FDA肿瘤学卓越中心（OCE）发起和倡导，为FDA和其它国家及地区的监管机构搭建合作机制和框架，允许不同监管机构共同审评肿瘤药品的注册申请，目前已有TGA、新加坡卫生科学局（HSA）、加拿大卫生部（HC）、英国药品和保健品管理局（MHRA）等另外7家监管机构参与。申请Project Orbis的药物，其适应症必须为肿瘤类疾病。一般情况下，该申请应符合FDA优先审评的标准，即药物旨在治疗严重疾病并且药物如果获得批准，将显著提高治疗的安全性或有效性，并且药物本身有较大的影响力和重大的临床优势。在Project Orbis的工作框架下，国际监管机构间的合作有助于肿瘤患者更早地获得来自其他国家的新疗法。特瑞普利单抗治疗鼻咽癌适应症符合该申请标准，是首个被纳入Project Orbis的国产肿瘤药，公司将在多个适用该路径的国家和地区探索快速上市的可能。公司及各合作伙伴正持续推进特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，相关产品的商业化进展请关注公司后续公告，谢谢您的关注。

2023-12-06 11:41:51

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投资人您好，根据《上海证券交易所转融通证券出借交易实施办法（试行）（2023年修订）》，证券出借人仅限于机构投资者，公司董监高为自然人，不符合转融通出借人资格。根据公司2023年第三季度报告披露，公司相关股东“持有有限售条件股份数量”与“包含转融通借出股份的限售股份数量”相同，即代表该等股东未参与转融通出借限售股份。

2023-11-16 21:27:51

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投资人您好，除了特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）、tifcemalimab（抗BTLA单抗）外，公司创新药管线中的昂戈瑞西单抗（抗PCSK9单抗）已申报NDA，处于III期注册临床阶段的产品还包括JS005（抗IL-17A单抗），其余多项候选药物也将随着研发工作的持续推进，逐步进入注册临床研究阶段。Tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已开始入组。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。谢谢您的建议和关注！

2023-11-16 21:27:51

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投资人您好，根据《上海证券交易所转融通证券出借交易实施办法（试行）（2023年修订）》，证券出借人仅限于机构投资者，公司董监高为自然人，不符合转融通出借人资格。根据公司2023年第三季度报告披露，公司相关股东“持有有限售条件股份数量”与“包含转融通借出股份的限售股份数量”相同，即代表该等股东未参与转融通出借限售股份。

2023-11-16 21:27:51

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投资人您好，公司2023年前三季度营业收入为人民币9.86亿元，2023年全年的营业收入情况请参考公司将于明年披露的2023年年度报告，谢谢您的关注。

2023-11-15 09:24:00

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投资人您好，自2022年起，公司对商业化团队持续进行组织结构的管理优化，大幅提高了商业化团队的执行和销售效率，销售工作取得了积极的进展。2023年前三季度，特瑞普利单抗实现销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7%。药物单季度销售收入易受到多重因素影响，但从整体看特瑞普利单抗于国内市场的商业化已步入良性循环。2023年初至今，特瑞普利单抗新增四项适应症的sNDA获得NMPA的受理，其中一线肾癌、晚期三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期治疗均为公司进度领先且用药周期较长的适应症，若顺利获批，公司将在相应适应症的市场推广上取得先发优势。并且，特瑞普利单抗鼻咽癌适应症也于近日在美国获批。另外，特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床研究已达到主要研究终点，其余多个三期注册临床亦在顺利进行中。随着特瑞普利单抗越来越多一线治疗、围手术期治疗及术后辅助治疗领域的关键注册临床陆续揭盲，更多新适应症进入sNDA阶段，公司对特瑞普利单抗未来的商业化工作充满信心。

2023-11-15 09:30:00

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投资人您好，特瑞普利单抗在FDA的获批是一项重要的出海里程碑，后续特瑞普利单抗的国际化进程将加快。其他地区中： 1、特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）受理，正在审评过程中； 2、公司已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚等超过50个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴将尽快启动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性； 3、奥比斯项目（Project Orbis）由FDA肿瘤学卓越中心（OCE）发起和倡导，为FDA和其它国家及地区的监管机构搭建合作机制和框架，允许不同监管机构共同审评肿瘤药品的注册申请，目前已有澳大利亚药品管理局（TGA）、新加坡卫生科学局（HSA）、加拿大卫生部（HC）、MHRA等7家监管机构参与。申请Project Orbis的药物，其适应症必须为肿瘤类疾病。一般情况下，该申请应该符合FDA优先审评的标准，即药物旨在治疗严重疾病并且药物如果获得批准，将显著提高治疗的安全性或有效性，并且药物本身有较大的影响力和重大的临床优势。一旦临床试验获得了初步结果后，就可以向FDA提交Project Orbis的纳入申请。特瑞普利单抗鼻咽癌适应症符合该申请标准，将有望在多个适用该路径的国家和地区探索快速上市的可能。 上述特瑞普利单抗在更多国家和地区的上市申请及审评进程具有不确定性，相关事项后续的重要进展请以公司公告为准。谢谢您的关注。

2023-11-15 09:31:00

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