尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。公司的二期工程验收已经完成，目前正在装修，并陆续投入使用，目前产能不会影响到业绩。

2023-12-28 15:38:51

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尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。公司三季报已披露，1-3季度公司人工生物心脏瓣膜产品实现收入7,572.63万元，同比增长11.42%。基于瓣膜病患者长期持续增长的治疗需求和国内瓣膜病患者年龄偏低对换生物瓣可能二次换瓣的担忧，公司新获批的限位可扩张外科瓣和已注册受理的介入瓣中瓣，可满足广大患者选择生物瓣日益增长需求，短期因素的扰动不会改变公司处于长期增长通道的总体趋势。

2023-11-10 14:35:17

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任何领域的反腐都是对行业环境的净化，有利于行业长期健康发展，规范的市场经营对公司未来发展无疑是好事。这次医疗反腐确实影响到了很多医院的手术量下降，使3季度业绩受到暂时的影响，目前手术量已经开始恢复。

2023-11-07 10:07:00

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感谢对公司的关注。生物瓣毫无争议是市场需求的主流和研发方向，生物瓣的耐久性和抗钙化一直都是这个行业不变的主攻课题，应该具备良好的血流动力学特性和为再介入治疗的可扩特性，无论外科植入瓣膜，还是经导管的介入瓣膜，对于满足患者生命周期管理都是必需的。

2023-11-07 10:17:00

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影响因素是多方面的，和经济发展水平有关，包括医疗条件、医保覆盖、患者支付能力以及相关的治疗意愿等，但随着国家发展、社会进步以及人均寿命的提升，而瓣膜病患者晚期唯一的救治只能依赖植介入人工生物瓣，中国人口是美国的4倍，而且风心病的占比更高，未来的潜在需求要达到百万枚，因此公司面临的是一个持续稳定增长的市场需求，其确定性是长期不会改变的。

2023-11-07 10:22:00

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根据国内190家大型三甲医院到院求治的瓣膜病患者调查发现，国内的瓣膜病患者多为风心病二尖瓣毁损为主以及多瓣位同时有病变的瓣膜病患者占到64.7%，这一数据与国内93家心外科主流医院三年手术换瓣的住院患者救治数据相吻合，其中风心病二尖瓣位病变占70-73%，主动脉瓣风湿性病变占65%，住院手术换瓣的患者年龄65岁或以下占到80%。可见国内瓣膜病患者的患病特点及求治需求与国外有很大不同，按欧美指南这些患者需要手术置换机械瓣，然而按大组循证医学数据，机械瓣术后将面临终身抗凝和较高发生相关并发症的风险。如果选择植入生物瓣，绝大多数患者都将面临可能要再次手术的高风险。因此，当下国内瓣膜病患者主体需要的应该是植用耐久性更好的外科生物瓣，以及未来可再次介入瓣中瓣。 鉴于国内瓣膜病患者高达2500万，未来随人口老龄化，老年性瓣膜病也将逐年增多，对植介入人工瓣膜的巨大刚需在未来数十年不会改变。

2023-11-07 10:31:00

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患者的生命周期管理（Lifetime Management）是近年来业内的热门话题，特别是对于国内绝大多数年龄偏轻的瓣膜病患者尤为重要。鉴于外科生物瓣平均使用寿命10-15年，因此年龄在50-60岁的患者在首次换瓣可选择限位可扩的生物瓣，术后在60-70岁的接续治疗时，可扩大一号选用大一号的介入瓣中瓣，以致在未来70-80岁瓣膜一旦再次发生毁损，仍然可实施再次瓣中瓣；对于60-70岁的患者，若首次置换外科瓣，考虑未来仍有可能需要第二次再介入治疗，仍应选择限位可扩的外科瓣；若首次选择TAVR，也可选择具备再次扩张功能的TAVR产品，以便未来毁损时还可行瓣中瓣治疗，并获得更好治疗效果。如此考量和安排，可获得与健康老年人一样高龄的自然寿命。 总之，人工瓣膜的可扩张性，无论是外科瓣还是介入瓣，都将有望多获得一次瓣中瓣治疗的机会，相当于提升了术后10-15年的使用寿命。

2023-11-07 10:38:00

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公司自主研发的限位可扩张外科瓣的设计实现了可单向和限位两个独到的特性，单向保证了在瓣膜植入10多年后，无论瓣周是否有纤维化或钙化，当被常规球扩时都能延一个方向旋开；限位保证瓣膜的可扩只限定扩大一个规格，鉴于前代产品是环上瓣的设计，因此无论在二尖瓣位、三尖瓣位都是可行的。对比进口高端瓣膜只能在主动脉瓣位可用，公司这款限位可扩张人工生物瓣将成为全瓣可扩的独家产品。 按患者生命周期的管理，可与正在注册的介入瓣中瓣配套，特别是对于国内年龄偏轻，约近50%的小瓣环患者，这款限位可扩人工生物瓣优势更为明显，预计将进一步促进生物瓣在年龄较低患者上的应用。

2023-11-07 10:54:00

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可溶性胶原蛋白开发是公司组织治疗理念下产品研发战略需要经历的部分，胶原蛋白的载药性和各类植入材料的表面改性都需要自主研发生产，同时需要用于人工血管、分体介入瓣等产品的研发。

2023-11-07 10:59:00

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尊敬的投资者您好，公司的投资者专线畅通（010-60735931），欢迎您的来电。

2023-09-19 08:36:20

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尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。 公司介入主动脉瓣即将提交注册；分体式介入主动脉瓣系统正在进行动物实验；眼科生物补片即将提交注册。。

2023-09-19 08:36:20

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尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。 经历了二十余年的探索、积累和沉淀，公司已经成长为一家植介入器械和植介入材料领域的平台型企业，公司研发是基于市场需求的痛点和难点展开的，特别是一些国内患病特点决定亟待要解决那些难题，比如瓣膜的限位可扩+介入瓣中瓣，拟解决国内瓣膜病患者以风心为主，换瓣患者普遍年轻以及多瓣位有病变。只要有足够的研发经费，不太会刻意去考虑对利润的影响，特别是科创板上市以来， 公司制定了未来3-5年的研发规划，公司的研发投入主要服务于产品研发的战略布局，有更多、更好的市场急需的产品不断上市才是利润持续和加速增长的源泉。我们更关注长期目标和全面核心竞争力的提升，随着收入规模的提升，即使研发费用持续增加也不会有太大影响。

2023-09-06 10:08:00

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尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。 根据今年3月发表的最新数据，2020年中国40岁以上人群中发生340万例脑卒中事件，结果230万人不治身亡，其中近200万是缺血性卒中，约50万人的死因源于颈动脉斑块的脱落所致。这些患者如果都能有机会接受颈动脉斑块剥脱术治疗，就不会死亡。按欧盟、美国和中国指南，手术切除斑块病变使用血管生物补片修复是金标准，而国外使用最多的（80%以上）是牛心包生物补片。据此，国内血管补片的潜在市场应该至少为50万片。

2023-09-06 10:12:00

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尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。 反腐是社会进步所必需的，我们所处的行业和市场是由政府主导的，从产品的注册审批到市场监管，同时我们研制的产品确实是广大患者群体救治的刚需，过往的事实是任何领域的反腐无论是在哪个国家，并未导致手术量的下降，因此反腐对公司的运营应该不会产生太大的影响，特别是对填补空白，比如血管生物补片、介入瓣中瓣等患者急需的创新产品的上市，国家肯定是支持的，应该不会受到影响。

2023-09-06 10:20:00

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尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。公司目前的研发进展主要如下： （1）心脏瓣膜修复与置换板块： ①分体式介入主动脉瓣系统的动物长期实验预计在今年4季度完成。 ②RenatoTM经导管瓣中瓣系统已提交注册，RenatusTM经导管主动脉瓣系统即将提交注册。 ③限位可扩张人工生物心脏瓣膜（限位可扩张牛心包瓣）已于今年8月9日批准注册。 ④预置主动脉瓣产品计划在今年4季度启动临床试验。 ⑤微创限位可扩主动脉瓣产品的体外验证进展顺利。 ⑥新型二尖瓣成形环已完成补正资料预审查，有望年底完成产品注册审评。 ⑦心脏瓣膜补片已完成专家会审，正在注册审评发补回复阶段。 ⑧心外房颤治疗系统正在进行临床试验，已入组患者被成功治疗且治疗效果良好。 （2）先天性心脏病植介入治疗板块： ①无支架生物瓣带瓣管道产品正在补充注册审评资料。 ②复杂先心带瓣补片正在按注册相关规定选择临床评价路径申报注册。 ③SalusTM介入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验已完成全部患者入组。 ④卵圆孔未闭封堵器及输送系统已完成全部临床前研究，即将正式启动以注册为目的的多中心临床试验。 （3）外科软组织修复板块： ①眼科生物补片即将提交注册。 ②血管生物补片已提交注册申请并已通过专家审评会，正在发补问题回复阶段。 ③消化外科生物补片正在顺利进行临床试验。 （4）此外，注射胶原蛋白正准备开展临床研究。

2023-09-06 10:36:00

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尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。 目前没关注到单独进行临床试验的其他产品，所以还不知道是否有其它公司研制瓣中瓣。

2023-09-06 10:52:00

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尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。 瓣膜集采一年多前曾调研过，后来没再进行，目前没有再启动的信息。

2023-09-06 10:56:00

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尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。 限位可扩瓣目前正在做挂网等市场准入工作，最快也需要1个月左右的时间。

2023-09-06 10:56:00

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尊敬的投资者您好，公司内部收到您的提问后充分重视并准备回复，相关回复详见前文。感谢您对佰仁医疗的关注。

2023-06-07 08:47:43

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感谢您对佰仁医疗的关注。公司二期项目主体已完工，进入内部装修阶段，根据进展陆续投入使用，但受疫情影响，完全投入使用时间有所延迟。为解决场地受限问题，保持快速发展趋势，公司通过园区租赁方式新增临时办公场地700多平方米，公司各职能部门迁至租赁区域办公，最大化利用现有场地保障生产需求。随着二期项目年内逐渐投入使用，上述问题均可得到解决。

2023-06-06 17:05:15

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