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前沿生物

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  • 请问董秘,公司研发中心是否已经建立和应用人工智能大模型技术进行新药筛选和加速试验?

    2025-02-26 15:37:28

    公司研发团队已积极探索 AI 与现有药物研发流程的融合路径,特别是在新药靶点选择和适应症选择等关键环节开展探索工作,尝试从海量生物数据中挖掘更具潜力的新药靶点,同时力求在适应症选择上实现更科学、高效的决策,以此推动新药研发进程。 截至目前,公司尚未借助AI在药物研发上取得重大研发成果,短期内亦不会对公司业绩产生重大影响,但公司坚信AI技术未来在提升研发效率、削减研发成本等方面潜力巨大。在此特别提醒您关注投资风险,感谢您的关注!

    2025-02-26 15:37:28

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  • 请问公司如果2025会计年度仍然亏损,回退市吗?

    2025-01-24 16:36:19

    投资人您好,根据《科创板股票上市规则》,作为第五套标准的上市公司,自上市之日起第4个完整会计年度起,扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元,或者追溯重述后公司扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元,将触发退市风险警示;经财务部门初步测算,公司预计2024年度实现营业收入约12,500万元到13,000万元,同比增加9.41%到13.79%,主要为抗HIV创新药产品艾可宁®及多元化业务实现收入增长。未来,公司将持续通过加强商业化能力、积极推进在研产品研发进度、丰富产品管线等方式提升公司核心竞争力及盈利能力,提升公司可持续经营能力,谢谢。

    2025-01-24 16:36:19

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  • 董秘,您好! 1、公司FB4001完成了发补研究的资料提交,处于审评阶段,预计FDA审批时间多久? 2、公司7款小核酸药物专利已提交申请,什么时候可以进行IND申请? 3、FB3002公司计划何年提交仿制药上市申请?

    2024-12-25 20:28:59

    投资者您好,截至2024年第三季度, FB4001处于审评阶段,公司将持续推进,争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广;FB3002项目已完成非临床研究和生物等效性(BE)研究,正在进行稳定性考察;小核酸药物正在开展临床前研究工作,部分项目已完成体内药理药效研究和安全性评价,后续将积极推进CMC研究和IND申报等工作。公司研发项目的具体进展,请您持续关注公司公告,谢谢。

    2024-12-25 20:28:59

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  • 你好上海建瓴工商变更可以了吗?10月10日签订合同,自签订合同后30天内进行变更,请问公司尽了相关义务了吗?

    2024-12-03 19:09:18

    投资人您好,公司严格按照股权转让协议的约定,履行相关工商变更义务,上海建瓴已经完成70%股权的交割并完成工商登记手续,取得了上海市奉贤区市场监督管理局换发的营业执照,具体情况请详见公司2024年11月27日在上海证券交易所网站披露的《前沿生物关于出售全资子公司部分股权的进展暨子公司换发营业执照的公告》(公告编号:2024-043),谢谢。

    2024-12-03 19:09:18

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  • 王总,公司上市4年多了,研发的项目都一事无成!公司股价跌得一踏糊涂!从未看见公司出来维护公司的股价!其他上市公司要么大股东回购!管理层增持!贵公司一个动作也没有!难道你们管理层对自己的公司也没有信心吗?

    2024-11-25 14:11:00

    投资者您好,感谢您对公司的关注。1)2023年度,艾可宁®实现销售收入约1.1亿元;2024年前三季度,公司实现营业收入9,164.39万元,同比增长26.90%。公司持续重视自身商业化能力的建设,同步深化传染病领域的渠道铺设,凭借独特的临床价值与广泛的渠道铺设,艾可宁®目前已成为HIV感染住院及重症领域的首选用药品牌,以艾可宁®为核心搭建的“个体化治疗”方案不断获得目标医患的认可。公司将继续夯实艾可宁®在住院市场的优势,并持续开拓门诊市场,促进营收稳步增长。2)公司围绕具备技术优势的长效抗HIV产品与慢病领域进行研发布局,在研项目覆盖长效抗 HIV 病毒药物、小核酸药物和高端仿制药,以期解决现有长效抗HIV疗法的局限性,同时满足市场需求、降低研发成本、增厚公司业绩,提升可持续经营能力,蓄力可持续发展。3)公司高度重视市值管理的相关工作,已经披露《提质增效重回报专项行动方案》,旨在聚焦公司高质量发展,向广大投资者展现公司真实的经营状况,未来,公司将致力于提升自身核心竞争力,为股东创造价值,如有与市值管理相关的具体措施,请您关注相关公告,谢谢。

    2024-11-25 15:01:00

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  • 请问公司在小核酸领域有什么研发优势?

    2024-11-25 14:42:00

    尊敬的投资者您好,公司在长效多肽药物的合成、修饰、递送等关键领域积累了深厚的技术实力和丰富的研发经验,长效多肽药物与小核酸药物在多个技术环节上具有显著的共通性,包括合成、修饰及偶联化学、递送与制剂、制造与控制、临床前评价、临床研究与开发、以及注册等方面,公司在小核酸领域已逐步形成技术优势与专利壁垒。截止2024年三季报发布,公司已递交了9件涉及小核酸项目的专利申请,保障公司在小核酸领域的竞争优势;同时,公司通过与一家在核酸药物设计、合成及研发全领域具备国际水平的CRO服务商合作,进一步提升在小核酸药物开发领域的竞争力,后续,公司将持续推进小核酸药物的研发进展,感谢您的关注。

    2024-11-25 15:01:00

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  • 尊敬的领导,下午好!作为中小投资者,有以下问题:1、三季报显示,公司业绩较去年同期略有好转但仍没摆脱亏损,何时扭亏盈利,如何扭转财务困境?请分析一下。2、公司之前是否发布过舆情管理制度?公司目前在投资者关系和舆情管理上有哪些具体举措?公司会针对最新发布的市值管理14条开展哪些工作?

    2024-11-25 14:58:00

    投资者您好。1)2024年前三季度,公司实现营业收入9,164.39万元,同比增长26.90%;2024年第三季度,公司实现营业收入4,058.79万元,同比增长36.30%,环比增长53.70%,主要为抗HIV创新药产品艾可宁®及多元化业务实现收入增长,后续,公司将继续强化自身商业化能力,夯实产品在住院领域的优势,围绕差异化的市场策略,就高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类门诊患者开展渗透,促进艾可宁®销售收入不断增长。2)公司制定了《信息披露管理办法》和《投资者关系管理制度》,以此规范信息披露行为、提升公司的投资价值,关注舆情并做好内部管理,并积极推进投资者关系管理工作,常态化召开业绩说明会,持续加强与研究机构、机构投资者以及中小股东的沟通交流。公司积极为践行上市公司高质量发展理念制定了多项举措,并发布了《“提质增效重回报”行动方案》,全面展示公司的投资者关系及市值管理工作。3)公司市值管理工作坚持以核心业务为基础,持续推进核心产品艾可宁的商业化拓展;公司注重研发项目的储备,根据自身发展战略,兼顾创新与成本,对研发管线进行调整与优化;此外公司高度重视中小投资者关系维护,通过业绩说明会、上证E互动平台问答,投资者电话及投资者关系邮箱等渠道畅通投资者沟通渠道,并通过定期报告“一图读懂”等工作,简明清晰、通俗易懂地向广大投资者传递公司价值。公司始终把投资者关系管理及市值管理作为公司持续战略管理的重要组成部分,未来将持续开展相关工作持续优化市值管理,维护全体股东利益。谢谢。

    2024-11-25 15:07:00

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  • 是不是详细披露一下截止今天各个研发管线的最新进度情况?

    2024-11-25 14:25:00

    尊敬的投资者您好,截至2024年第三季度,公司特立帕肽仿制药FB4001已提交ANDA申请,通过FDA的现场检查,并完成了发补研究的资料提交,目前处于审评阶段,公司将持续推进,争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广;热熔胶贴剂FB3002项目已完成非临床研究和生物等效性(BE)研究,正在进行稳定性考察,后续将继续推进临床研究并提交仿制药上市申请,同时公司积极推进镇痛领域其他贴剂产品的开发和申报工作,目前正在开展其它贴剂产品的处方工艺研究;公司正在开展小核酸药物的临床前研究工作,部分项目已完成体内药理药效研究和安全性评价,后续将积极推进CMC研究和IND申报等工作。感谢您对公司的关注。

    2024-11-25 15:11:00

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  • 王总,我是一名公司的投资者,上市中签,后续公司股价持续走低,一直补仓,公司股价持续萎靡,公司后续是否考虑进行提振信心的举措?同时作为面向全球的艾滋病用药,公司海外推广进度如何,销售情况怎样?

    2024-11-25 14:34:00

    投资者您好,感谢您对公司的关注。1)公司持续重视自身商业化能力的建设,同步深化传染病领域的渠道铺设,凭借独特的临床价值与广泛的渠道铺设,艾可宁®目前已成为HIV感染住院及重症领域的首选用药品牌,以艾可宁®为核心搭建的“个体化治疗”方案不断获得目标医患的认可。公司将继续夯实艾可宁®在住院市场的优势,并持续开拓门诊市场,促进营收稳步增长。2)公司坚持创新属性与成本优势并重的产品开发策略,围绕具备技术优势的长效抗HIV产品与慢病领域进行研发布局,在研项目覆盖长效抗 HIV 病毒药物、小核酸药物和高端仿制药,以期解决现有长效抗HIV疗法的局限性,同时满足市场需求、降低研发成本、增厚公司业绩,提升可持续经营能力,蓄力可持续发展。3)公司始终把投资者关系管理及市值管理作为公司持续战略管理的重要组成部分,已经披露《提质增效重回报专项行动方案》,旨在聚焦公司高质量发展,向广大投资者展现公司真实的经营状况,未来,公司将致力于提升自身核心竞争力,开展相关工作持续优化市值管理,维护全体股东利益,如有与市值管理相关的具体措施,请您关注相关公告,谢谢。

    2024-11-25 15:20:00

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  • 贵公司与多瑞医药关于四川生产基地70%股权转让的价格定了吗

    2024-10-11 16:59:18

    投资人您好,公司通过全资子公司上海建瓴持有四川前沿100%股权,本次出售上海建瓴70%股权事项已经在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)发布公告,具体内容详见公告,谢谢!

    2024-10-11 16:59:18

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  • 董秘好,前沿新药研发走小核酸的路径,是否成熟?小核酸目前在创新药有哪些成功案例?

    2024-09-03 17:00:07

    投资人您好,公司在长效多肽药物的合成、修饰、递送等关键领域积累了深厚的技术实力和丰富的研发经验。长效多肽药物与小核酸药物在多个技术环节上具有显著的共通性,包括合成、修饰及偶联化学、递送与制剂、制造与控制、临床前评价、临床研究与开发、以及注册等方面。过去几年,公司深入探索了不同的递送技术和偶联化学,进行了大量序列筛选和优化,在多个有重大临床需求的适应症上,完成了在细胞水平和动物体内疗效的验证,在核酸序列、偶联化学、治疗方法及适应症多个方面,建立了技术壁垒、申请了专利。小核酸药物是近年新药开发的热点领域,递送载体系统是小核酸药物研发的核心壁垒之一,早期小核酸药物在罕见病治疗领域取得的成果,验证了其技术平台的安全性和递送效率,截至2023年3月,全球范围内共有15款小核苷酸药物获批上市,治疗领域主要涵盖脊髓性肌萎缩症、杜氏肌营养不良症等。伴随递送技术的不断突破及化学修饰技术的进步,行业步入快速发展期,小核苷酸药物的应用领域逐步向更广阔的慢病适应症拓展。我国小核酸药物研发正处于上升期,在研发投入、技术创新、临床研究、产业生态和市场前景等方面都呈现出良好的发展态势,谢谢

    2024-09-03 17:00:07

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  • 你好,请问艾可宁预估的市场空间金额有多大?

    2024-09-03 17:00:07

    投资者您好,艾可宁®作为长效、注射类新药,是对现有传统口服药物的补充和提升,循证证据显示,基于艾可宁®的用药方案在晚发现晚治疗、HIV感染合并症、围手术期内抗病毒、免疫重建不全、药物导致的肝肾不耐受患者、抗病毒治疗不达标等住院及门诊的多个治疗场景具有独特的临床价值。截至2023年,全国存量艾滋病患者129万名,2023年新报告11.05万名,艾滋病治疗已进入“慢病管理”时代,随着病患预期寿命不断延长,患者对安全性高、便利性强的新药有更加强烈的用药需求。公司将基于艾可宁®独特的临床价值,继续推进差异化的市场推广策略,提升产品在目标患者人群中的渗透,谢谢。

    2024-09-03 17:00:07

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  • 您好董秘:请问公司的艾克宁是否对猴痘病毒有效?公司是否会开展临床试验?

    2024-08-21 15:42:37

    您好,艾可宁为公司自主研发的抗 HIV 病毒长效药物,公司暂无猴痘相关产品的布局计划,谢谢。

    2024-08-21 15:42:37

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  • 请问董秘,公司在南京开的门诊。可以使用医保卡吗?

    2024-08-21 15:42:37

    您好,南京都安全门诊为医保定点机构,谢谢。

    2024-08-21 15:42:37

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  • 董秘你好!艾可宁每周打一次针,是不是还需要每天吃其它药才可以,这样一来肯定会影响销售,每天都要吃药哪来的方便性呀!还是只需要打针就可以了,这个我们投资者也不理解,请解释一下谢谢!

    2024-08-21 15:42:37

    您好,艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效。目前,在艾滋病“慢病化管理”趋势下,艾滋病治疗呈现复杂性、个体化的特点,合并常见并发症如肿瘤、肺部感染、结核感染、病毒感染,或者高病载、免疫功能低下,需考虑长期用药的安全性、药物相互作用、耐药等问题。循证证据显示,基于艾可宁的用药方案在晚发现晚治疗、HIV感染合并症、围手术期内抗病毒、免疫重建不全、药物导致的肝肾不耐受患者、抗病毒治疗不达标等住院及门诊的多个治疗场景具有独特的临床价值,为患者提供了优效、安全的个体化治疗方案。

    2024-08-21 15:42:37

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  • 您好董秘:请问公司的艾克宁是否对猴痘病毒有效?公司是否会开展临床试验?

    2024-08-16 17:50:19

    您好,艾可宁为公司自主研发的抗 HIV 病毒长效药物,公司暂无猴痘相关产品的布局计划,谢谢。

    2024-08-16 17:50:19

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  • 1、公司在最近报告中提示,有医药专家加盟前沿生物公司,请问是哪方面医药专家? 2、公司年报中披露,管线中有1项病毒方向临床研究,是哪个方向临床研究呢? 3、谢东董事在24年新年贺词中提到,通过努力公司看到美丽的风景,这意指哪方面风景? 4、公司FB1002进展不达预期,以及FB2001和FB3001半途而废,该由谁来承担责任? 5、公司产能远远超出市场需求,剩余的产能该如何处理?

    2024-08-02 17:35:42

    投资者您好,经核实,公司近期未在定期报告、临时公告等公开信息披露渠道提示医药专家加盟前沿生物公司相关事项。未来,公司将持续强化自身研发、生产及商业化能力,以夯实综合性竞争力。商业化端,公司将通过渠道建设覆盖更多的患者群体,通过学术建设得到更多的用户的认可并提升客户粘性,促进产品销售收入增长;研发端,公司将聚焦长效抗HIV组合产品的开发,并逐步布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种,持续构建科学、丰盈的产品管线,为公司中长期发展储能;产业化端,在保障自有产品产能供应的前提下,探索其他业务模式,提升公司生产资源运行效能。此外,经公司审慎分析外部情况、临床需求及产品市场竞争等因素,已于2023年年度股东大会审议通过终止FB2001以及FB3001项目的相关事项,并将部分项目剩余募集资金变更至FB3002项目,以提高资金使用效率, FB3002为一款热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛,与普通凝胶贴膏相比,热熔胶贴剂具有粘附力更佳、不易脱落,高效缓释且更加轻薄的技术优势,后续公司将积极推进项目进度,争取加快产品的上市及商业化进程,谢谢!

    2024-08-02 17:35:42

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  • 4月29日公司公众号文章中提到:"。2024年艾博韦泰的学术建设将持续发力,1项临床研究成果还将在今年7月份第25届国际艾滋病大会(AIDS 2024)上亮相。"请问公司参加了AIDS 2024大会了吗?作为一家药品生产销售企业,公司行事如此低调,对企业快速发展是否有影响?

    2024-07-31 16:49:34

    投资者您好,公司已于2024年7月29日于官方公众号发布《艾可宁®重要研究成果再登第25届世界艾滋病大会丨目标:HIV感染者免疫重建》一文,艾可宁®一项重要研究成果于本次大会(AIDS 2024)收录并进行发布:艾可宁®可通过减少初始T细胞耗竭及细胞凋亡,来帮助免疫重建不全的患者获得免疫重建,具体信息请详见公众号推文。后续,公司将继续夯实自身商业化能力,深化传染病领域的渠道铺设以及基于产品临床价值的学术化推广工作,以学术带动业务,促进艾可宁®销售收入增长,谢谢。

    2024-07-31 16:49:34

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  • 多肽CDMO如何?有海外客户不?

    2024-07-08 16:09:49

    您好,公司在确保自有产品产能供应及研发需求的前提下,探索对外CDMO业务,目前,该业务尚未进入规模化发展阶段。谢谢。

    2024-07-08 16:09:49

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  • 董秘你好,吉利德的抗艾药biktarvy,2022年和2023年销售额都在百亿美元之上,公司的抗艾创新药艾可宁2023年销售额刚刚突破1亿元人民币,请问艾可宁与biktarvy疗效上有何差别?为什么绝大部分患者都没有选择价廉物美的艾可宁;艾可宁在欧美等发达国家注册上市了吗?

    2024-07-08 16:09:49

    投资者您好,2023年度,艾可宁®实现销售收入约1.1亿元,同比增长31.55%;2024年Q1,艾可宁®实现销售收入1,927万元,同比增长75%。艾可宁®作为一款长效、注射类抗HIV新药,目前已成为HIV感染住院及重症领域的首选用药品牌,后续,公司将积极夯实产品在住院领域的优势,同步推进门诊市场的开拓,持续针对“免疫重建不全”、“低病毒血症”等领域开展上市后研究,以更精准的定位细分目标患者群体,同时积极拓展维持治疗的适应症,拟每4周给药一次,以提升用药便利性及依从性。目前,艾可宁®已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦获得药品上市许可,后续公司将持续推进艾可宁®的商业化落地,谢谢。

    2024-07-08 16:09:49

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