投资者您好，公司持续围绕HIV患者全生命周期进行多元化营收探索，已布局HIV病载、耐药检测及辅助治疗等业务。 2023年上半年，公司已通过总经销权授权的方式从印度Hetero公司获得缬康韦®（盐酸缬更昔洛韦片）在中国大陆的经销权，2023年11月，已由合作伙伴科园贸易助力该产品实现全国首发，为HIV感染合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎患者及存在CMV感染风险的实体器官移植患者带来新的治疗选择；同时，截至2023年上半年，公司全资子公司南京康得生物已为全国80余个城市的HIV定点治疗医院提供HIV病载及耐药检测服务，未来，公司将持续围绕HIV病人全生命周期进行业务耕耘，拓展多元化营收版图。

2023-12-28 15:38:40

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投资者您好，目前，随着患者生存时间的延长，HIV治疗场景愈发复杂，如晚发现晚治疗、HIV感染合并症、围手术期内抗病毒、免疫重建障碍、药物毒副反应、抗病毒治疗不达标等，在针对该类群体的HIV治疗过程中，科学的个体化治疗方案是极为必要的。循证证据显示，公司产品艾可在住院及门诊的多个特殊治疗场景中，显示出了优异的临床价值，印证了艾可宁作为个体化治疗优选方案的价值，未来，公司将根据艾可宁的临床优势，持续执行差异化的商业策略，持续推进艾可宁在个体化治疗场景中的渗透，促进产品销售落地，谢谢。

2023-12-28 15:38:40

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投资者您好，公司在多肽技术研发领域，拥有完整的研发、生产、质量、临床及注册团队，依托长效多肽技术平台，公司现已布局特立帕肽注射液仿制药FB4001和治疗性长效降血脂新药FB6001，其中FB4001已获得美国ANDA受理并以“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查，未来，公司将依托多肽技术平台，重点开发长效慢性病药物，与公司现有的产品共享研发、生产资源，形成协同效应；多肽类产能方面，四川金堂原料药生产基地已建设完成，原料药生产线已获得药品生产许可，可为多肽类产品提供产能支持，公司将在满足自有产品产能供应的情况下，匹配现有业务，逐步探索、拓展代工相关业务，以提升产线利用效率，降低综合运营成本，谢谢。

2023-12-27 14:43:13

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投资者您好，基于艾可宁有效阻断、起效迅速、用药频次低的独特临床优势，艾可宁已被《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》列入暴露后预防的推荐用药方案，《指南》推荐两种基于艾可宁的药物组合作为PEP用药方案，分别为“ ABT (艾可宁)+DTG（多替拉韦）”及“ABT（艾可宁）+ TDF（替诺福韦）+3TC （拉米夫定）”，研究显示上述两种含有艾可宁的暴露后预防阻断方案具有较高的治疗完成率和依从性以及良好的安全性，可为有阻断需求的高危人群提供更多的用药选择,谢谢。

2023-12-27 14:43:13

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投资者您好，截至目前FB2001未开展针对上述毒株的相关临床试验，感谢您的关注。

2023-12-21 21:48:17

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投资者您好，公司管线中暂无此领域布局，感谢您的关注。

2023-12-21 21:48:17

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截至2023年第三季度，公司已向美国FDA提交FB4001的ANDA（美国仿制药申请）注册申请并获得受理,并以“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查。FB4001目前处于技术审评阶段，FB4001在FDA的ANDA申请获批，还需经药学审核评估等环节，尚无法预计产品获批上市的具体时间。 截至2023年半年度，FB1002维持疗法适应症，在美国开展II期临床，已经完成全部受试者的入组及为期52周的治疗与随访工作,并完成了数据研究以及整理分析，多重耐药适应症，处于多中心II期临床阶段，II期临床已累计入组13例受试者，并在持续推进入组工作; 静脉注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验已完成部分受试者入组的工作；在研产品FB3001，正在积极筹备II/III期临床研究的准备工作。 创新药研发周期长，临床研究进度具有一定不确定性，公司将持续有序推进各在研产品的研发进度，新药研发项目及其他重要进展节点，请您持续关注公司公告。

2023-12-13 17:18:15

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投资人您好，根据《科创板股票上市规则》，作为第五标准的上市公司，自上市之日起第4个完整会计年度起，扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元，或者追溯重述后公司扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元，将触发退市风险警示。 2023年前三季度，公司实现营业收入7,221.88万元，同比增长25.25%。未来，公司将通过加强商业化能力、积极推进在研产品研发进度、丰富产品管线等方式提升公司核心竞争力及盈利能力，提升公司可持续经营能力。

2023-12-13 17:04:55

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投资者您好，新药开发将综合考量药物临床需求、市场竞争格局、研发投入及未来商业化空间等多种因素，具体项目研发进展情况请持续关注公司公告，谢谢。

2023-12-13 17:03:37

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投资人您好，截至目前FB2001未开展治疗甲流适应症的相关临床试验。

2023-12-13 17:03:37

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投资者您好，公司研发项目进展情况敬请关注公司公告，谢谢。

2023-12-04 21:24:41

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投资者您好，公司研发项目进展情况敬请关注公司公告，谢谢。

2023-12-04 21:24:41

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投资者您好，为保障公司抗HIV创新药艾可宁商业化生产的成本可控及质量可控，四川金堂原料药生产基地已建设完成，原料药生产线已获得药品生产许可，可为多肽类产品提供产能支持，正积极准备后续GMP符合性检查。公司也将逐步探索、拓展相关产品的代工业务，以提升产线利用效率，降低综合运营成本，谢谢。

2023-11-20 17:20:47

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投资者您好，目前公司已上市产品为国家1.1类抗艾新药艾可宁，其余管线均处于在研状态。公司积极探索多元化营收，围绕HIV病人全生命周期进行业务布局，公司此前已通过总经销权授权的方式，从印度Hetero公司获得缬康韦®（盐酸缬更昔洛韦片）在中国大陆的经销权，近日已由合作伙伴科园贸易助力该产品实现全国首发，为HIV感染合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎患者及存在CMV感染风险的实体器官移植患者带来新的治疗选择，同时助力公司多元化营收，谢谢。

2023-11-20 17:20:47

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投资者您好，2023年前三季度，公司实现营业收入7,221.88万元，同比增长25.25%，2023年第三季度，公司实现营业收入2,977.75万元，主要来自抗HIV创新药产品艾可宁的销售收入。商业化端，公司继续执行差异化的产品推广策略，推进艾可宁在多个门诊及住院特殊场景下的渗透及应用，叠加艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用，用药便利性提高，拉动平均用药时长延长；渠道端，公司持续重点推进下沉地区的渠道铺设工作，截至第三季度末，已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖，已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录，公司将持续针对下沉地市实现渠道的覆盖与开拓，为更多HIV患者提供用药选择。

2023-11-13 15:21:00

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投资者您好，作为一家覆盖研发、生产和商业化全产业链的国际化创新药企，优质、完善的生产质量体系是公司综合实力的体现，有助于推进公司产品的商业化进程。本报告期，公司及四川前沿收到了FDA出具的现场检查报告（EIR），检查结果为0-483通过，即无需采取任何整改（NAI,No Action Indicated）。PAI是ANDA获批的先决条件，本次通过FDA的现场检查，为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础，有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程；也进一步验证了公司具备国际高水平的质量体系、完备的商业化生产平台及优秀的产品研发实力，公司将持续在研发、生产及商业化维度发力，为投资者带来更好的经营成果。 谢谢！

2023-11-13 15:34:00

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投资者您好，FB4001 为特立帕肽注射液仿制药，是公司基于长效多肽技术平台布局的管线产品，目前已在美国提交ANDA仿制药上市申请并获得受理。目前，全球范围内人口老龄化加速进展，中老年群体骨质疏松症高发，全球约有超 2 亿骨质疏松症患者。 根据国际骨质疏松症基金会统计，在全球范围内，50 岁以上人口有三分之一的女性和五分之一的男性会在其一生中经历骨质疏松性骨折，存在刚性药物需求；药物方面， 抗骨质疏松症药物按作用机制可分为骨吸收抑制剂（双膦酸盐、 RANKL）、骨形成促进剂（PTH）、其他机制及中药， 特立帕肽是经 FDA 批准用于治疗骨质疏松症、刺激新骨形成的药物，临床定位差异性较强，具有较大的临床刚性需求与市场潜力，谢谢！

2023-11-13 15:40:00

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投资者您好，由于多种原因导致的艾滋病患者的多重耐药问题，是艾滋病临床诊治中较为复杂的课题，而针对儿童多重耐药患者的用药，则对于药物安全性提出了更高的要求。报告期内，艾可宁针对多重耐药儿童的研究成果在期刊刊登，一名 13 岁多重耐药女性儿童的初始病载量、 CD4+细胞计数分别为 4.48log10copies/mL 和 2 cells/µl，在经过含有艾可宁的转换方案治疗近一年后，HIV 病载量下降至 1.73log10copies/mL， CD4 细胞计数上升至 308 cells/µl，病情获得明显改善，本次研究成果为未来艾可宁扩展更多的适用人群提供了数据支撑，有助于推进一线医生针对多重耐药儿童的临床决策以及艾可宁作为“个体化治疗”优选方案的应用，进一步推动产品的商业化落地，谢谢！

2023-11-13 15:47:00

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投资者您好。1.公司在研项目FB1002是由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合，为长效、注射、双靶点融合抑制剂，其中维持疗法适应症，在美国开展II期临床，已经完成全部受试者的入组及为期52周的治疗与随访工作,并完成了数据研究以及整理分析；多重耐药适应症，处于多中心II期临床阶段，截至2023年半年度，II期临床已累计入组13例受试者，并在持续推进入组工作。 2. 公司产品艾可宁的海外市场拓展以发展中国家为主，重点关注“一带一路“国家，公司会综合考虑当地患者基数及当地患者对HIV药物的支付能力选择艾可宁目标市场，公司将持续与已获批地区当地经销商合作，举办学术推广活动，深化艾可宁国际化品牌形象，推动产品海外商业化进程。3.公司研发进展相关事项，请您持续关注公司公告，谢谢。

2023-11-13 16:12:00

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您好，交易所近期发布优化再融资的具体措施，旨在把握好再融资节奏，突出扶优限劣。公司将依据监管规则要求及自身的情况，选择合适的再融资方案，具体请以公司发布的公告为准，谢谢！

2023-11-09 16:55:49

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