尊敬的投资者，您好！在美国，FDA正在审评百泽安®用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请，根据《处方药申报者付费法案》（PDUFA），预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。公司计划在2023年内在美国递交用于一线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）适应症的上市申请。公司产品相关情况请关注公司官方网站和公司披露的定期报告、临时公告。若有需披露事项，公司将根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！

2023-12-26 16:43:20

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尊敬的投资者，您好！药品定价的要求因国家和地区而异，公司通常会考虑该国家或地区的医疗卫生系统的财务资源以及该疗法为包括患者在内的利益相关方带来的价值。公司希望在提供具有高价值的药物的同时尽可能降低对医疗成本的影响，并实现在扩大药物可及性的同时保持药物价格的可负担性。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在超过29个国家和地区入组受试者超过5,200人。百悦泽® “头对头”对比亿珂®（伊布替尼）用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果在第64届美国血液学会年会（ASH）作为最新突破摘要进行展示，并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。该试验表明，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，百悦泽®在PFS和总缓解率（ORR）方面对比亿珂®均展现了优效性，且心脏功能相关的不良事件发生率更低。在刚刚过去的2023第65届美国血液学会年会上，我们公布了ALPINE研究的延长随访数据。经过3年的随访期，百悦泽®对比伊布替尼在R/R CLL患者中持续显示出PFS优效性和更具优势的安全性特征。2023年第三季度，百悦泽®全球销售额总计25.71亿元，上年同期全球销售额总计10.65亿元。在美国，百悦泽®销售额总计19.37亿元，上年同期美国市场销售额总计7.40亿元，百悦泽®在美国销售的增长主要得益于在初治（TN）和复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中的市场份额持续提升，同时医疗机构扩大了在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症的使用。在中国，百悦泽®销售额总计3.44亿元，上年同期中国市场销售额总计2.70亿元，主要得益于所有已获批适应症领域的销售额增长。作为中国布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂市场的领军企业，公司在这一领域的市场份额持续增加。目前，百悦泽®用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL)、套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）三项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。感谢您的关注！

2023-12-14 14:48:11

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尊敬的投资人，您好！公司未提供未来收入指引。感谢您的关注！

2023-11-14 10:30:00

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尊敬的投资人，您好！1.我们很高兴重新获得了百泽安®的全球权利，这一款药品现已在欧盟获批，同时还在其他10个市场推进监管审评。公司将于2024年第一季度，完成欧司珀利单抗（抗TIGIT抗体）用于一线治疗NSCLC的3期AdvanTIG-302试验的入组工作；若有需披露的关于两款药物的合作事项，公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。2.百泽安®的销售情况，敬请参阅公司2023年三季度报告。感谢您的关注！

2023-11-14 10:34:00

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尊敬的投资人，您好！公司已经完成了全方位一体化的全球性生物科技公司的基础设施建设。截至2023年9月30日，公司拥有的现金、现金等价物、受限资金和短期投资为32亿美元。随着产品收入的增长速度继续显著地超过运营费用的增速，公司已经为实现未来的进一步增长做好充分准备，短期内没有进一步大规模股权融资的计划。感谢您的关注！

2023-11-14 10:35:00

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尊敬的投资者，您好！在美国，FDA正在审评百泽安®用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请，根据《处方药申报者付费法案》（PDUFA），预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。若有需披露事项，公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！

2023-11-13 14:34:02

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尊敬的投资者，您好！公司专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。目前尚未布局肺结节相关药物。关于公司的发展战略、主要产品及在研项目进展的详细内容，敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注！

2023-09-25 16:59:46

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尊敬的投资者，您好！公司日前宣布，欧盟委员会（EC）已批准百泽安®（替雷利珠单抗注射剂）作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。不同适应症对应的药物评审工作均为单独进行。百泽安®用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，目前正在审评中。公司产品相关情况请关注公司官方网站和公司披露的定期报告、临时公告。若有需披露事项，公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！

2023-09-25 16:59:46

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尊敬的投资者，您好！2023年上半年，百悦泽®全球销售额总计36.12亿元，上年同期全球销售额总计15.14亿元。在美国，百悦泽®销售额总计25.19亿元，上年同期美国市场销售额总计10.15亿元，百悦泽®在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者适应症中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症中的应用持续扩大。在中国，百悦泽®销售额总计6.69亿元，上年同期中国市场销售额总计4.55亿元，公司持续推进百悦泽®在美国和欧盟用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市工作，巩固其作为首选BTK抑制剂的地位，公司也将继续巩固其在中国BTK市场的领导地位。公司未提供未来收入指引，感谢您的关注！

2023-09-11 14:51:22

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尊敬的投资者，您好！公司2023年半年度营业总收入72.51亿元，较上年同比上升72.23%；营业亏损50.85亿元，较上年同期减少13.45亿元；实现归属于母公司所有者的净亏损52.19亿元, 实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损55.02亿元，亏损同比收窄。公司营业收入的大幅增长主要系本报告期内公司自研产品和授权产品的销售增长所致。2023年半年度公司产品收入为66.96亿元，较上年同比上升82.2%，产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和百泽安®（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。其中，百悦泽®全球销售额总计36.12亿元，较上年同期全球销售额增长20.98亿元；百泽安®在中国的销售额总计18.36亿元，较上年同期中国市场销售额增长5.85亿元。我们已经通过销售核心产品获得了可观的收入，我们预计短期内产品收入增长能够超过经营费用增长，这将使我们能够持续提升经营优势。我们将继续谨慎且战略性地部署资金，并致力于创造长期价值。公司将持续推进产品在全球范围内的开发及商业化，以优质药品造福患者，为股东创造价值。感谢您的关注！

2023-08-30 10:05:00

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尊敬的投资者，您好！公司核心竞争力情况请参见《百济神州有限公司2023年半年度报告》之“第三节 管理层讨论与分析”之“三、“报告期内核心竞争力分析”的相关内容。感谢您的关注！

2023-08-30 10:07:00

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尊敬的投资人，您好！1. 在美国，我们已经向 FDA 提交一项替雷利珠单抗针对既往全身治疗后不可切除的复发性局部晚期或转移性 ESCC 患者的新药上市许可申请（BLA）。FDA现场GMP审查已完成，正在进行BLA审评，预计此项BLA将于2023年取得审评决议；2. 欧司珀利单抗（BGB-A1217）是一款针对TIGIT的在研人源化IgG1变体单克隆抗体，目前正在一项全球3期临床试验中进行评估，即与替雷利珠单抗联合用药治疗NSCLC的AdvanTIG-302（NCT04746924）。截至2023年8月，欧司珀利单抗开发项目已入组超过1,900例患者。我们将于2023年完成用于一线治疗NSCLC的3期AdvanTIG-302试验入组，并对多项2期研究进行数据公布，包括用于二线治疗肿瘤表达PD-(L)1的ESCC（NCT04732494）、用于一线治疗HCC（NCT04948697）以及用于一线治疗NSCLC（NCT05014815）;3. 我们已完成sonrotoclax的临床前及新药临床试验申报（IND）前研究，研究显示出其针对促凋亡蛋白Bcl-2的强效活性及高选择性。这款分子显示出比维奈克拉更强的活性，具有克服维奈克拉耐药性的潜力。此外，相对于Bcl-xL，它针对Bcl-2与维奈克拉相比具有更高的选择性。最后，我们认为其具备与百悦泽®联合用药的有利条件。目前已有超过500例患者入组sonrotoclax的全球项目，在已经接受治疗的患者中，即使在低剂量水平下也可以观察到sonrotoclax的临床活性，包括持久的缓解。我们正在继续推进sonrotoclax用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）（NCT05471843）和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）（NCT05479994）的潜在注册可用二期临床试验，计划于2023年下半年启动sonrotoclax联合百悦泽®用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的全球注册性临床试验，并且启动sonrotoclax用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症（WM）的潜在注册可用的全球性临床试验。感谢您的关注！

2023-08-30 10:07:00

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尊敬的投资者，您好！公司专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前业务未涉及猴痘病毒方面的相关药物研发，关于公司的主要产品及在研项目进展的详细内容，敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告。感谢您的关注！

2023-08-30 15:39:05

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尊敬的投资者，您好！公司无控股股东和实际控制人，公司股权较为分散，公司任何单一股东所持股权或表决权均未超过30%，且直接持有公司5%以上股份的主要股东之间不存在一致行动关系，因此，公司任何单一股东均无法控制股东大会，且不足以对股东大会决议产生决定性影响。公司董事会现有11 位董事，其中执行董事 1 名，非执行董事 1 名，独立非执行董事 9 名。由于公司股权较为分散，公司任何单一股东所提名的董事人数均低于董事会成员总数的二分之一，无法对公司董事会构成控制。因此，截至目前，公司不存在控股股东，亦不存在实际控制人。感谢您的关注！

2023-08-30 15:39:05

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尊敬的投资者，您好！公司对贿赂和腐败采取零容忍态度，并致力于在所有的业务往来和合作中秉持专业、公正、诚信的精神。感谢您的关注！

2023-08-14 10:44:29

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尊敬的投资者，您好！公司对贿赂和腐败采取零容忍态度，并致力于在所有的业务往来和合作中秉持专业、公正、诚信的精神。我们是一家全球性生物科技公司，专注于发现和开发创新性肿瘤药物，旨在为全球癌症患者提高药物可及性和可负担性。感谢您的关注！

2023-08-14 10:44:29

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尊敬的投资者，您好！公司对贿赂和腐败采取零容忍态度，并致力于在所有的业务往来和合作中秉持专业、公正、诚信的精神。感谢您的关注！

2023-08-14 10:44:29

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尊敬的投资人，您好！关于公司销售费用的情况，请参阅公司2022年年度报告。我们拥有一支独一无二的国际商业化团队，规模超过3,500人，以将药品带给全球患者。中国的商业化团队正在积极推动我们的自主研发及合作药物在实体瘤和血液学领域的应用。百悦泽®和百泽安®已经分别在中国BTK抑制剂及PD-1/PDL-1类别药物市场取得了领先地位，我们也上市并销售来自于我们全球商业合作伙伴的超过14款产品。在北美，随着百悦泽®获批新适应症，我们的美国团队也在不断提升百悦泽®的销售并进军加拿大市场。在欧洲，我们已经建立了一支商业化团队，重点关注血液肿瘤治疗领域的医学思想领袖。百悦泽®目前已在共计超过65个市场获批，并有其他正在审评中或计划递交的上市申请。我们的战略是在全球范围内广泛地商业化我们的药物。我们已通过关联公司在亚太地区建立商业化能力，并通过经销商伙伴拓展至拉丁美洲和其他新兴市场。我们的全球商业化团队将致力于为全球患者提供疗效佳和具有差异化的药物，并将与商业伙伴合作以提高健康的平等性。百悦泽®和百泽安®在中国的销售已位居榜首，我们产品组合中的所有产品也都取得了巨大成功。我们希望通过在美国、中国、欧洲及其他国际市场持续提供高效和具有差异化的药物，在全球建立领先的生物科技公司的声誉。感谢您的关注！

2023-08-14 10:44:29

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尊敬的投资者，您好！我们在第二季度取得强劲的业绩表现，持续彰显了公司全球商业化团队的执行力，以及百悦泽®和百泽安®这两款基石药物的成功。随着CLL患者处方量不断增长，百悦泽®凭借其在多项适应症中令人信服的疗效和安全性数据，包括在复发或难治性（R/R）CLL对比亿珂®取得的优效性结果，正在成为首选BTK抑制剂。在近期的投资者研发日活动中，我们展示了公司在研发管线上强有力的布局。作为一家立足于科学的公司，百济神州建立了业内规模最大、最高产的肿瘤研究团队之一，我们的研发管线将持续推动公司短期与长期的发展，进而更好地践行我们为全球更多患者提供创新性抗肿瘤药物、改善治疗选择的使命。有关公司产品管线及业务发展情况敬请查阅公司官网及公司发布的公告及定期报告，感谢您的关注！

2023-08-09 16:04:23

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尊敬的投资者，您好！ 公司未提供未来收入指引，感谢您的关注！

2023-08-09 16:04:23

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