尊敬的投资者，您好！公司自主研发的TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管于2022年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是首款获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今，已累计完成了800余例压力指导下的射频消融手术，上市前临床研究结果也首次刊登于《起搏与临床电生理学》。海外方面，TrueForce®压力导管已于今年8月获得欧盟CE 认证和英国UKCA 认证，目前已在海外多个学术会议进行发布，海外市场的三维标测系统相应模块已完成升级，以满足房颤等复杂术式的操作需求。近日，TrueForce®压力导管已在海外完成首批临床使用，未来将持续加大海外市场拓展力度。谢谢您的关注！

2023-11-22 13:16:00

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尊敬的投资者，您好！公司全线产品在福建电生理集采中中标，现已按照中标结果全面开始执行，有利于公司经营业绩的提升。根据福建电生理集采相关规定“采购周期内新增获批的属于本次集采范围产品，各有关医疗机构按照所在联盟地区医用耗材管理有关规定采购”，公司的压力导管在获批上市后已按该规定进行市场推广，截至目前已累计完成了800余例压力指导下的射频消融手术。同时，压力导管已进入今年北京、京津冀的电生理集采。PFA导管的临床研究结束尚未公开，预计2025年可获批上市。感谢您的关注！

2023-11-22 13:44:00

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尊敬的投资者，您好！公司IceMagic®球囊型冷冻消融导管及IceMagic®冷冻消融设备于今年8 月获NMPA 批准。目前，正全力开展市场推广，已完成8个省份的挂网，并已在部分中心开展房颤手术的临床使用。感谢您的关注！

2023-11-22 13:56:00

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尊敬的投资者，您好！公司2022年实现营收2.6亿元，同比增长36.99%。今年，在福建集采全面降价的情况下，公司根据终端供需变化，陆续推出了更高净值的产品，不断调整并优化产品销售结构，2023年前三季度实现营收2.36亿元，同比增长23.01%。截至目前，公司累计三维手术量超5万例。随着压力导管及冷冻系列产品的获批，公司实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局，为房颤治疗提供了更为全面的解决方案，进一步增强了公司核心竞争力，未来我们将持续加强市场拓展能力，不断提高公司市场占有率，以更加优异的业绩回报各位股东。感谢您的关注！

2023-11-22 13:58:00

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尊敬的投资者您好，目前，公司已完成“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局，为房颤治疗提供了更为全面的解决方案。PFA 项目、RDN项目均于今年上半年开展首例临床入组。未来公司计划在技术的创新与突破方面持续发力，开展三维标测系统持续迭代、脉冲电场消融、肾动脉消融、磁导航技术等关键性能突破及里程碑跨越，积极利用现有平台进入新领域，开展差异化研发，提高技术门槛，提供更优质的临床体验。谢谢您的关注！

2023-11-22 13:58:00

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尊敬的投资者，您好！公司以提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”为使命，在海外市场围绕Columbus®三维电生理标测系统推出设备及耗材全产品线，始终坚持国际化发展的战略布局，强化全球销售网络，开展培训中心建设，不断提升公司在海外的品牌知名度和临床认可度。感谢您的关注！

2023-11-22 14:11:00

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尊敬的投资者，您好！公司正全面开展球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备的市场推广工作，目前已在部分中心开展房颤手术的临床使用。压力导管获批至今已累计完成超过800例压力指导下的射频消融手术。公司压力导管及冷冻系列产品的获批，填补了国内空白，实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局，为房颤治疗提供了更为全面的解决方案，进一步增强了公司核心竞争力，未来我们将持续加强市场拓展能力，不断提高公司的市场占有率。感谢您的关注！

2023-11-21 17:20:32

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尊敬的投资者，您好！公司正全面开展球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备的市场推广工作，目前已在部分中心开展房颤手术的临床使用。压力导管获批至今已累计完成超过800例压力指导下的射频消融手术。公司压力导管及冷冻系列产品的获批，填补了国内空白，实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局，为房颤治疗提供了更为全面的解决方案，进一步增强了公司核心竞争力，未来我们将持续加强市场拓展能力，不断提高公司的市场占有率。感谢您的关注！

2023-11-20 14:57:21

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尊敬的投资者，您好！公司的一次性使用压力监测磁定位射频消融导管可与公司三维心脏电生理标测系统、心脏射频消融仪配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。感谢您的关注！

2023-11-20 14:57:21

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A: 目前，公司已完成“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局，为房颤治疗提供了更为全面的解决方案。PFA消融产品也于今年上半年开展首例临床入组，预计于明年完成临床入组。未来，公司计划在技术的创新与突破方面持续发力，完成三维标测系统持续迭代、脉冲电场消融、肾动脉消融、磁导航技术等关键性能突破及里程碑跨越，积极利用现有平台进入新领域，开展差异化研发，提高技术门槛，提供更优质的临床体验。

2023-10-27 00:00:00

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A: 公司的PFA产品，基于三维标测系统和压力导管平台研发，目前在临床试验中。同时，我们投资了一家PFA企业，专门做one shot快速房颤治疗，已于今年上半年完成临床入组，现在在临床随访过程中。

2023-10-27 00:00:00

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A: IceMagic®球囊型冷冻消融导管及IceMagic®冷冻消融设备于今年8月获NMPA批准。目前已进入挂网阶段，在多个中心已开展试用。

2023-10-27 00:00:00

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A：第4代Columbus®三维标测系统预计于2023年底获得NMPA注册证。主要性能更新体现在：对设备组件进行集成，提升了整体系统的稳定性，提高了三维建模的效率；增加通道数量，支持128通道以上的心电信号获取及高精度电极定位；对主要参数进行超前设计，提升软件算法的更新空间，以满足未来耗材升级的兼容性及更加复杂的术式要求。

2023-10-27 00:00:00

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A：公司压力导管目前已在海外多个学术会议进行发布，海外市场的三维标测系统相应模块已完成升级，以满足房颤等复杂术式的操作需求。公司正积极推进压力导管在海外市场的首批试用，近期将陆续有手术开台。

2023-10-27 00:00:00

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A：今年，福建牵头的电生理集采已全面开始执行。虽然面临价格下降的情况，但公司产品型号品类较全，根据终端供需变化，陆续推出了更高净值的产品，不断调整并优化产品销售结构，以保证业绩的持续增长。

2023-10-27 00:00:00

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A：公司2023年三季度实现营收9394.87万元，同比增长34.21%，前三季度实现营收2.36亿元，同比增长23.01%；三维电生理手术量前三季度同比增长超过40%。2023年前三季度，海外业务保持高速增长，收入同比增长超过50%，其中西欧、中东俄非、拉美区域市场占比较高，亚太区域增速较快。产品方面，压力导管目前已完成多个省份挂网，累计手术量近700台，并于今年8月获得欧盟CE认证和英国UKCA认证。冷冻系列产品已于今年8月底获NMPA批准上市。

2023-10-27 00:00:00

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尊敬的投资者，您好！公司与Stereotaxis（NYSE:STXS）推进战略合作，成为其核心产品磁导航电生理机器人在中国内地的独家经销商，该产品的销售收入计入公司营业收入。感谢您的关注！

2023-09-20 10:04:06

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尊敬的投资者您好，公司2023年上半年实现营收1.42亿元，同比增长16.58%，归属于母公司所有者的净利润为215.54万元，同比增长44.60%；第二季度，随着公司产品市场渗透率持续提升，产品竞争力不断增强，集中采购陆续落地执行，手术量快速提升，公司实现营业收入8,999.00万元，同比增长35.83%，归属于上市公司股东的净利润1,148.15万元，同比增长594.98%。 市场覆盖方面，截至2023年上半年，在国内市场，公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的900余家终端医院。在国际市场，公司核心产品获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证，并出口至法国、意大利、西班牙、俄罗斯、韩国等31个国家和地区。2023年上半年内，公司电生理手术量快速提升，同比增长超过50%，截至2023年上半年公司三维手术累计超过4万例。感谢您的关注！

2023-08-31 14:07:00

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尊敬的投资者您好，心脏电生理手术对器械的可操控性、质量稳定性和安全性能要求极高。公司已形成了以图像导航、精密器械及能量治疗为核心的三大技术平台。为国产厂商中首家实现“射频+冷冻”两大主流消融能量产品协同布局的企业，“脉冲”消融能量产品研发正在推进中。公司推出的三维电生理标测系统是首个国产磁电双定位三维心脏电生理标测系统、首个国产导管全弯段显示三维心脏电生理标测系统、首个进入国家创新绿色通道的三维心脏电生理标测系统，在国内已累计应用于超4万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一，积累了大量的临床反馈，能够有效优化公司产品的算法。公司的核心产品凭借优异的产品性能和良好的临床表现获得了高度的市场认可。感谢您的关注！

2023-08-31 14:09:00

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尊敬的投资者您好。从压力导管获证开始，公司全面开展商业化推广，截至目前，已在100多家医院完成近500例压力指导下的射频消融手术，在安贞医院、阜外医院、华西医院等中心获得了满意疗效和术者一致好评。感谢您的关注！

2023-08-31 14:14:00

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