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益方生物

sh:688382

  • 目前有商业化团队吗?商业化有什么打算?

    2024-11-21 17:07:13

    您好,公司在产品开发的全过程中,持续评估各个产品管线的潜在商业机会,分析市场竞争环境,制定最佳的商业化方案,在产品上市前做好充足的前期准备。基于创新药的患者群体、全球化的产品布局、市场竞争等因素的考量,公司采用授权合作与自主销售相结合的方式开展产品的商业化活动。感谢您对公司的关注!

    2024-11-21 17:07:13

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  • 尊敬的江总您好!首先祝贺公司新药通过审批上市。新药获批到目前为止公司股价不知什么原因大跌,请问公司经营出现了问题还是新药不及市场预期或者是其他什么原因?还有正大晴天与公司签定的5.5亿首付款请问是什么时间节点事件触发支付条款?谢谢!

    2024-11-19 18:56:07

    您好,公司目前经营情况正常。股价波动受到宏观政策、经济形势、行业趋势、市场情绪、资金面等多种因素影响。公司将进一步丰富、加强产品管线,同时,对现有临床管线产品采用多元的商业化路径,改善公司的财务状况和经营业绩。 公司已授予正大天晴在协议期限内对益方生物 D-1553 产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币5.5亿元的首付款及里程碑款,并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。具体内容以公司披露的相关公告为准。感谢您对公司的关注!

    2024-11-19 18:56:07

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  • 江总您好!首先祝贺公司KRASG12C抑制剂格索雷塞片获批上市,希望在不久的将来占有一定的市场份额提升公司业绩。江总可否详细的介绍下这款新药的市场前景,目前市场总体规模,与其他竞品相比有何优劣?不知道目前国内用药患者总人数有多少,一年的用药成本大概是多少?谢谢江总祝您身体健康工作顺利!

    2024-11-19 18:56:07

    您好,格索雷塞(D-1553)是公司自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。据有关文献,KRAS G12C突变发生在约14%的非小细胞肺癌、约4%的结直肠癌以及约3%的胰腺癌患者中;根据目前在中国人群中的报告,KRAS G12C突变发生在约4.3%的肺癌、约2.5%的结直肠癌患者以及约2.3%的胆管癌患者中。 基于一项在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中进行的多中心、单臂、开放标签的关键性II期研究显示,格索雷塞表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间以及良好的耐受性。客观缓解率(ORR)为52.0%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存时间(OS)为14.1个月,进一步肯定了格索雷塞在该患者人群中的临床价值。感谢您对公司的关注!

    2024-11-19 18:56:07

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  • 股价跌跌不休,损害公司形象,也伤害股民利益。公司是否有回购计划。

    2024-11-04 14:06:00

    您好!公司的股价波动受全球经济环境、大盘走势、市场情绪等多方面因素综合影响。公司将进一步丰富、加强产品管线,同时,对现有临床管线产品采用多元化的商业化路径,改善公司的财务状况和经营业绩。如有回购股份计划,公司将按照相关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

    2024-11-04 14:12:00

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  • 请问抗癌新药的开发和审批进展。

    2024-11-04 14:05:00

    您好,目前公司5款临床产品中有3款抗肿瘤产品,除对外授权产品贝福替尼获批上市外,D-1553产品处于新药上市申请阶段,D-0502产品处于注册III期临床试验阶段。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:18:00

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  • 格瑞舒昔CDE评审是否已完成,正在等待发证。

    2024-11-04 14:11:00

    您好,D-1553产品在新药上市申请审评流程中,后续进展可关注国家药品监督管理局公开信息及公司公告。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:36:00

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  • 1、益方生物透露,前三季度的收入主要来自技术授权和技术合作收入。请问:(1)前三季度为何没有收到来自贝福替尼的销售里程碑付款、销售提成费?(2)贝福替尼的一线适应症今年参加医保谈判,谈判过程是否顺利?若一线适应症纳入医保目录,预计对益方生物的收益如何?

    2024-11-04 14:00:00

    您好,公司今年前三季度营业收入为当期确认的技术授权和技术合作收入。公司已与贝达药业在合作区域内达成授权合作,贝达药业将在合作区域内针对应用领域负责贝福替尼的商业化,具体情况可关注贝达药业相关公开信息。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:40:00

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  • D-1553是否已完成评审,目前在等发证?

    2024-11-04 14:25:00

    您好,D-1553产品在新药上市申请审评流程中,后续进展可关注国家药品监督管理局公开信息及公司公告。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:42:00

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  • 公司如何扭亏?今年能否扭亏?

    2024-11-04 14:08:00

    您好,目前,除对外授权产品贝福替尼获批上市外,公司共有1款处于NDA阶段的产品,3款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目,上述临床阶段产品均已获准展II期或III期临床试验。公司将进一步丰富、加强产品管线,同时,对现有临床管线产品采用多元化的商业化路径,改善公司的财务状况和经营业绩。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:45:00

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  • 贝福替尼三代是否开谈纳入社保?

    2024-11-04 14:25:00

    您好,根据协议,公司授权贝达药业在合作区域内研发和商业化贝福替尼。贝福替尼相关市场推广情况可关注贝达药业相关公开信息。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:46:00

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  • D-1553是否可以今年上市,并得到正大支付的里程碑款?

    2024-11-04 14:27:00

    您好,D-1553产品在新药上市申请的审评流程中,后续进展可关注国家药品监督管理局公开信息及公司公告。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:48:00

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  • 公司管线产品的研发进度究竟如何?有何突破?何时有结果?

    2024-11-04 14:20:00

    您好,目前,除对外授权产品贝福替尼获批上市外,公司共有1款处于NDA阶段的产品,3款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目,上述临床阶段产品均已获准开展II期或III期临床试验。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:52:00

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  • 3、益方生物上个月与Lyvgen签订协议,获得对方不超过3个目标抗体对应的专有技术,这次交易将用于益方生物哪些产品的研发?与现有管线的协同效益如何?

    2024-11-04 14:01:00

    您好,本次交易系公司业务发展及经营所需,有利于公司提高研发效率,加快新药开发进度,并进一步拓展现有产品管线。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:55:00

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  • 2、益方生物与正大天晴就D-1553达成合作后,今年前三季度是否已收到来自对方的相应付款?D-1553今年1月被CDE纳入优先审评,预计最快将于什么时候获批上市?

    2024-11-04 14:01:00

    回复:您好,公司今年前三季度营业收入为当期确认的技术授权和技术合作收入。D-1553产品在新药上市申请的审评流程中,后续进展可关注国家药品监督管理局公开信息及公司公告。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:56:00

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  • 请问公司有啥实质的增质提效的措施?

    2024-11-04 14:32:00

    您好,公司将进一步提高运营效率、管理水平,不断提高公司核心竞争力,树立良好的市场形象。主要措施如下:1.持续保持研发投入,稳步推进在研项目 2.提升科技创新能力,增强公司核心竞争力 3.规范公司治理,落实最新制度改革要求 4.提升信息披露质量,完善投资者沟通渠道。感谢您对公司的关注与支持!

    2024-11-04 14:58:00

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  • 请问,微信公众号信息是22年的,公司经营遇到困难了吗?

    2024-09-06 15:34:00

    尊敬的投资者,您好。目前公司经营情况一切正常,公司的产品进展可关注公司披露的公告信息,也可参考官方微信公众号发布的学术动态、研发进展等。感谢您对公司的关注!

    2024-09-06 15:34:00

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  • 请问格舒瑞昔的CDE补充材料评审是否顺利?

    2024-09-03 16:59:22

    尊敬的投资者,您好。Garsorasib在审评流程中,目前公司正积极推进NDA工作,感谢您对公司的关注!

    2024-09-03 16:59:22

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  • 请问益方是否有考虑回购股票?

    2024-09-03 16:59:14

    尊敬的投资者,您好。如有回购计划,公司将按照相关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!

    2024-09-03 16:59:14

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  • 1、益方生物目前拥有2款对外授权产品,其中贝福替尼已获批上市。请问,(1)2024年上半年,益方生物的收入主要由什么构成?(2)贝福替尼上半年的销售收入多少?益方生物是否从中获得的销售里程碑款、销售提成?具体是多少?

    2024-08-26 10:00:00

    您好!报告期内公司营业收入主要为当期确认的技术授权和技术合作收入。具体内容涉及合作双方公司的商业秘密,敬请谅解。感谢您对公司的关注。

    2024-08-26 10:22:00

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  • 2、益方生物的D-1553产品授权给正大天晴,单药一线治疗NSCLC的适应症NDA今年获优先审评。请问:(1)预计D-1553最快可于何时获批上市?(2)今年上半年,益方生物从D-1533产品中获得收入情况如何?

    2024-08-26 10:00:00

    您好!D-1553的上市申请已于2023年12月获得NMPA受理,并于2024年1月获得优先审评资格,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,目前正在CDE审评流程中。具体进展情况公司会按照相关规定及时披露。感谢您对公司的关注。

    2024-08-26 10:33:00

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