A：您好！除上述两个产品外，D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床 III 期试验。同时，公司还在开展联用辉瑞 CDK4/6 抑制剂哌柏西利的临床试验，目前处于临床Ib 期。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中 ，D-0502 单药 治疗 的 Ib 期的安 全性和有效 性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果——临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；客观缓解率（ORR）为 15.7%；在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中，中位无进展生存期（PFS）为 7.4 个月。D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，目前正在中国进行一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验，该试验于 2022 年 9 月入组首例受试者，目前临床试验正在按计划进行中。公司于 2023 年 4 月在美国启动了 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验。D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，2023 年 6 月，D-2570 的 I 期临床完成入组并完成所有访视，预计今年第四季度启动针对银屑病的 II 期临床试验。谢谢！

2023-12-22 00:00:00

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A：您好！公司 KRAS G12C 抑制剂 D-1553 国内已经完成临床 Ia 和 Ib 期试验，并已于去年 6 月左右启动了在非小细胞肺癌单臂二期注册临床试验，2023 年 5 月已完成患者入组，目前正常进展中。同时，也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的临床 I/II 期国际多中心（MRCT）研究。公司于今年 ASCO 会议上披露了 D-1553 在结直肠癌（CRC）单药的早期临床数据，今年 10 月的 ESMO 大会上，D-1553 联合西妥昔单抗（Cetuximab）在 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）患者中的一项 II 期研究结果成功入选，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。数据显示 D-1553 联合西妥昔单抗在既往经治的 KRAS G12C突变结直肠癌患者中客观缓解率（ORR）达 45%，中位无进展生存期（mPFS）为 7.6 个月。ESMO 上公司还以壁报展示的形式（编号 1622P）公布了 D1553 在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据。结果显示，D-1553 单药治疗在 KRAS G12C 突变的PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为 35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为 85.7%（12/14），中位无进展生存期为 8.54 个月。谢谢！

2023-12-22 00:00:00

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A：您好，目前国内已有一款进口和两款国产三代 EGFR 靶向药物上市，第三代 EGFR 抑制剂在一线和二线治疗展现出更长疗效，从 2021、2022 年三代 EGFR 产品销售数据看，三代对第一代产品呈现出持续替代的趋势。公司和贝达药业合作开发的贝福替尼二线适应症已于今年 5 月获批上市，同月，贝福替尼针对非小细胞肺癌一线适应症的 3 期临床研究于在国际著名杂志Lancet Respiratory Medicine 上发表。2023 年 10 月，贝福替尼一线适应症也获批上市。2023 年 12 月，贝福替尼纳入《国家医保目录》。谢谢！

2023-12-22 00:00:00

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尊敬的投资者，您好！相关财务数据请关注公司发布的定期报告，感谢您对公司的关注！

2023-12-20 17:23:02

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尊敬的投资者，您好。公司高度重视ESG工作，在全力做好企业经营的同时，积极参与环境保护、社会责任和公司治理等工作，具体情况详见公司年度报告中的相关内容。感谢您对公司的关注！

2023-12-08 08:53:37

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您好，公司2023年前三季度实现营业收入1.27亿元，其中第三季度实现营业收入0.47亿元。未来，公司团队将持续努力，争取良好的业绩。相信后续随着公司多个位于三期临床试验和上市申请阶段的新药商业化，公司业绩将有望持续改善。感谢您的关注！

2023-11-23 13:27:00

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您好，未来公司将继续围绕战略规划，推进产品产业化和商业化的进程，持续丰富公司产品管线。感谢您对公司的关注与支持！

2023-11-23 13:59:00

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A：您好！除上述介绍的贝福替尼和 D-1553 外，D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展的是与氟维司群头对头的二线注册临床 III 期试验。同时，公司还在开展联用辉瑞 CDK4/6 抑制剂哌柏西利的临床试验，目前处于临床 Ib 期。D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，目前正在中国进行一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验，该试验于 2022 年 9 月入组首例受试者，目前临床试验正在按计划进行中。公司于 2023 年 4 月在美国启动了 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验。D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，2023 年 6 月，D-2570 的 I 期临床完成入组并完成所有访视，预计今年第四季度启动针对银屑病的 II 期临床试验。谢谢！

2023-11-08 00:00:00

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A：您好！公司 KRAS G12C 抑制剂 D-1553 国内已经完成临床 Ia 和 Ib 期试验，并已于去年 6 月左右启动了在非小细胞肺癌单臂二期注册临床试验，2023 年 5 月已完成患者入组，目前正常进展中。同时，也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的临床 I/II 期国际多中心（MRCT）研究。公司于今年 ASCO 会议上披露了 D-1553 在结直肠癌（CRC）单药的早期临床数据，今年 10 月的 ESMO 大会上，D-1553 联合西妥昔单抗（Cetuximab）在 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）患者中的一项 II 期研究结果成功入选，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授进行口头报告。数据显示 D-1553 联合西妥昔单抗在既往经治的 KRAS G12C突变结直肠癌患者中客观缓解率（ORR）达 45%，中位无进展生存期（mPFS）为 7.6 个月。ESMO 上公司还以壁报展示的形式（编号 1622P）公布了 D1553 在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据。结果显示，D-1553 单药治疗在 KRAS G12C 突变的PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为 35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为 85.7%（12/14），中位无进展生存期为 8.54 个月（95%CI, 2.73, NA）。谢谢！

2023-11-08 00:00:00

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A：您好，目前国内已有一款进口和两款国产三代 EGFR 靶向药物上市，第三代 EGFR 抑制剂在一线和二线治疗展现出更长疗效，从 2021、2022 年三代 EGFR 产品销售数据看，三代对第一代产品呈现出持续替代的趋势。公司和贝达药业合作开发的贝福替尼二线适应症已于今年 5 月获批上市，同月，贝福替尼针对非小细胞肺癌一线适应症的 3 期临床研究于在国际著名杂志Lancet Respiratory Medicine 上发表。2023 年 10 月，贝福替尼一线适应症也获批上市。谢谢！

2023-11-08 00:00:00

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A：您好！2023 年上半年，公司持续加大研发投入，稳步推进各管线产品，研发总投入为 2.37 亿元，较 2022 年同期增长8.29%。除对外授权产品 BPI-D0316 外，公司共有 4 款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目，其中 3 款产品已获准开展 II 期或 III 期临床试验，目前研发进度正常进行中。谢谢！

2023-09-27 00:00:00

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A：您好！（1）2023 年 5 月，与贝达药业合作开发的 BPID0316 二线适应症已于今年 5 月获批上市，一线适应症正在 CDE审评中。贝福替尼针对非小细胞肺癌一线适应症的 3 期临床研究于 2023 年 5 月在国际著名杂志 Lancet Respiratory Medicine 上发表。（2）2023 年 5 月，D-1553 的关键注册性 II 期临床完成患者入组。（3）D-0502、D-0120 临床试验正在按计划进行中。（4）2023 年 6 月，D-2570 的 I 期临床完成入组并完成所有访视。谢谢！

2023-09-27 00:00:00

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A：您好！公司 KRAS G12C 抑制剂 D-1553 国内已经完成临床 Ia 和 Ib 期试验，并已于去年 6 月左右启动了在非小细胞肺癌单臂二期注册临床试验，2023 年 5 月已完成患者入组，目前正常进展中。同时，也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的临床 I/II 期国际多中心（MRCT）研究。公司在今年 ASCO 会议上披露了 D-1553 在结直肠癌（CRC）单药的早期临床数据。公司会在今年 10 月份 ESMO 上披露 D-1553 联合西妥昔单抗在KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）患者中的 II 期临床试验数据，以及在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床数据。谢谢！

2023-09-27 00:00:00

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您好，（1）2023年5月，与贝达药业合作开发的BPI-D0316二线适应症已于今年5月获批上市，一线适应症正在CDE审评中。贝福替尼针对非小细胞肺癌一线适应症的3期临床研究于2023年5月在国际著名杂志Lancet Respiratory Medicine上发表。（2）2023年5月，D-1553的关键注册性II期临床完成患者入组。（3）D-0502、D-0120临床试验正在按计划进行中。（4）2023年6月，D-2570的I期临床完成入组并完成所有访视。感谢您对公司的关注与支持！

2023-09-26 13:32:00

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您好，公司KRAS G12C抑制剂D-1553国内已经完成临床Ia和Ib期试验，并已于去年6月左右启动了在非小细胞肺癌单臂二期注册临床试验，2023年5月已完成患者入组，目前正常进展中。同时，也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的临床I/II期国际多中心（MRCT）研究。公司在今年ASCO会议上披露了D-1553在结直肠癌（CRC）单药的早期临床数据。公司会在今年10月份ESMO上披露D-1553联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）患者中的II期临床试验数据，以及在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床数据。感谢您对公司的关注与支持！

2023-09-26 13:49:00

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A：您好，D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。随着对银屑病发病机制的深入研究，以银屑病分子为靶点的治疗药物已逐渐成熟并进入临床。TYK2 是一种细胞内信号激酶，介导 IL-12、IL-23 的信号传导以及 I 型 IFN 驱动的应答，但不介导有其他激酶介导的细胞因子应答。因此，靶向 TYK2 的抑制剂可能通过不同的信号通路来最大程度地减少潜在的不良反应。2022 年 6 月，D-2570 获中国 CDE 批准，并于2022 年 8 月启动 I 期临床研究，旨在评价 D-2570 片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响。2023 年 6 月，D-2570 的 I 期临床完成入组并完成所有访视，耐受性良好。预计 2023 年第四季度启动针对银屑病的 II 期临床试验。谢谢！

2023-09-15 00:00:00

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A：您好！D-0502 已在去年四季度开始入组患者，今年主要任务是将全力入组主要患者，并于明年完成患者入组。谢谢！

2023-09-15 00:00:00

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A：您好！公司在国内目前正在开展的是与氟维司群（Fulvestrant）头对头的二线注册临床三期试验。同时，公司还在开展联用辉瑞 CDK4/6 抑制剂哌柏西利的临床试验，目前处于临床 Ib 期。谢谢！

2023-09-15 00:00:00

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A：您好！公司 KRAS G12C 抑制剂 D-1553 国内已经完成临床 Ia 和 Ib 期试验，并已于去年 6 月左右启动了在非小细胞肺癌单臂二期注册临床试验，2023 年 5 月已完成患者入组，目前正常进展中。同时，在国际多中心（MRCT）也正在进行在肺癌一线和其他实体瘤适应症的单药与联合用药的临床 I/II 期研究。公司在今年 ASCO 会议上披露了 D-1553 在结直肠癌（CRC）单药的早期临床数据。公司会在今年 10 月份 ESMO 上披露 D-1553 联合西妥昔单抗在 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）患者中的 II期临床试验数据，以及在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的研究成果。同时，公司于 2023 年 8 月授权正大天晴在中国大陆地区对D-1553 产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币 55,000 万元的首付款及里程碑款，并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。谢谢！

2023-09-15 00:00:00

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A：您好，D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。随着对银屑病发病机制的深入研究，以银屑病分子为靶点的治疗药物已逐渐成熟并进入临床。TYK2 是一种细胞内信号激酶，介导 IL-12、IL-23 的信号传导以及 I 型 IFN 驱动的应答，但不介导有其他激酶介导的细胞因子应答。因此，靶向 TYK2 的抑制剂可能通过不同的信号通路来最大程度地减少潜在的不良反应。2022 年 6 月，D-2570 获中国 CDE 批准，并于2022 年 8 月启动 I 期临床研究，旨在评价 D-2570 片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响。2023 年 6 月，D-2570 的 I 期临床完成入组并完成所有访视，耐受性良好。预计 2023 年第四季度启动针对银屑病的 II 期临床试验。谢谢！

2023-08-30 00:00:00

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