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诺诚健华

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  • 请问ICP-332什么时候才能进三期

    2023-12-22 14:35:31

    尊敬的投资者,您好!公司已于近日发布ICP-332 II期临床试验顶线数据(详见公司于2023年12月18日发布的《诺诚健华医药有限公司自愿披露关于ICP-332 II期临床试验结果的公告》),三期临床试验的启动仍需方案设计与沟通准备工作。具体进展请关注公司不时发布的定期报告。感谢您的关注。

    2023-12-22 14:35:31

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  • 董秘你好,别的创新药企业研发进度消息频传,为什么诺诚却没有多少研发进展的公告,也没有新开管线消息?

    2023-12-22 10:55:21

    尊敬的投资者,您好!公司产品管线包括13款产品,分布于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等不同领域,公司目前正在稳步推进上述国内外临床试验,具体产品情况请关注公司不时发布的定期报告或临时报告,例如公司于2023年12月18日发布的《诺诚健华医药有限公司自愿披露关于ICP-332 Ⅱ期临床试验结果的公告》。感谢您的关注。

    2023-12-22 10:55:21

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  • 董秘你好,别的创新药企业研发进度消息频传,为什么诺诚却没有多少研发进展的公告?也没有新开管线消息

    2023-12-15 22:12:17

    尊敬的投资者,您好!公司产品管线包括13款产品,分布于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等不同领域,公司目前正在稳步推进上述国内外临床试验,具体产品情况请关注公司不时发布的定期报告。感谢您的关注。

    2023-12-15 22:12:17

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  • 您好:贵公司今年与丽珠集团的ESG评级差距很大,盟浪的评级为BB-,中诚信的评级为BBB-,请问贵公司是否会加大ESG的资金投入呢?

    2023-12-15 22:12:17

    尊敬的投资者,您好!截至目前公司已经连续4年发布ESG报告,围绕公司治理责任、产品与服务责任、人才发展责任、环境保护责任、负责任运营、社会责任公益六大责任体系,公司保持和各利益相关方积极沟通,积极识别各类ESG议题,持续不断提升ESG管理水平。公司未来将进一步以可持续和负责任的方式开展新药研究、临床开发、药品生产和商业化活动,兑现公司对利益相关者的承诺。感谢您的关注。

    2023-12-15 22:12:17

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  • 1、2023前三季度,诺诚健华营收增长21.68%,但第三季度下降18.32%。请问:(1)Q3营收下降的原因是什么?(2)Q3单季,来自奥布替尼的销售收入是多少?其他业务的收入有哪些?

    2023-11-14 10:01:00

    尊敬的投资者,您好!公司2023年第三季度营业收入主要为药品销售收入,其中主要为公司核心产品奥布替尼的销售收入。公司2022第三季度营业收入包括药品销售收入及部分服务收入。2023年第三季度奥布替尼收入增长主要受到宏观环境、医药市场等多方面的影响。感谢您的关注。

    2023-11-14 10:21:00

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  • 2、目前,奥布替尼已获得国家药监局附条件批准用于治疗复发或难治性CLL/SLL、复发或难治性MCL,同时批准用于治疗复发或难治性MZL。请问:(1)针对CLL/SLL、MCL、MZL的市场空间有多大;(2)奥布替尼的竞品有哪些?

    2023-11-14 10:01:00

    尊敬的投资者,您好!中国血液瘤市场拥有较大的市场及增长空间,具体市场数额您可以参考第三方研究报告。截至目前,公司奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发或难治性CLL/SLL、复发或难治性MCL,同时奥布替尼获得NMPA批准用于治疗复发或难治性MZL,成为截至目前中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。感谢您的关注。

    2023-11-14 10:22:00

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  • 您估计FDA能否批复多发性硬化症(MS)三期临床?

    2023-11-14 10:01:00

    尊敬的投资者,您好!公司目前仍在与FDA紧密沟通,以解除部分临床搁置。感谢您的关注。

    2023-11-14 10:26:00

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  • 请问,公司8月份开始开展“评价奥布替尼片在不同程度肝功能不全受试者中 的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的 I 期临床研究”有没有进展?例外请问3季度奥布替尼销售负增长的主要原因以及4季度公司的对蔡,谢谢!

    2023-11-14 10:01:00

    尊敬的投资者,您好!公司临床前研究、临床试验目前正常推进中,具体进展请您关注公司不时发布的定期报告与临时报告。2023年第三季度奥布替尼收入增长主要受到宏观环境、医药市场等多方面的影响,2024年第四季度公司将继续聚焦于奥布替尼的商业化工作,争取销售收入进一步增长。感谢您的关注。

    2023-11-14 10:31:00

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  • 崔董,公司账上躺着大量现金,但新品开放和研发进度上似乎很缓慢,公司方面是怎么考虑的

    2023-11-14 10:05:00

    尊敬的投资者,您好!公司临床前研究、临床试验目前正常推进中,具体进展请您关注公司不时发布的定期报告与临时报告。公司现金将主要用于募投项目建设、研发支持、商业拓展、商务合作等方面。感谢您的关注。

    2023-11-14 10:42:00

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  • 请问崔董,诺诚3季度业绩环比下滑的原因是什么?公司产品进医保后,似乎放量不明显,是什么原因

    2023-11-14 10:05:00

    尊敬的投资者,您好! 2023年第三季度奥布替尼收入增长主要受到宏观环境、医药市场等多方面的影响。2021年末奥布替尼进入国家医保目录后保持了较为强劲的销售动力,公司2023年1-9月共实现营业收入5.37亿元,较上年同期增长21.7%。感谢您的关注。

    2023-11-14 10:42:00

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  • 3、除了奥布替尼已经获批上市的适应症外,请问:(1)诺诚健华其他进展较快的产品及适应症有哪些?(2)接下来最有望获批的产品及适应症是哪个?

    2023-11-14 10:01:00

    尊敬的投资者,您好!截至目前,公司临床前研究、临床试验目前正常推进中,其中:血液瘤方面,1L CLL/SLL III期注册性临床试验已完成患者入组, r/r MCL美国注册性临床试验已完成患者入组,ICP-248Ⅰ临床试验正在患者入组;自身免疫性疾病方面,奥布替尼SLE IIb期临床试验正在患者入组,NMOSD III期注册性临床试验已入组首例患者,ITP III期注册性临床试验正在患者入组,ICP-332 II期临床试验已完成入组,ICP-488 I期临床试验正在入组银屑病患者;实体瘤方面,ICP-723已完成注册临床试验患者入组。具体进展请您关注公司不时发布的定期报告与临时报告。感谢您的关注。

    2023-11-14 10:53:00

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  • 崔博士您好:翻看公司的报表,公司的主营业务营收逐季走低,是公司产品的疗效市场不认可,竞争不过市场同类产品还是其它原因,谢谢

    2023-11-14 10:12:00

    尊敬的投资者,您好! 2021年末奥布替尼进入国家医保目录后保持了较为强劲的销售动力,公司2023年1-9月共实现营业收入5.37亿元,较上年同期增长21.7%。2023年第三季度奥布替尼收入增长主要受到宏观环境、医药市场等多方面的影响。感谢您的关注。

    2023-11-14 10:54:00

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  • 请问Q3奥布替尼销售收入多少?

    2023-11-14 10:31:00

    尊敬的投资者,您好!公司2023年第三季度营业收入主要为药品销售收入,其中主要为公司核心产品奥布替尼的销售收入。感谢您的关注。

    2023-11-14 10:54:00

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  • 请问崔董,公司商务拓展有什么计划?香港市场18A估值很低,是并购好时机,有没有横向整合计划?

    2023-11-14 10:51:00

    尊敬的投资者,您好!公司持续寻找合适的商务合作计划,具体进展请您关注公司不时发布的定期报告与临时报告。感谢您的关注。

    2023-11-14 10:55:00

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  • 你好,请问公司欧美的临床开发体系是如何运作的,谢谢!

    2023-10-31 15:40:20

    尊敬的投资者,您好!在临床研究方面,公司已打造一支兼具优秀的方案设计能力、高效的执行力与监管机构沟通能力的以中美两地为核心的临床开发及注册团队。凭借对产品差异化特性的深刻理解和对临床机会的敏锐捕捉,公司充分挖掘在研产品针对多种适应症的治疗潜力,并在全球范围内采取最优的注册申报策略加速产品获批上市,确保临床前表现优异的候选产品在临床试验阶段得到有效评估。感谢您的关注。

    2023-10-31 15:40:20

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  • 董秘您好!请问贵司的研究团队是否有进行关于阿兹海默症治疗相关方面的研究?盼复,谢谢!

    2023-09-19 16:37:33

    尊敬的投资者,您好!阿尔茨海默病的治疗是全球难题,存在巨大未满足临床需求,公司对该领域保持高度关注。感谢您的关注。

    2023-09-19 16:37:33

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  • 领导您好!请问ICP-105是否继续开发?ICP-192针对FGFR4的效果是否可以完全匹敌ICP-105?

    2023-09-01 15:14:51

    尊敬的投资者,您好!ICP-192(Gunagratinib)是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛FGFR抑制剂。与其他已批准的FGFR抑制剂相比,ICP-192在曾接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌的患者中的安全和耐受性良好,反应率高(52.9%)。ICP-192针对胆管癌的II期注册性临床正在患者招募过程中,同时公司正在中国、澳洲及美国进行包括胃癌、头颈癌和乳腺癌在内的篮式试验,以评估ICP-192在多种实体瘤中的作用。ICP-192具体的IIa期剂量扩展研究的数据请您关注公司2023年半年度报告。感谢您的关注。

    2023-09-01 15:14:51

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  • 你好,请问公司血液瘤领域的竞争者或目前管线的竞争对手都是谁?谢谢

    2023-09-01 15:14:51

    尊敬的投资者,您好!公司产品管线包括13款产品,分布于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等不同领域。在血液瘤领域,公司的目标是通过单药或联合疗法覆盖NHL、MM及白血病全领域,成为中国乃至全球血液瘤领域的领导者。 为逐步建立在血液肿瘤领域的领导地位,全面覆盖NHL、MM及白血病板块,公司以奥布替尼作为核心;第二款基石产品Tafasitamab联合来那度胺,已在美国及欧洲获批上市用于复发或难治性DLBCL;加速研发涵盖多种重要的血液肿瘤靶点(例如BCL-2、CD20xCD3、E3 Ligase及CCR8)的多种药物;已在中国建立高效且专注的商业化团队。针对市场潜力巨大的DLBCL,公司着力于差异化竞争策略,包括核心产品奥布替尼、Tafasitamab、BCL-2及E3 Ligase及各种联合用药的探索,以期为各阶段DLBCL患者提供更多更好的选择。感谢您的关注。

    2023-09-01 15:14:51

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  • 奥布替尼增长不太理想,一季度1.51亿,大家认为有疫情影响可以理解;二季度1.7亿,市场非常失望。具体是什么原因没有再二季度快速放量?

    2023-08-30 10:56:00

    尊敬的投资者,您好!2023年上半年,公司核心产品奥布替尼(宜诺凯®)销售额为3.21亿元,较2022年上半年同比增长47.81%,就2023年第二季度而言,较2022年第二季度同比增长超过50%,仍然保持了强劲的销售增长速度。

    2023-08-30 11:27:00

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  • 领导您好!请问ICP-105是否还在开发?ICP-192针对FGFR4的效果是否与ICP-105相当?

    2023-08-30 10:56:00

    尊敬的投资者,您好!ICP-192(Gunagratinib)是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛FGFR抑制剂,FGFR包括FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4四种亚型。与其他已批准的FGFR抑制剂相比,ICP-192在曾接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌的患者中的安全和耐受性良好,反应率高(52.9%)。ICP-192针对胆管癌的II期注册性临床正在患者招募过程中,同时公司正在中国、澳洲及美国进行包括胃癌、头颈癌和乳腺癌在内的篮式试验,以评估ICP-192在多种实体瘤中的作用。ICP-192具体的IIa期剂量扩展研究的数据请您关注公司2023年半年度报告。

    2023-08-30 11:33:00

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