尊敬的投资者，您好。盐酸氨酮戊酸用于治疗宫颈癌前病变项目目前正在进行IIc期临床。宫颈癌前病变是治疗上的难点，坚持该项目的临床研究和开发，将造福于广大妇女患者，我们将争取早日获得新适应症注册。该项目如取得相关进展，公司将根据相关法律法规及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

2023-12-22 15:55:47

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尊敬的投资者，您好。截至2023年6月30日，公司共有研发人员173名，占公司总人数的18.99%。感谢您对公司的关注！

2023-12-15 22:12:17

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尊敬的投资者，您好。根据香港联交所相关要求，公司自2017年起即在联交所网站披露《环境、社会及管治报告》。公司2020年6月于科创板上市后，自2021年起于上交所网站同步披露《环境、社会与责任报告》。本集团秉持坚持环境与社会可持续发展的理念，争取做到预防污染、积极促进节能减排、保护生态多样性，建设环境友好型社会。本集团以2020年为基准年，围绕排放物、废弃物、能源及水资源制定了五年环境目标，以持续提升本集团环境管理水平。2022年度，本集团投入环保资金合计约人民币三百万元。具体目标及完成情况详见公司于上交所网站披露的《2022年度环境、社会与责任报告》之“守护地球环境”章节内容。未来公司将继续秉承企业宗旨，积极履行社会责任，为构建可持续发展社会贡献力量。感谢您对公司的关注！

2023-12-13 10:12:11

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尊敬的投资者，您好。 公司核心技术人员王海波先生、苏勇先生、甘益民先生因退休而不再被认定为核心技术人员；公司核心技术人员沈毅珺女士、杨彤先生因个人原因离职。上述均属于正常的人员变动。 公司成立至今，已建立完整的研发架构体系并制定了知识产权保护的相关制度。公司员工作出的与工作相关的技术成果属于职务发明，基于职务发明申请和获得的相关知识产权属于公司所有，不会因为员工的退休和离职而发生变化。公司的生产经营活动及其他运作均正常进行，亦不会因此受到影响。 此外，公司特别重视研发团队的梯度建设，现有研发团队能够支持公司未来核心技术及创新产品的持续研发工作。未来公司将持续加大研发投入，加强研发技术人员的培养，不断吸引优秀技术人员加盟，提升公司研发创新能力。 公司会持续性的根据经营情况和市场竞争环境考虑实施股权激励计划，未来如若实施相关计划，公司将根据境内外相关法律法规及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

2023-11-02 14:48:49

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尊敬的投资者，您好。公司第三季度业绩主要系受外部环境影响，第二和第三季度当期及对比期销售均波动明显，但累计期间销售经营情况基本平稳。公司一贯重视销售合规发展，始终严守合规底线，不断提升销售人员合规意识，并一直致力于建立合规体系，商业行为严格遵守国家法律法规及行业规范。感谢您对公司的关注！

2023-10-31 13:12:00

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尊敬的投资者，您好。里葆多®作为公司最重要的产品之一，其一致性评价研究按照相关计划正常向前推进，已完成专业审评。我们会积极关注相关政策动态，持续跟踪其他竞品的动态，如有相关进展，公司将按照法律法规及时履行信息披露义务，请您及时关注公司于上交所网站（www.sse.com.cn）及联交所网站（www.hkex.com.hk）披露的相关公告。未来该产品的销售策略将视市场及竞争环境变化及时进行调整。感谢您对公司的关注！

2023-10-31 13:26:00

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答：尊敬的投资者，您好。该等信用减值损失系公司根据会计准则规定于本报告期内予以确认的金额，其中包含今年新计提及往年冲回部分。该等金额会依据实际回款状态于下一个报告期予以重新评估，考虑全部或部分冲回。根据过往的实际经验，公司的三大主要产品过往均未发生过实际的坏账损失。感谢您对公司的关注。

2023-10-31 13:30:00

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答：尊敬的投资者，您好。今年以来，本公司抗体偶联药物（ADC）平台的项目研究开发取得了显著进展：于2023年1月，本公司抗Her2抗体偶联BB05项目（注射用FDA022抗体偶联剂）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究成功完成首例受试者入组；于2023年8月，本公司抗Trop2抗体偶联BB05项目（注射用FZ-AD004抗体偶联剂）用于治疗晚期实体瘤的药物成功完成I期临床首例受试者入组；于2023年10月，本公司注射用FZ-AD005抗体偶联剂（即抗DLL3抗体偶联BB05）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。同时，本公司光动力平台及其他研发平台的各项目均在顺利推进中，请关注公司后续适时刊发的相关公告。感谢您的关注。

2023-10-31 13:47:00

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尊敬的投资者，您好。复美达（海姆泊芬）美国FDA 的II期临床已确认海外研究中心，将尽快实施首例受试者入组；WD-1603项目（卡左双多巴控释片）目前正在稳步推进过程中，将尽快开展国内Ⅲ期临床研究。感谢您对公司的关注！

2023-10-31 13:49:00

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尊敬的投资者，您好。公司的信用减值政策依据会计准则和其他相关规定制定，公司将定期与审计机构就政策的合理性进行沟通，同时管理层也会根据经营的实际情况及时调整各项会计政策和会计估计。感谢您的关注。

2023-10-31 13:55:00

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尊敬的投资者，您好。 公司核心技术人员王海波先生、苏勇先生、甘益民先生因退休而不再被认定为核心技术人员；公司核心技术人员沈毅珺女士、杨彤先生因个人原因离职。上述均属于正常的人员变动。 公司成立至今，已建立完整的研发架构体系并制定了知识产权保护的相关制度。公司员工作出的与工作相关的技术成果属于职务发明，基于职务发明申请和获得的相关知识产权属于公司所有，不会因为员工的退休和离职而发生变化。公司的生产经营活动及其他运作均正常进行，亦不会因此受到影响。 此外，公司特别重视研发团队的梯度建设，现有研发团队能够支持公司未来核心技术及创新产品的持续研发工作。未来公司将持续加大研发投入，加强研发技术人员的培养，不断吸引优秀技术人员加盟，提升公司研发创新能力。 公司会持续性的根据经营情况和市场竞争环境考虑实施股权激励计划，未来如若实施相关计划，公司将根据境内外相关法律法规及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

2023-10-31 17:01:57

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尊敬的投资者，您好。针对早期帕金森病的卡左双多巴控释片项目(WD-1603)已完成II期临床研究，本公司将尽快推进该项目的III期临床研究。该项目相关情况亦可参见公司2023年8月11日于上交所网站披露的《2023年半年度报告》之第三节-“管理层讨论与分析-二、核心技术与研发进展-1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况”。感谢您对公司的关注！

2023-10-16 17:22:11

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泰州复旦张江II期医药生产基地项目建设已基本完成。报告期内，泰州复旦张江II期医药生产基地举行了ADC项目试生产启动仪式，为本集团抗体偶联药物发展战略稳步推进奠定了坚实的基础。该ADC车间占地面积约4,895平方米，建筑面积约16,300平方米，拥有2条1000L规模的抗体原液生产线、2条ADC偶联生产线及1条ADC制剂生产线。本集团期望采用国际先进的设备和领先的工艺技术进行自主创新药物的临床用药及商业化产品生产，该车间目前产能预计可达年产80万支ADC药物，未来将首先启动本集团抗Trop2抗体偶联SN38项目（F0024项目）的临床用药生产。ADC药物作为如今本集团基因工程技术平台的重要研发方向，随着泰州复旦张江II期生产基地ADC生产车间的正式竣工、投入运行，将进一步完善本集团产业发展布局，为增强本集团主营业务竞争力、提升持续盈利能力奠定更坚实的基础。

2023-09-07 00:00:00

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A：复美达美国II期临床准备已经完成，将尽快实施首例入组，公司将根据后续进展及相关法律规定，及时进行相关信息披露。复美达于2017年开始上市销售，上市后的IV期临床研究也在持续推进中：7-14岁儿童安全性研究已完成。2-7岁儿童安全性研究正在进行中，待全部研究结束后，数据将公开。复美达最有治疗意愿的受众是儿童，基于安全性的考虑，公司在整个推广过程中秉承审慎的态度。未来，随着上市后研究的完成，会适时调整推广策略。相信随着其在中国的深入推广及全球注册进程的逐步推进，该产品未来的拓展空间很大。

2023-09-07 00:00:00

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A：公司的ADC载体SN38和BB05均属于喜树碱类衍生物。

2023-09-07 00:00:00

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A：ADC是本公司基因工程技术平台的重要研发方向和商业化选择，我们对ADC药物的研究开发经历了一个从简单仿制到创新的过程。公司第一个ADC药物是治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（抗CD30抗体偶联DM1），该项目作为与上海医药合作开发的项目，已完成I期临床研究，正进行另一个I期拓展性临床试验，主要探索对复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的疗效。公司第二个ADC药物是治疗三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多种肿瘤的抗Trop2抗体偶联药物（抗Trop2抗体偶联SN38，又称注射用FDA018抗体偶联剂项目）。这是一个linker与原研药物不同的Me-too药物。现有研究结果显示，它与原研药物具有类似的药学性质和体外药效学，在模型动物中具有类似的药效和药代特征。该项目正在进行I期临床研究，期待能得到与原研药物相同的临床结果。近年来，公司在小分子端构建了全新的linker-drug平台（BB05平台），这为公司后续开发Me-better或创新ADC药物奠定了基础。基于此项技术，公司目前基于BB05平台正在研发的ADC项目有：-治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的抗Her2抗体偶联药物（抗Her2抗体偶联BB05，又称注射用FDA022抗体偶联剂项目）于2023年1月I期临床完成首例受试者入组；-针对肺癌和三阴乳腺癌等实体瘤治疗的抗Trop2抗体偶联药物（抗Trop2抗体偶联BB05，又称注射用FZ-AD004抗体偶联剂项目）于2023年8月I期临床完成首例受试者入组；-针对小细胞肺癌治疗的抗DLL3抗体偶联药物（抗DLL3抗体偶联BB05）项目处于临床前研究。

2023-09-07 00:00:00

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A：研发方面，本集团坚持基于基因工程技术、光动力技术、纳米技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向，继续采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式，并适度向光动力药物和抗体偶联药物两个技术领域战略性聚焦，形成具有竞争优势的研发特色。本集团的创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全方位治疗的缓控释药物。Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物等以及拥有专利或技术壁垒的其它药物。

2023-09-07 00:00:00

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A：公司在8月10日已发布2023年中期报告。2023年上半年，外部环境逐渐稳定，本集团各医药产品的出货量及药品终端使用量稳步恢复，集团主要药品销售情况好转，公司营业收入上升明显。上半年已实现营业收入人民币5.23亿元，较上年同比增长92.74%；实现归属于上市公司股东的净资产人民币23.19亿元，较上年年度增长2.74%；实现总资产人民币30.31亿元，较上年年度增长1.85%，其他财务数据也相应改善。

2023-09-07 00:00:00

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A：公司两款光动力产品艾拉、复美达的市场及学术推广均由公司自有团队组织实施，自有团队组织实施所产生的市场及学术推广费用率均低于该等产品销售收入的20%。另一款抗肿瘤药物里葆多的市场及学术推广服务委托给浙江海正药业股份有限公司之附属公司辉正（上海）医药科技有限公司（以下简称“上海辉正”）实施。在公司与上海辉正签署的《市场推广服务协议》中，双方对2019年至2028年的推广指标进行了约定，同时公司向上海辉正需相应支付合理的市场及学术推广费用，该费用约为实际净销售额的50%至65%，具体费用计算标准根据里葆多实际销售数量、销售价格变动等情况进行调整。公司一贯重视销售合规发展，始终严守合规底线，持续加强对销售团队的行为准则考核，不断提升销售人员合规意识，并一直致力于建立合规体系，商业行为严格遵守国家法律法规及行业规范。

2023-08-25 00:00:00

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A：泰州复旦张江II期医药生产基地项目建设已基本完成。报告期内，泰州复旦张江II期医药生产基地举行了ADC项目试生产启动仪式，为本集团抗体偶联药物发展战略稳步推进奠定了坚实的基础。该ADC车间占地面积约4,895平方米，建筑面积约16,300平方米，拥有2条1000L规模的抗体原液生产线、2条ADC偶联生产线及1条ADC制剂生产线。本集团期望采用国际先进的设备和领先的工艺技术进行自主创新药物的临床用药及商业化产品生产，该车间目前产能预计可达年产80万支ADC药物，未来将首先启动本集团抗Trop2抗体偶联SN38项目（F0024项目）的临床用药生产。ADC药物作为如今本集团基因工程技术平台的重要研发方向，随着泰州复旦张江II期生产基地ADC生产车间的正式竣工、投入运行，将进一步完善本集团产业发展布局，为增强本集团主营业务竞争力、提升持续盈利能力奠定更坚实的基础。

2023-08-25 00:00:00

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