尊敬的投资者您好，苑东生物作为一家高新生物医药企业，一直坚持“以患者为中心，为人类健康沐浴阳光”的初心和使命，在深耕经营、砥砺前行的同时，将ESG相关的环境、社会责任和其他公司治理的理念也根植于公司战略和运营管理各个环节，从企业本身出发，助力于改善国内营商和投资环境，助力于改善社会和环境之间的良性互动，也助力于实现整个社会的可持续发展。具体情况请关注公司定期报告相关章节。未来，公司也将持续关注国家政策和行业标准，积极履行环境责任、社会责任和公司治理责任，努力提升ESG治理水平。谢谢！

2023-12-15 08:47:57

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尊敬的投资者您好！该产品目前处于市场推广阶段，谢谢！

2023-12-11 17:18:53

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尊敬的投资者您好！“甘皮亲”是我司2023.11提交注册申请的商标，目前处于申请阶段，后续计划作为储备商标，用于我司拟上市产品。谢谢！

2023-12-11 17:18:53

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尊敬的投资者您好！根据NCDAS数据显示，过去十余年，美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物为纳洛酮。彭博数据库显示，2022年度美国市场纳洛酮销售规模在6.8亿美金左右。依托纳美芬在疗效上的优势以及美国市场芬太尼等长效毒品的使用越来越多，使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代。在产品商业化方面，公司在国际化起步阶段将采用经销模式实现产品销售。目前公司正在与经销商一起制定盐酸纳美芬注射液的上市计划与方案，公司也将加快鼻喷、预充针等有特色和技术壁垒剂型的开发进度，加快制剂国际化战略实施步伐，以期增加在美国阿片解毒市场的市场份额。 优格列汀片9月份全部受试者完成临床观察，数据清理按计划进行中，预计年底获得临床初步数据。感谢您的支持与关注！

2023-11-23 11:20:00

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尊敬的投资者您好。2023年至今，公司新获批的制剂产品共10个，其中：国内新获批制剂产品9个，国际化制剂产品1个。国内新获批的9个制剂产品分别是：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、甲硫酸新斯的明注射液、盐酸阿罗洛尔片、阿立哌唑口服溶液、拉考沙胺口服溶液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、马来酸依那普利口服溶液、布洛芬注射液；新获批的1个国际化产品是：美国FDA批准上市的盐酸纳美芬注射液。以上新获批制剂产品的具体情况公司均有公告披露，您也可以具体查看。谢谢！

2023-11-23 11:24:00

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尊敬的投资者您好！公司的销售费用是随着存量集采的推进在持续下降，今年前三季度， 存量集采出清完，销售费用下滑趋稳，预计今年的销售费用率水平和前三季度差不多，未来销售费用率水平不会继续下降，随着公司制剂产品获批以及各个业务板块收入结构的改变， 销售费用率预计在当前水平附近上下波动。感谢您的支持与关注！

2023-11-23 11:38:00

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尊敬的投资者您好！公司在战略定位上坚持以高端仿制药为基础、小分子创新药为重点、生物药谋发展，今年在高端仿制药方面公司已获批10个产品，未来年度公司仍将保持不低于10个产品的目标。在高端仿制药立项方面，加大对有壁垒产品的立项，包括技术壁垒（如高活性、细胞毒、缓控释、鼻喷剂等复杂制剂）和政策壁垒如特药的立项；选择有壁垒的原料药，原料制剂一体化是公司的优势，所以如果带原料药更有一些竞争优势；在突破原研专利提早上市方面，以突破晶型专利为切入点，目前已打造了晶型研究平台并已通过了CNAS认证，在品种选择上，将选取晶型专利与核心专利间隔时间较长的大产品进行晶型突破，从而能比其他仿制药厂家提早多年上市。感谢您的支持与关注！

2023-11-23 11:51:00

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尊敬的投资者，您好。本次集采竞争较为激烈，虽然阿立哌唑口服溶液、盐酸多巴胺注射液未中标，但按目前政策，公司仍可参照集采价格在医院销售，竞争集采带量以外的市场份额。公司会积极拓展未报量医院，同时根据不同产品特点，开发院外市场。后续集采到期后，相关产品有资格重新参与省级准入。公司将努力采取各项措施，创造收益。谢谢。

2023-11-09 21:32:10

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尊敬的投资者您好！青木制药目前产能是充足的，未来公司会根据行业和公司经营发展需要，制定青木制药产能的投资规划。感谢您的关注！

2023-10-16 23:08:55

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公司坚持“以产品为主导、研发营销双驱动、国际化促发展、资本助力创新、专业化为保障、效能致胜”的战略指导思想，专注生物医药产业，聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、内分泌、儿童用药等重大疾病领域，以全球化视野前瞻性布局产品管线、整合内外资源，加速满足临床未被满足的需求，高效推进公司创新可持续发展，致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。公司战略定位上坚持以高端仿制药为基础、小分子创新药为重点、生物药谋发展，在发展路径上不断构建技术、政策壁垒，形成优势和差异化。谢谢！

2023-10-13 15:11:00

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尊敬的投资者您好！公司糖尿病领域优格列汀片是公司自主研发的第一个进入III期临床的创新药，目前III期单药临床试验全部受试者已完成入组，正在随访观察中，公司力争新药早日获批上市。感谢您的支持与关注！

2023-10-13 15:32:00

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尊敬的投资者您好！公司首款申报的ANDA盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。目前该产品在美国为短缺产品，仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，公司的盐酸纳美芬注射液或将成为美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药。公司子公司硕德药业已于2023年4月10日至18日首次接受了美国FDA的现场检查，9月公司收到来自美国FDA的EIR报告，本次现场检查已顺利结束，产品获批敬请关注公司后续公告。优格列汀片III期单药临床试验全部受试者已完成入组，正在随访观察中。感谢您的支持与关注！

2023-10-13 15:41:00

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尊敬的投资者您好！优格列汀片目前III期单药临床试验全部受试者已完成入组，正在随访观察中，公司力争新药早日获批上市；盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液于2023年9月已收到美国FDA出具EIR报告，本次现场检查已顺利结束，产品获批敬请关注公司后续公告；目前公司已获批上市的产品有37个， 2023年以来已有4个制剂产品获批，目前已申报CDE在审核的原料、制剂产品40余个，关于制剂产品获批敬请关注公司后续公告。感谢您的支持与关注！

2023-10-13 15:57:00

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尊敬的投资者您好！目前该药品还在发补资料审评中，公司也在及时跟进该药品的获批进度，正式获批后，公司将按照监管机构要求进行合规披露。感谢您对公司的关注！

2023-09-19 07:29:04

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尊敬的投资者您好！公司上半年集采续约已中选产品各个省份（联盟）的续约政策不一样，产品集采原中选价格已相对较低，所以集采续约降价幅度有限，且部分省份为原中标价格续约中选。感谢您对公司的关注！

2023-09-05 16:33:04

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答复：“原料制剂一体化”为公司的核心竞争力优势之一，公司原料药主要用于公司制剂产品的研发和生产自供。近年来，公司加大原料药的外销资源以及 CDMO 的拓展力度，2023 年上半年原料药以及 CDMO 实现较好增长，未来随着公司国内外原料药及CDMO 业务不断深耕，预计公司原料药以及 CDMO 业务会保持一定幅度的增长。

2023-08-18 00:00:00

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答复：公司已相继完成部分产品国家集采和省级集采续约。2023年上半年，格隆溴铵注射液、富马酸比索洛尔片、依托考昔片、卡培他滨片、布洛芬注射液在部分省份国家集采到期产品续约中，已成功中选；注射用复方甘草酸苷在云南省级带量采购项目中，已成功中选。

2023-08-18 00:00:00

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答复：2023 年上半年公司研发投入比例占营业收入的比例为19.71%，近两年也一直稳定在 18%-22%之间，预计未来仍会保持高比例的研发投入，重点投入向改良型创新药和特药聚焦。

2023-08-18 00:00:00

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答复：优格列汀片是公司自主研发的第一个进入 III 期临床的创新药，III 期单药临床试验全部受试者已完成入组，正在随访观察中。公司将根据 III 期临床数据情况决定是否与其他 DPP-IV 等产品做临床对比和是否考虑出海。

2023-08-18 00:00:00

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答复：盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。目前该产品在美国为短缺产品，仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，公司的盐酸纳美芬注射液或将成为美国 FDA 第二个批准上市的该品种仿制药。目前美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物仍为纳洛酮。彭博数据库显示，目前美国市场纳洛酮销售规模在 5 亿美金左右，且纳洛酮鼻喷剂的增长比较明显。临床数据表明，纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时，作用持续时间更长，且副作用相对较少。疗效上的优势，使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代，市场空间广阔。普渡药业定价纳美芬注射液（大规格）为 31.05 美金/支，公司拥有纳美芬原料药，具有成本优势。公司将采用产品预授权的方式与代理商合作，实现产品的商业价值最大化，惠及更多的患者。

2023-08-18 00:00:00

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