答: 尊敬的投资者您好，普吉化®是中国首款获批上市的高选择性 RET 抑制剂，国内首个适应症于2021年3月获批上市，美国首个适应症于2020年9月获批，目前其在全球包括中国、美国在内的多个国家和地区已获批多个适应症。无论从临床数据还是其上市后的表现来看，普吉华®的疗效和安全性均已得到了有效验证。国内 RET 融合突变患者人数较多，随着基因检测技术的普及，预计未来将有更多患者得以诊断，存在迫切的临床需求。本次合作有利于充分发挥艾力斯在肺癌治疗领域的强大销售能力以及普吉华®的产品优势，扩大普吉华®的市场覆盖，惠及更多患者，并为双方企业带来业绩增长。

2023-11-27 14:08:00

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答：尊敬的投资者您好，公司于2023年9月在2023 WCLC 会议上以口头报告的形式发布了伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性 NSCLC的FAVOUR 研究的初步疗效与安全性的中期分析结果，研究数据展示了伏美替尼在 EGFR 20 外显子插入突变型晚期NSCLC 的初治和经治患者中均具有抗肿瘤活性、良好的耐受性和安全性。IRC 的结果显示，初治 240 mg 组、经治 240 mg 组、经治 160 mg组的确证 ORR 分别为 78.6%、46.2%、38.5%；中位 DoR 则为 15.2 个月、13.1 个月、9.7 个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区 EGFR 20 外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2 级。本次数据提示伏美替尼有潜力为该类患者人群带来更多临床获益。伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症目前正在境内开展II期临床试验（注册临床），针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC的一线治疗适应症正在全球开展国际、多中心、III期临床试验。公司将全速推进相关临床研发，为肺癌患者提供更多治疗方案。

2023-11-27 14:09:00

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答：尊敬的投资者您好，目前国内三代EGFR-TKI已达到约百亿的市场规模。随着三代药物对于一、二代药物在一线治疗领域的逐步替代以及其在辅助治疗等新增适应症方面的增长潜力，预期未来三代 EGFR-TKI 的市场规模仍将持续保持向上的增长趋势。

2023-11-27 14:10:00

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尊敬的投资者您好，公司各临床前管线均按研发计划顺利推进。公司非常重视和强调自研产品管线的前瞻性，以开发出首创药物和同类最佳药物为目标，致力于为中国乃至全球患者带来更多创新性、高品质的药物。目前公司已经围绕肿瘤领域建立了丰富的产品管线，包括KRAS G12D、第四代EGFR-TKI、SOS1抑制剂等。公司将加速研发争取早日推动更多产品实现商业化，惠及更多肿瘤患者。

2023-11-27 14:12:00

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尊敬的投资者您好，第三季度研发投入总额占营业收入的比例减少主要是因为第三季度销售收入增长导致该比例的分母增加所致，单看研发投入总额的绝对值，我们依然维持一定水平的增长。未来研发投入是公司重点投入的领域，未来研发投入的总额会随着进入临床项目的增长，呈现逐步增加的趋势。

2023-11-27 14:19:00

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答：尊敬的投资者您好，根据相关分析数据，PACC 突变约占所有 EGFR 突变的 9%。随着检测技术的迭代，未来预计会检测到更多携带非经典EGFR 突变的患者，这可能会增加 EGFR PACC 突变的总体检出率。截至目前，针对部分EGFR PACC 突变（包括S768I 突变、G719X 突变）及EGFR L861Q 突变的晚期NSCLC 患者，部分EGFR-TKI 通过回顾性分析结果 获得NCCN 指南（2023 版）推荐用于相关患者的一线治疗，对于携带S768I突变和 G719X 突变以外的 EGFR PACC 突变的NSCLC 患者，NCCN 指南尚无明确靶向药物推荐。在中国，尚无靶向药物获批用于 EGFR PACC 突变或 EGFRL861Q 突变的 NSCLC 患者，针对该类患者推荐疗法多为化疗，相关患者的临床需求未得到满足，亟需更有效和安全的治疗方案。 伏美替尼用于具有 EGFR PACC 突变或 EGFR L861Q 突变的 NSCLC 一线治疗 III 期临床试验于 2023 年 8 月获批IND，这是一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的 III 期、随机、多中心、开放标签研究。除此之外，公司也与 ArriVent 合作开展了一项伏美替尼针对 EGFR 或 HER2 突变晚期 NSCLC 患者的Ib 期临床试验，国内的IND于2023 年4月获得批准；国外已在美国、西班牙、澳大利亚、日本等多个国家获批进入临床阶段。

2023-11-27 14:23:00

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答：尊敬的投资者您好，作为国产原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，伏美替尼具有差异化的竞争优势，获益人群广泛。除针对已获批的一线治疗（EGFR 敏感突变）、二线治疗（EGFR T790M突变）疗效显著外，伏美替尼还可以开发EGFR突变辅助治疗、EGFR 20插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗，以及和其他药物进行联用探索联合治疗模式。公司将充分挖掘伏美替尼的市场价值，围绕伏美替尼的临床优势进行持续开发，进一步扩大伏美替尼的临床适用范围。

2023-11-27 14:34:00

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尊敬的投资者您好，截至23年9月底公司的应收账款2.16亿，平均账期在33天左右，符合公司的账期规定。

2023-11-27 14:37:00

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尊敬的投资者您好，截至23年9月，公司本年度经营活动产生的现金流量净额为4.6亿，公司账上的现金、现金等价物和银行理财项包括：货币资金14.7亿、交易性金融资产7.9亿、一年内到期的非流动资产2.6亿、其他非流动资产4.6亿，合计接近30亿。公司的现金流充裕。

2023-11-27 14:40:00

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尊敬的投资者您好，新一年的国家医保谈判结果尚未公布，公司将根据相关法律法规的要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

2023-11-27 14:43:00

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尊敬的投资者您好，公司的控股股东、实际控制人及其一致行动人将会结合实际需求、法律法规规定进行相关股权变动规划，公司将督促其严格遵守相关法律法规的要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

2023-11-27 14:48:00

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尊敬的投资者您好，公司始终秉持“核心产品+内部研发+合作引进”三驾马车并驾齐驱的发展策略，坚持通过内生外延双轮驱动。未来公司将一如既往地重视BD工作，在结合公司现有的资源优势的基础上继续积极寻求对外合作的机会，多维拓展进一步丰富公司产品管线。

2023-11-27 14:55:00

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尊敬的投资者您好！1）伏美替尼首个海外注册临床研究（针对20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症的III期临床试验）已在美国、法国、日本等多个国家获批进入III期临床阶段，并已于上半年完成海外首例患者入组。此外，伏美替尼用于EGFR 20号外显子插入突变NSCLC一线治疗于2023年10月获得 FDA 突破性疗法认定。2）公司与基石药业于2023年11月8日签署了商业化战略合作协议，公司获得RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆地区的独家商业化推广权。公司严格遵守相关法律法规并结合实际业务需求及时履行信息披露义务，于合作当日在公司官网、公司公众号公布了合作相关事宜，敬请您查阅，感谢您的关注！

2023-11-24 17:05:36

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尊敬的投资者您好，公司正按计划积极推进伏美替尼一线治疗适应症、二线治疗适应症再次进入明年的国家医保，届时公司也将根据实际情况及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

2023-11-10 14:58:11

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尊敬的投资者您好，公司将综合考量所处行业发展情况、内外部经营环境、资本开支计划、全体股东利益等因素，建立科学的回报规划与机制。届时公司也将严格遵守相关法律法规的要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

2023-11-10 14:58:11

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答：2023年第三季度，公司实现营业总收入5.99亿元，同比增长175.67%；归属于母公司所有者的净利润2.02亿元，同比增长643.57%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.96亿元，同比增长1226.74%；基本每股收益为0.45元/股，同比增长643.57%。2023年前三季度，公司总计实现营业总收入13.48亿元，同比增长160.34%；归属于母公司所有者的净利润4.10亿元，同比增长661.00%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3.80亿元，同比增长1869.27%。基本每股收益为0.91元/股，同比增长661.00%。公司核心产品已经形成了一定的口碑效应和规模效应，各项成本费用受益于规模化效应而逐步降低。展望未来，公司将持续推进伏美替尼的商业化，努力巩固和加强核心业务的竞争优势，同时不断提升综合管理质量，夯实利润基础，力争创造优秀的经营业绩回馈全体投资者。

2023-10-26 00:00:00

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答：公司在高度重视自身研发能力、确保内生增长活力的同时，在BD方面也积极寻求对外合作的机会。期望通过内生外延双轮驱动，丰富公司产品的治疗领域，保持公司不断创新的活力。在License-in方面，公司希望引进的产品能够充分发挥公司现有的优势，包括现有产品的优势、临床资源的优势、营销团队的优势等。所以公司始终坚持精准引进。目前公司在BD方面主要聚焦肺癌领域，寻找肺癌领域合适的机会，相关工作一直在积极推进中。

2023-10-26 00:00:00

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答：该产品目前处于临床前开发阶段，公司将加速开发早日推动其进入临床阶段，为广大患者提供更多治疗方案。

2023-10-26 00:00:00

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答：作为一家创新驱动型药企，公司高度重视研发投入。公司前三季度研发投入为2.1亿元，同比增长53.26%。未来几年，公司将持续保持研发的高投入，研发投入金额在绝对值方面预期将呈增长趋势；另一维度，随着伏美替尼的持续放量，研发投入占营业收入的比重预期将呈下降趋势。

2023-10-26 00:00:00

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答：根据弗若斯特沙利文的分析，20 外显子插入突变类型占 EGFR 突变非小细胞肺癌患者比例约为10%左右，是一类对当前治疗药物不敏感、预后较差的突变类型，存在巨大的未被满足的临床需求。公司此前在2023 WCLC大会上公布了FAVOUR研究中期分析数据，相关数据收获了海内外临床专家的高度认可和关注。IRC的结果显示，初治240 mg 组、经治240 mg组、经治160 mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2 个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR 20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治 240 mg、经治 240 mg和经治 160 mg组的队列中，分别有0%、 4% 和4%的患者因TRAE停止治疗。160 mg 和 240 mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80 mg剂量下的安全性一致。最常见的药物相关不良事件包括腹泻、贫血和肝酶升高。FAVOUR研究的数据展示了伏美替尼在EGFR 20 外显子突变型晚期NSCLC的初治和经治患者中均具有抗肿瘤活性，及良好的耐受性和安全性。本次数据提示我们伏美替尼有潜力为该类患者人群带来更多临床获益。

2023-10-26 00:00:00

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