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金迪克

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  • 今年有多款四价流感疫苗投放市场(如科兴生物四价流感病毒裂解疫苗获,中国生物四价流感病毒裂解疫苗等),贵公司主要产品就是四价流感疫苗,这样会对贵公司业绩带来较大冲击吗?影响有多大?

    2023-12-19 15:52:15

    尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、流感疫苗市场增长空间广阔。目前国内流感疫苗接种率很低,远低于欧美国家50%和东亚地区20%-30%的接种率,与世界卫生组织建议的重点人群流感疫苗目标接种率75%相比,目前国内重点人群接种率不足5%,但欧美、东亚其他地区的重点人群均超过了60%。中国18岁以下儿童、60岁以上老人重点人群基数约5.17亿人,重点人群整体接种率也很低。随着国家政策推动、老百姓接种意识提升,流感疫苗市场增长空间的天花板很高。 2、流感疫苗市场不是存量的博弈,而是增量的角逐。与其他疫苗显著不同的是,流感疫苗每年接种,且覆盖了全年龄段的人群,市场空间大,需求稳定,所以行业内的企业纷纷研发四价流感疫苗,扩大产能,我们知道疫苗的研发投入大(8-10亿元)、周期长(8-10年),进入者增加从另一个侧面说明产业界对未来市场增长的信心。流感疫苗行业内的竞争不是存量的博弈,而是增量的角逐。在国内流感疫苗接种需求尚远没有被满足的成长阶段,新进入企业都会为提升市场规模贡献力量,共同加快市场放量增长。谢谢!

    2023-12-19 15:52:15

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  • 今年三季报中提及,上半年销售的4.75万支产品在本期退货,导致营收下降。请问:(1)产品遭遇退货的原因是什么?(2)金迪克目前除了已上市的四价流感病毒裂解疫苗之外,在研产品中进度最快、最有希望下一个获批的是什么?

    2023-11-27 14:57:00

    尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持! (1)2023 年一季度国内多地流感疫情高发,为应对流感疫情,公司在一季度积极向全国各地发货以满足人民群众接种需求,公司上半年流感疫苗实现销售收入1.06亿元,同比增长751.64%,由于上半年为流感疫苗接种已接近尾声,同时下半年开始需接种2023-2024年流感季的毒株,故在三季度,少量上半年销售而最终在终端未实际接种的4.75万支退回,冲减当期销售收入629.90万元。 (2) 关于产品研发,公司产品管线侧重于市场空间大、面向成人接种的二类疫苗,专注传统疫苗的升级换代和工艺改进,以及创新疫苗的研发。公司形成“生产一批、申请(临床)一批、研发一批”的产品梯队储备,公司正在有序开展在研产品管线研发。首先深入研发四价流感疫苗系列产品,更精准服务重点人群,巩固公司在流感疫苗领域的竞争优势。四价流感病毒裂解疫苗(儿童)已完成I期临床试验,正在为III期临床试验做前期准备;适用于老年人的四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)目前处于临床前研究阶段。在传统疫苗的升级换代方面,主要是狂犬疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎疫苗,这些产品市场和技术相对成熟,对公司经营是较好的补充。公司还在持续跟踪行业新技术、新品种的研发,培育公司未来新的增长点。但创新疫苗研发周期较长,需要时间积累,后续相关进展公司将及时进行信息披露。

    2023-11-27 15:19:00

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  • 您好,眼下全国多地相继进入流感高发期,公司的流感疫苗车间已在本月初恢复生产,产品已申请批签发。请问:(1)流感疫苗能否赶上今年年底前的流感季供应?(2)冬季流感过后,春季也是流感高发季,届时疫苗完全能否恢复正常供应?(3)预计今年下半年的营收情况如何?

    2023-11-27 14:57:00

    国家卫健委近期在新闻发布会上表示,冬春季是流感等呼吸道传染病的高发季节。预防传染病最有效、最经济的方式是接种疫苗,通过接种流感疫苗可以有效减少感染、发病和重症发生的风险。冬春季均可接种流感疫苗。 公司流感疫苗车间已恢复生产,今年新生产的四价流感疫苗已于11月初报送中检院申请批签发。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。相关进度请关注公司及中检院相关公告。 今年7月份公司流感疫苗车间临时停产造成新流感季产品上市销售时间延迟,第三季度销售为零,对全年业绩也将产生不利影响,公司下半年整体营收情况请以定期报告为准。谢谢!

    2023-11-27 15:20:00

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  • 请问一下狂犬病疫苗注册目前进展到哪个阶段了?预计什么时候能通过注册,谢谢!

    2023-11-27 15:08:00

    尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验并取得临床总结报告,公司正按照程序向国家CDE申报,由于新药注册科学严谨,审评周期较长,公司将按规定披露相关进展,敬请关注。谢谢!

    2023-11-27 15:25:00

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  • 请问一下,流感疫苗3000万支新产能预计什么时候具备投产条件,谢谢!

    2023-11-27 15:14:00

    尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司流感疫苗新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正进行GMP验证前的相关准备工作,需待完成验证并经药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!

    2023-11-27 15:25:00

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  • 我们注意到,华兰生物疫苗的狂犬病疫苗几乎跟金迪克同时提交上市注册申请并已经于今年一季度获得注册通过,为啥金迪克的注册迟迟没能通过?具体卡在哪个环节?

    2023-11-27 15:30:00

    尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正按照程序向国家CDE申报,由于新药注册科学严谨,审评周期较长,公司将按规定披露相关进展,敬请关注。谢谢!

    2023-11-27 15:52:00

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  • 请详细介绍一下后续疫苗研发及临床计划,比如水痘疫苗、带状疱疹疫苗等

    2023-11-27 15:35:00

    尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司产品管线侧重于市场空间大、面向成人接种的二类疫苗,专注传统疫苗的升级换代和工艺改进,以及创新疫苗的研发,形成“生产一批、申请(临床)一批、研发一批”的产品梯队储备。公司正在有序开展在研产品管线研发。在传统疫苗的升级换代方面,主要是狂犬疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎疫苗,这些产品市场和技术相对成熟,对公司经营是较好的补充。水痘疫苗、带状疱疹疫苗目前还处于临床前阶段。疫苗研发周期较长,后续相关进展公司将及时进行信息披露。谢谢!

    2023-11-27 15:53:00

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  • 请问公司单品依赖的问题如何解决?

    2023-11-27 15:46:00

    尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!目前公司正积极拓展产品管线,加大研发投入,加快新产品研发。公司产品管线侧重于市场空间大、面向成人接种的二类疫苗,专注传统疫苗的升级换代和工艺改进,以及创新疫苗的研发。公司形成“生产一批、申请(临床)一批、研发一批”的产品梯队储备,公司正在有序开展在研产品管线研发。 首先深入研发四价流感疫苗系列产品,更精准服务重点人群,巩固公司在流感疫苗领域的竞争优势。四价流感病毒裂解疫苗(儿童)已完成I期临床试验,正在为III期临床试验做前期准备;适用于老年人的四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)目前处于临床前研究阶段。 第二、在传统疫苗的升级换代方面,主要是狂犬疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎疫苗,这些产品市场和技术相对成熟,对公司经营是较好的补充。 第三、公司还在持续跟踪行业新技术、新品种的研发,培育公司未来新的增长点。但创新疫苗研发周期较长,需要时间积累,后续相关进展公司将及时进行信息披露。谢谢!

    2023-11-27 15:56:00

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  • 公司狂犬疫苗 什么时候可以卖?

    2023-11-24 16:33:00

    尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验并取得临床总结报告,由于新药注册科学严谨,审评周期较长,公司正按照程序向国家CDE申报,公司将按规定披露相关进展,敬请关注。谢谢!

    2023-11-24 16:33:00

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  • 对于本次复产和中检院的批签发文件落实下来,公司是否有信心按期搞定,如果不能按期拿下来,公司将采取怎样的应对方案,来保持公司的正常运营?谢谢。

    2023-11-24 16:33:00

    尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司已于2023年11月4日公告,流感疫苗车间已恢复生产,新生产的产品已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。待中检院批签发通过,公司会及时公告批签发进程。谢谢!

    2023-11-24 16:33:00

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  • 7、问:公司今年上半年的销售业绩可圈可点,销量接近行业龙头,能否介绍一下公司的销售策略、销售网络和销售团队情况?

    2023-11-21 00:00:00

    答:目前公司销售团队约 40 人左右,销售网络覆盖了国内 30 个省2,000 余家区县级疾控中心,除北京市暂未进入外,其他国内市场已基本覆盖,为未来的产能消化、销售上量做了渠道及团队的准备。公司作为流感疫苗的新军,产品自 2020 年上市销售以来,过去几年经历了市场高速增长及受疫情干扰销量下降的考验,市场占有率相对稳定。今年上半年在疫情后,流感疫苗接种需求出现一波短暂的需求高峰,公司抓住了市场机遇,取得了不错的销售业绩,主要还是公司始终坚信中国流感疫苗市场增长的机会,立足于服务大量未被满足的接种需求,公司努力学习行业内优秀的销售模式,坚定销售下沉、服务终端用户,积极做大增量市场,市场也给了我们积极的回应。

    2023-11-21 00:00:00

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  • 6、未来行业进入者增多,产品会否降价?

    2023-11-21 00:00:00

    答:流感疫苗价格 128 元,终端加上 10-20 元接种费,整体价格不高,比许多二类疫苗价格都要低,投入带来的健康效应经济效应更高,用户能承受。在流感疫苗接种从起步到增长的阶段,行业进入者增多,局部某个点上的销售可能会存在博弈,但整体上看,参与者的增多会更有利于做大市场,特别是增量客户增量市场,所以我们一直认为现阶段流感疫苗不是存量博弈,而是增量竞争,短期内不存在降价的风险。同时,由于政府财政采购免费给重点人群接种的价格较低,未来如果这部分销售占比提升,加权平均价格可能会下移,这是结构变化造成的而非竞争原因。

    2023-11-21 00:00:00

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  • 5、问:行业内今年有亚单位四价流感疫苗上市,会否对裂解疫苗产生影响?

    2023-11-21 00:00:00

    答:从国外成熟市场看,流感疫苗以裂解疫苗为主,亚单位流感疫苗是一个补充。国内原来已有亚单位的三价流感疫苗,今年亚单位四价流感疫苗的国内上市,丰富了国内四价流感疫苗的技术路线,从另外一个侧面说明国内流感疫苗市场蓬勃发展的潜力。

    2023-11-21 00:00:00

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  • 4、问:接种流感疫苗的客户粘性如何?如何看市场增长空间?

    2023-11-21 00:00:00

    答:流感疫苗每年都需要接种,从欧美和东亚地区接种情况来看,每年接种率都保持在一定水平,客户粘性较大。欧美全人群接种率在 50%左右,重点人群中老人小孩接种率在 60-70%左右,东亚地区全人群接种率在20-30%左右,老人小孩接种占比也较高。国外保持了较高的流感疫苗接种率,各国政府及人群非常重视流感疫苗接种,主要是因为接种流感疫苗对于降低公共卫生支出有明显的效果,有统计每投入 1 美元的流感疫苗接种费可以降低 20 美元的医疗费用支出。接种流感疫苗对于老人、小孩、慢病患者等重点人群有比较好的保护作用。接种流感疫苗的重点人群中,客户粘性最强的是老年人群体,因为接种后的保护效果特别有感受,次年主动接种的意识强;另一个客户粘度较高的是学龄儿童,但学龄儿童的接种率提升目前受限于家长的认知及接种条件便利度等,需要做更多的学术推广及用户服务。2018 年以来,国家加大了接种流感疫苗的宣传力度,也采取具体政策来提升国内重点人群流感疫苗的接种,客户内在结构已经在发生悄然的变化。这几年受疫情扰动,尽管全国平均接种率仍然只有 3%左右,但我们看到北京市每年政府采购免费针对重点人群的接种就有 200 万人份,意味着北京市全人群接种率已经超过 10%、重点人群(老人小孩)接种率在 35%以上,而全国采取国家鼓励政策(政府财政购买免费接种、医保卡个人部分消费)的部分区域的重点人群接种率也接近 38%,这些内在客户结构的变化传递了积极的信号:中国人口基数大,流感疫苗市场有广阔的增长空间,制约流感疫苗接种率低的因素在逐渐改善,政府和人群对接种流感疫苗的积极作用的认识在加强,未来有望复制欧美流感疫苗接种率从低到高的增长路径。国内老人小孩重点人群约 5 亿多人,如果重点人群接种率能达到 40%,光这部分重点人群将会有 2 亿左右的接种量。但如何达到这个接种水平,还要行业内公司一起努力,需要大家共同采取有效的销售和服务策略,共同提升国内流感疫苗接种率,早日缩短与欧美的距离。

    2023-11-21 00:00:00

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  • 3、问:公司扩充产能是出于何种考虑?如何看待未来竞争?公司如何实现销售增长?

    2023-11-21 00:00:00

    答: 首先,公司对国内流感疫苗市场增长充满信心。中国流感疫苗接种率较国外差距很大,有非常大的增长空间,再加上每年均需接种,类消费品熟悉,随着经济实力提升,2018 年以来,国内流感疫苗接种保持了快速增长,2018-2020 年三年复合增长率超过 50%,呈加速增长态势。所以行业内已拿到四价流感疫苗批文的企业纷纷扩产能,其他二类苗企业也纷纷投入流感疫苗研发。目前我国流感疫苗渗透率才 3%左右,与欧美 50%接种率差距太大,也远低于欧亚 20%-30%的接种率。中国约 14 亿人口、老人小孩 5 亿多人,如果按照 20%全人群接种率,未来中国流感疫苗市场将达到约 3 亿人份,这与目前国内统计的所有在产、待注册、拟扩建的产能合计约 3 亿人份相吻合。我们相信,伴随未来中国流感疫苗市场稳步增长,行业内新增产能可以得到有效消化。其次,在市场从起步阶段到快速增长的阶段,行业内企业不是存量博弈,而是增量竞争,共同做大市场。过去几年无论是处于流感疫苗接种率快速增长期还是受疫情影响接种放缓的年份,公司的市场占有率始终保持在 10%左右,同行业各家企业的市场占有率也相对稳定,主要原因是目前国内流感疫苗渗透率较低,存在大量未被满足的接种需求,市场是增量的市场,不是存量的竞争,各家企业都能获得比较多的市场机会。最后,在流感疫苗渗透率较低的情况下,公司积极进行销售变革,努力学习同行好的经验,也融入流感疫苗的产品特点,加强学术推广、加大销售下沉力度,努力服务终端用户,做大增量市场,在产能储备和销售上量两方面同时做了细致的准备。回头看今年上半年销售上量表现不错,终端市场对我们积极主动的销售策略也给了积极回应,坚定了我们未来对行业和公司销售增长的信心。

    2023-11-21 00:00:00

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  • 2、问:公司目前产能情况?新车间投产后如何消化这些产能?

    2023-11-21 00:00:00

    答:目前公司流感疫苗老车间产能为 1,000 万人份/年,新车间未来投产后,公司将新增产能 3,000 万人份/年。由于流感疫苗生产、销售季节性强,行业里讲的产能口径通常是指从开始生产到 9 月份基本结束的产能,并不是全年 12 个月的产能,如果市场需求旺盛,企业也可以根据情况适当做些微调整。新车间建成投产后,公司将初步完成流感疫苗的产能储备,之后这个产品的经营挑战是如何消化产能,扩大销售。过去几年公司一方面确保产品质量优势,同时一直在努力学习行业内好的经验,深入理解流感疫苗的产品特点(全人群、每年都接种、客户粘性强、接种能降低公共医疗费用支出、有部分消费品属性),加强了学术推广、销售下沉、服务终端用户等销售工作,积累了一些经验,在今年上半年的销售中也取得了一定效果。未来公司将紧紧抓住中国流感疫苗市场稳步增长的市场机遇,坚持销售下沉、服务终端用户、做大增量市场的销售策略,实现销售增长,巩固并提升公司在流感疫苗的市场占有率。

    2023-11-21 00:00:00

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  • 1、问:公司 2021 年、2022 年包括今年三季报都计提了资产减值,请问一般流感疫苗何时计提资产减值?究竟是如何计算的?

    2023-11-21 00:00:00

    答:流感疫苗的生产销售具有明显的季节性特征,每年 9-12 月份为流感疫苗销售旺季,次年上半年有少量的接种,流感疫苗效期 12 个月。公司会在资产负债表日,对期后预计无法实现销售的产品全额计提资产减值准备,同时对已发出的产品计提 10%的预计销售退回,保证财务报表的谨慎、准确。2021 年、2022 年受疫情影响,流感疫苗终端接种不理想,行业内均有报废的现象,公司在年报时根据实际情况对预计无法销售的产品计提了资产减值准备。今年 7 月份受偶发的水灾影响,公司在 2023 年三季报,对预计无法实现销售的库存商品及部分在产品计提资产减值准备 3,196.69 万元。公司将严格遵循会计准则的要求进行相关会计处实、准确。

    2023-11-21 00:00:00

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  • 7、问:公司研发费用支出会否持续增加?

    2023-11-14 00:00:00

    答:关于研发费用需要看研发阶段,如果做 III 期临床,研发费用支出会较大,如果不做 III 期临床,研发费用会维持在一定水平。

    2023-11-14 00:00:00

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  • 6、问:目前流感疫苗的大量接种需求未被满足,公司过去在销售模式方面做了积极的探索,我们看到横向比较看公司今年一季度销售成绩接近行业龙头了,请介绍一下公司销售模式的领先优势?另外在在终端接种不方便的情况下,如何保证提升转化率?

    2023-11-14 00:00:00

    答:首先,公司只是根据流感疫苗的产品特点,在提高终端疫苗接种率方面努力做了一些探索,并不存在领先的说法,大家做的都很好,有许多值得我们学习的经验。公司在今年上半年销售成绩不错,根本原因还是中国流感疫苗目前渗透率太低,只有 3%左右,与欧美接近 50%接种率存在巨大的差距,中国流感疫苗市场增长广阔。制约国内流感疫苗接种率低主要有三个因素:老百姓接种意识低、终端接种不便利、老百姓自费支付方式有限。2018 年后,国家加大了接种流感疫苗的宣传力度,也采取具体政策来提升国内重点人群流通疫苗的接种,2018 年-2020 年,流感疫苗接种数量实现了快速增长。2021 年、2022 年受疫情影响,流感疫苗接种数量没有明显增长,但内在结构已经在发生悄然的变化,比如:首先、我们看到尽管全国平均接种率只有 3%左右,但北京市全人群接种率已经超过 10%、重点人群(老人小孩)接种率 35%以上,全国采取国家鼓励政策(政府财政购买、医保卡个人部分消费)的部分区域重点人群接种率也接近 38%;第二、疫情之后包括今年上半年的流感高发,让更多的人意识到接种疫苗的重要性,也沉淀了一些愿意每年都接种流感疫苗的老人、小孩;第三、终端接种便利度在不断改善,从原来只能在疾控中心接种,到医院、社区医院、诊所开设接种窗口,极大的方便终端接种,今年疾控预防局设立后,未来将进一步提升疫苗接种便利度。尽管过去两年受疫情影响,流感疫苗接种总量增长不明显,甚至有点下降,但产业内在的结构、制约因素已经在发生悄然的变化,相信未来将继续回到稳定增长的轨道上来。在这样的行业发展阶段,国内的各家流感疫苗企业都非常努力,积极探索采取提升接种率、服务终端用户的不同销售模式,对促进市场增长都作出了积极的贡献。公司努力学习行业先进经验,针对影响行业增长的制约因素,主动探索销售方式的改进,积极下沉市场服务终端用户,在疫情后的市场恢复中取得了一点成绩。未来公司将和行业内公司一起,大家共同采取有效的销售和服务方式,共同提升中国流感疫苗接种率,早日缩短与欧美的距离。我国人口基数大,接种率低,政策推动对流感疫苗接种率的提升的拉动作用提升比较明显。随着政策推动、老百姓疫苗接种意识提升,终端接种便利度改善,中国流感疫苗市场预计将保持较好的增长态势。

    2023-11-14 00:00:00

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  • 5、问:公司新车间投产后新增 3000 万产能的同时带来每年约 6000 万左右的折旧摊销费用,公司如何看待新车间投产后对公司净利润的影响?

    2023-11-14 00:00:00

    答:公司投资 8.45 亿元建设新车间,提升流感疫苗产能,其中固定资产投资约 6 亿元左右,新车间投产后,产能消化及年增加折旧额的经营压力较大。公司管理层在项目立项时已考虑到新增产能消化及增加折旧的影响,我们主要从以下几个方面积极应对:首先,我们对国内流感疫苗市场增长空间充满信心,将积极抓住增量机会扩大销售。目前我国流感疫苗总体接种率约 3%,远低于欧美 50%及东亚地区平均 30%的水平。同时 WHO 强调老人小孩慢病患者等重点人群流感疫苗接种率需达到 75%目标,目前国内重点人群接种率不足 5%,但欧美、东亚其他地区的重点人群均超过了 60%。中国 18 岁以下儿童、60 岁以上老人重点人群基数约 5.17 亿人,重点人群整体接种率也很低。随着国家政策推动、老百姓接种意识提升,流感疫苗市场增长空间的天花板很高。展望未来,我们相信通过全行业的努力,中国 14 亿多人口,流感疫苗接种率达到东亚地区全人群 20-30%左右,全行业流感疫苗接种量将比目前有非常大的提升。第二、积极进行销售变革,加强销售。公司过去几年,不断完善并加强销售网络布局、销售团队建设、销售模式变革,一方面迎接流感疫苗行业市场增长,另一方面在稳固市场份额的基础上努力提升市场占有率,用销售的增长也消化新增加的折旧影响,流感疫苗盈利能力较强,相信通过大家努力,市场稳步提升,销售的增长能完全消化投入的影响,公司将保持较强的盈利能力。第三、保证产品质量,确保公司产品纯度高、不良反应率低的质量优势,树立公司产品在终端用户的品牌美誉度,逐步扩大市场份额。

    2023-11-14 00:00:00

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