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华纳药厂

sh:688799

  • 公司药品中选第九批全国药品集中采购,对公司有何影响?

    2023-11-17 11:14:00

    尊敬的投资者,您好!公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液近日中标第九批全国药品集中采购,该产品用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。此次中标,将利于进一步扩大相关产品的销售规模提高市场占有率,促进公司相关产品国内市场的开拓,提升公司的品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极的影响。感谢您对公司的关注。

    2023-11-17 11:20:00

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  • 公司涉及呼吸领域的药品有哪些?

    2023-11-17 11:19:00

    尊敬的投资者,您好!公司目前获批的呼吸类制剂包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。感谢您对公司的关注。

    2023-11-17 11:22:00

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  • 公司在研药品乾清颗粒目前研发处于什么阶段?

    2023-11-17 11:14:00

    尊敬的投资者,您好!目前,公司在研中药1类新药乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入Ⅱ期临床试验。感谢您对公司的关注。

    2023-11-17 11:23:00

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  • 公司在研珍稀濒危动物药材替代品项目目前进展如何?其他创新药的研发有何进展?

    2023-11-17 11:14:00

    尊敬的投资者,您好!公司参股公司天玑珍稀承担的珍稀濒危动物药材替代品ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。公司在研的中药1类创新药乾清颗粒已进入Ⅱ期临床试验;公司控股子公司致根医药承担的ZG-001研发项目,已申报IND。感谢您对公司的关注。

    2023-11-17 11:26:00

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  • 7、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。

    2023-07-28 00:00:00

    公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。在美国多库酯钠相关制剂均按照OTC进行监管,并划分为GRASE(generally recognized as safe and effective)I类药物。WHO将多库酯钠收载入《儿童基本药物标准清单》和《基本药物标准清单》;多库酯钠也收载入《英国儿童药品处方集》和《英国药品处方集》,适用人群亦有儿童和成人。

    2023-07-28 00:00:00

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  • 6、请公司介绍一下在研创新药ZG-001的情况。

    2023-07-28 00:00:00

    ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药,已完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。本品为全新作用机制的化药1类,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗,临床前研究显示,该产品具备优异的体内抗抑郁活性,口服吸收良好,体内代谢性质大幅改善,可有效解决传统抗抑郁药物起效慢、治疗响应率低、副作用明显、顺应性差等问题,有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服速效抗抑郁药。

    2023-07-28 00:00:00

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  • 5、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。

    2023-07-28 00:00:00

    根据香山科学会议相关学术讨论会资料,濒危药材,尤其是濒危动物药材,具有起效快、作用强、疗效明确的特点,是100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味。2020版《中国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种(占比61%)含有濒危药材,其产值高达数千亿元,并且濒危药材在中医的临床处方中使用频率也很高。由于资源枯竭和用药量的不断增加,诸多濒危药材的资源量普遍下降甚至灭绝,许多国宝级中成药面临断供危机。濒危药材作为中医药发展的战略资源,其代用品的研究意义重大,同时也有着可观的市场需求。公司基于自身的发展阶段和自身特点,在创新药领域的研发布局更倾向于珍稀濒危动物药材替代这类产品生命周期较长、具有一定技术壁垒且能够填补市场空白的领域。公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。

    2023-07-28 00:00:00

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  • 4、请公司介绍一下CMO/CDMO业务情况。

    2023-07-28 00:00:00

    经过多年的积累与沉淀,公司已具备完整的生产质量控制体系,可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中,制剂产品服务剂型涵盖各类固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。2022年公司实现技术服务收入1,843.16万元,2023年第一季度实现技术服务收入1,151.05万元。未来公司将继续向市场提供优质的技术服务,把公司的CMO/CDMO业务打造成为一个新的利润增长点,进一步提高公司在医药产业链上的综合实力。

    2023-07-28 00:00:00

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  • 3、请公司介绍一下抗感染类产品的情况。

    2023-07-28 00:00:00

    2022年公司抗感染类制剂产品实现营业收入1.57亿元,同比增长16.28%。目前,公司抗感染类产品主要有磷霉素氨丁三醇散、恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、溴夫定片、克霉唑阴道片、裸花紫珠分散片等,其中恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒是公司独家剂型产品。2023年初,公司的恩替卡韦颗粒新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。公司是国内首家取得溴夫定片药品注册证书的企业,溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。

    2023-07-28 00:00:00

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  • 2、请公司介绍一下铋剂系列产品的情况。

    2023-07-28 00:00:00

    公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等。其中,胶体果胶铋、胶体酒石酸铋产品原料制剂配套完善,胶体果胶铋原料药、制剂销售国内领先,枸橼酸铋钾胶囊是首家通过一致性评价的产品。胶体果胶铋是第三代铋剂,胶态性能更高、游离铋的含量更低、安全性更高、疗效更好,属于中国特色化药产品。随着80年代幽门螺杆菌(Hp)的分离鉴定、以及其与胃炎、胃溃疡之间关联关系的确认,清除Hp成为治疗胃炎、胃溃疡的优先指标,国际指南推荐的铋剂四联疗法成为治疗首选方案。胶体果胶铋胶囊为常用铋剂,已列入2022年国家医保目录和2018年国家基本药物目录。根据米内网2022年上半年数据,公司胶体果胶铋制剂在国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡镇卫生院市场占有率排名第一。

    2023-07-28 00:00:00

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  • 1、公司原料药及中间体业务情况如何?

    2023-07-28 00:00:00

    公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率;同时,积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动公司原料药产品出口。2022年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.07亿元,同比增长10.01%;2023年第一季度公司原料药及中间体产品收入6,525.66万元,同比增长25.21%。

    2023-07-28 00:00:00

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  • 4、请公司介绍一下在研创新药ZG-001的情况。

    2023-07-13 00:00:00

    ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药,已完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。本品为全新作用机制的化药1类,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗,临床前研究显示,该产品具备优异的体内抗抑郁活性,口服吸收良好,体内代谢性质大幅改善,可有效解决传统抗抑郁药物起效慢、治疗响应率低、副作用明显、顺应性差等问题,有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服速效抗抑郁药。

    2023-07-13 00:00:00

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  • 3、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。

    2023-07-13 00:00:00

    根据香山科学会议相关学术讨论会资料,濒危药材,尤其是濒危动物药材,具有起效快、作用强、疗效明确的特点,是100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味。2020版《中国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种(占比61%)含有濒危药材,其产值高达数千亿元,并且濒危药材在中医的临床处方中使用频率也很高。由于资源枯竭和用药量的不断增加,诸多濒危药材的资源量普遍下降甚至灭绝,许多国宝级中成药面临断供危机。濒危药材作为中医药发展的战略资源,其代用品的研究意义重大,同时也有着可观的市场需求。公司基于自身的发展阶段和自身特点,在创新药领域的研发布局更倾向于珍稀濒危动物药材替代这类产品生命周期较长、具有一定技术壁垒且能够填补市场空白的领域。公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。

    2023-07-13 00:00:00

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  • 2、请公司介绍一下乾清颗粒的情况。

    2023-07-13 00:00:00

    公司在研中药1类新药乾清颗粒的适应症为清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。目前乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入II期临床试验。

    2023-07-13 00:00:00

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  • 1、公司集采中标情况如何?

    2023-07-13 00:00:00

    公司目前中标国家集采的产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊等3个品种,并且蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区国家集采协议期满后的接续采购。吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了地方联盟集采。对于现有的制剂产品,公司已经布局分批开展一致性评价工作,并将积极推动制剂产品参与国家集采,以原料药、制剂一体化的成本优势,借助集采中标对产品销量的大幅提升,为公司带来持续稳定的收入增长。

    2023-07-13 00:00:00

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  • 6、请公司介绍一下CMO/CDMO业务情况。

    2023-07-10 00:00:00

    经过多年的积累与沉淀,公司已具备完整的生产质量控制体系,可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中,制剂产品服务剂型涵盖各类固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。2022年公司实现技术服务收入1,843.16万元。未来公司将继续向市场提供优质的技术服务,把公司的CMO/CDMO业务打造成为一个新的利润增长点,进一步提高公司在医药产业链上的综合实力。

    2023-07-10 00:00:00

    [ 详细 ]
  • 5、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。

    2023-07-10 00:00:00

    根据香山科学会议相关学术讨论会资料,濒危药材,尤其是濒危动物药材,具有起效快、作用强、疗效明确的特点,是100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味。2020版《中国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种(占比61%)含有濒危药材,其产值高达数千亿元,并且濒危药材在中医的临床处方中使用频率也很高。由于资源枯竭和用药量的不断增加,诸多濒危药材的资源量普遍下降甚至灭绝,许多国宝级中成药面临断供危机。濒危药材作为中医药发展的战略资源,其代用品的研究意义重大,同时也有着可观的市场需求。公司基于自身的发展阶段和自身特点,在创新药领域的研发布局更倾向于珍稀濒危动物药材替代这类产品生命周期较长、具有一定技术壁垒且能够填补市场空白的领域。公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了保密编号为ZY022和ZY023的两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。

    2023-07-10 00:00:00

    [ 详细 ]
  • 4、请公司介绍一下乾清颗粒的情况。

    2023-07-10 00:00:00

    公司在研中药1类新药乾清颗粒的适应症为清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。目前乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入II期临床试验。

    2023-07-10 00:00:00

    [ 详细 ]
  • 3、请公司介绍一下铋剂系列产品的情况。

    2023-07-10 00:00:00

    公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等。其中,胶体果胶铋、胶体酒石酸铋产品原料制剂配套完善,胶体果胶铋原料药、制剂销售国内领先,枸橼酸铋钾胶囊是首家通过一致性评价的产品。胶体果胶铋是第三代铋剂,胶态性能更高、游离铋的含量更低、安全性更高、疗效更好,属于中国特色化药产品。随着80年代幽门螺杆菌(Hp)的分离鉴定、以及其与胃炎、胃溃疡之间关联关系的确认,清除Hp成为治疗胃炎、胃溃疡的优先指标,国际指南推荐的铋剂四联疗法成为治疗首选方案。胶体果胶铋胶囊为常用铋剂,已列入2022年国家医保目录和2018年国家基本药物目录。根据米内网2022年上半年数据,公司胶体果胶铋制剂在国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡镇卫生院市场占有率排名第一。

    2023-07-10 00:00:00

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  • 2、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。

    2023-07-10 00:00:00

    吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,2022年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入23,994.28万元,比上年增长23.89%,其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售量4,840.24万支,比上年增长85.71%。根据米内网数据,公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液在2022年上半年国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡镇卫生院市场占有率为7.47%,排名第三。

    2023-07-10 00:00:00

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