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网友提问 :公司好!想咨询公司开展肿瘤分子检测与诊断领域的医学产品及服务,使用的“cSMART肿瘤基因突变检测试剂盒”没有在CFDA网站上查到批件啊,开展相关业务合法吗?公司基因测序仪批件中的使用范围“该仪器在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合使用,仅用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测”,用于非指定领域的业务是否合法?

2017-10-19 14:58:00

贝瑞基因 (000710): 回答:
www.tetegu.com

2017-11-06 19:22:00

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贝瑞基因

法定名称:
成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
公司简介:
公司系经国家体改委体改生[1997]14号和中国兵器工业总公司兵总体[1997]63号文件及中国证券监督管理委员会"证监发字[1997]103号、[1997]104文"批准,由成都天兴仪表(集团)有限公司做为唯一发起人,以募集方式设立。公司于1997年4月2日通过深圳证券交易所向社会公众(包括公司职工)发行人民币普通股(A股)1750万股,发行后股本总额为6000万元。
经营范围:
高通量测序技术为基础的基因检测和设备、试剂销售。
注册地址
四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成都汽车城大道333号
办公地址
北京市昌平区科技园区生命园路4号院5号楼
主营收入
67700