网友提问 :有两种情况,“视同”通过一致性评价。一是在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市的药品;二是国内药品生产企业已在欧盟、美国或日本获准上市的仿制药,由药审中心审评,批准上市后视为通过一致性评价。按照这个逻辑,公司一致性评价通过概率非常大的药品种类大概有多少种?
2016-07-21 20:16:00
新华制药最新互动问答
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新华制药
法定名称:山东新华制药股份有限公司
公司简介:
公司于1993年由山东新华制药厂改制设立。1996年12月本公司以香港为上市地点,公开发行中华人民共和国H股股票。1997年7月本公司以深圳为上市地点,公开发行中华人民共和国A股股票。1998年11月经中华人民共和国对外贸易经济合作部批准后,转为外商投资股份有限公司。
经营范围:
开发、制造和销售化学原料药、医药制剂、化工及其他产品。本集团利润。
注册地址山东省淄博市高新技术产业开发区化工区
办公地址山东省淄博市高新技术产业开发区鲁泰大道1号
主营收入242300

