网友提问 ：请问cgmp在药品出口欧美国家地区的必要性。是否是必须的？
一款新药申报fda，该新药必须由该申报企业生产吗？
如果存在委托加工企业。该企业是否必须具备cgmp资质？
原料药合成阶段是否也必须具备cgmp资质？
2022-07-26 08:34:47
新华制药最新互动问答
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新华制药
法定名称：山东新华制药股份有限公司
公司简介：
公司于1993年由山东新华制药厂改制设立。1996年12月本公司以香港为上市地点,公开发行中华人民共和国H股股票。1997年7月本公司以深圳为上市地点,公开发行中华人民共和国A股股票。1998年11月经中华人民共和国对外贸易经济合作部批准后,转为外商投资股份有限公司。
经营范围：
开发、制造和销售化学原料药、医药制剂、化工及其他产品。本集团利润。
注册地址山东省淄博市高新技术产业开发区化工区
办公地址山东省淄博市高新技术产业开发区鲁泰大道1号
主营收入242300
