网友提问 :董秘你好。按照公司之前公告,12月12日机构调研公司的问答记录显示,公司新药当前已经处于综合审评阶段,并且按照CDE规定完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议,公司完成了上市申请的各项工作。据此是否意味着公司并未收到发补的通知?请问临床、药学和统计项目的综评会议后,综合审评的合规环节是否完成?按照正常规定,CDE有无综合审评的规定时限?
2026-01-07 16:57:08
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通化金马
法定名称:通化金马药业集团股份有限公司
公司简介:
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围:
药品的研发、生产和销售。
注册地址吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址吉林省通化市二道江区金马路999号
主营收入30000

