网友提问 :新药是否需要等到板块轮动到创新药才能获批?
2026-02-03 12:57:47
通化金马最新互动问答
- 琥珀八氢氨吖啶片已经发补。为什么不及时公告?损害投资者的利益。CDE官网已经亮灯。
2026-02-09 11:45:03
- 董秘您好,我注意到公司在互动平台多次表示琥珀八氢氨吖啶片已处于 “最后审批阶段”,但 CDE 官网显示该药品目前处于 “补充资料任务公示” 状态。
想向您确认以下几点:
公司所称的 “最后审批阶段” 具体对应 CDE 审评流程中的哪个环节?是综合审评完成、待行政审批阶段,还是仍在专业审评阶段?
此次 “发补” 属于常规技术补充,还是涉及关键数据的重大问题?预计补充资料提交需要多长时间?
2026-02-09 11:45:03
- 存在补发情况,为公告说明,而且互动中回答临近审批,存在误导行为?
2026-02-09 11:45:03
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通化金马
法定名称:通化金马药业集团股份有限公司
公司简介:
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围:
药品的研发、生产和销售。
注册地址吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址吉林省通化市二道江区金马路999号
主营收入30000

