网友提问 :根据现行药品注册管理办法和相关政策,根据审评类型不同,一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算,大约在180到240个工作日(大概一年到一年半的样子)左右完成审评事项并发布药品上市许可。请问公司提交相关资料了吗?
2023-09-26 13:29:06
通化金马最新互动问答
- 董秘好,公司【公告】中说:新药琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。体外试验表明,对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍,有更好的临床治疗效果。这样新药的前景很大呀,请问该公告及所涉数据,是否保证真实性、准确性?该公告有没有虚假记载或误导性陈述?
2023-09-25 17:15:06
- 临床研究表明,琥珀八氢氨吖啶片能较好的改善AD患者的认知功能,提高生活质量,具有安全性、有效性、稳定性、新颖性、不可替代性。已成功揭盲是我们老年痴呆症患者的福音,只待注册申请批准上市,恳请加快速度,让我们广大轻中度病患者早日得救、治疗。感谢!
2023-09-25 17:17:42
- 琥珀八氢氨吖啶化合物现已获得日本、欧盟专利,是国家十三五重大新药创制项目!能较好的改善AD患者的认知功能,提高生活质量,具有安全性、有效性、稳定性、新颖性、不可替代性。请问董秘:琥珀八氢氨吖啶片是否为原研创新药,公司享有完全独立专利?另外,在世界范围内,该药是否是中国原创?公司未来是否有打算以琥珀八氢氨吖啶片为依托,实现通化金马的国际化,开拓国际市场?
2023-09-25 17:18:17
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通化金马
法定名称:通化金马药业集团股份有限公司
公司简介:
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围:
药品的研发、生产和销售。
注册地址吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址吉林省通化市二道江区金马路999号
主营收入30000

