网友提问 ：你公司9月20日发的公告称“琥珀八氢氨吖啶片 III 期临床试验揭盲后，进入统计报告、临床研究总结报告及新药注册申请资料撰写阶段，在提交新药注册申报材料后，还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后，将获得药品注册批件。”现已过去近1个月了，你们现在进行到什么阶段了？如实回答，别敷衍。
2023-10-19 20:01:52
通化金马最新互动问答
- 贵公司研发的治疗老年痴呆症的新药已经完成了临床揭盲，在接下来的注册上市阶段预计需要多久时间？根据《药品注册管理办法》相关规定，药品上市许可申请审评时限为二百日，其中优先审评审批程序的审评时限为一百三十日，贵公司是否能提前完成新药注册？
2023-10-20 08:56:31
- 详细的临床数据何时公布？
2023-10-19 15:48:51
- 董秘您好！据澎湃新闻报道，日本卫材药业（Eisai）和美国渤健公司（Biogen）联合开发的阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi（仑卡奈单抗，商品名：乐意保）正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称“海南乐城”），定价3328.2元/瓶。请问公司自主研发的国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片，跟乐意保的作用机制一样吗？谢谢。
2023-10-18 17:21:25
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通化金马
法定名称：通化金马药业集团股份有限公司
公司简介：
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围：
药品的研发、生产和销售。
注册地址吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址吉林省通化市二道江区金马路999号
主营收入30000
