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网友提问 :请问一下,原料药已经提交上市申请,后续会提交成品药品的上市申请吗?公司琥珀八氢氨吖啶片是否为原创药,公司自主研发的吗?谢谢!

2024-07-26 16:57:50

通化金马 (000766): 回答:您好,我公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的I.I类国家级新药。原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。

2024-07-30 15:51:05

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通化金马

法定名称:
通化金马药业集团股份有限公司
公司简介:
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围:
药品的研发、生产和销售。
注册地址
吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址
吉林省通化市二道江区金马路999号
主营收入