中关村 (000931): 回答：答：近年来国内降压药市场竞争日趋激烈，主要竞争对手为外资和国内头部企业，集采后去年销量占比较大的降压类产品主要有CCB类硝苯地平、ARB类美托洛尔等。公司战略产品“元治”作为“盐酸贝尼地平片”国内独家首仿，荣登2022年度“中国医药•品牌榜”医院终端品牌榜，尚未列入集采范围。目前，国内除原研产品外，仅有公司所属山东华素制药有限公司（以下简称：山东华素）1家上市了盐酸贝尼地平片（注册商标：元治，规格为2mg、4mg、8mg），去年山东华素盐酸贝尼地平片（规格8mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，为首家过评品种，盐酸贝尼地平片（规格2mg和4mg）两个规格的一致性评价申请也在去年获得国家药监局受理，现处于CDE审评审批中。根据目前掌握的情况，潜在竞争对手的产品预计最快到2025年上市销售，所以说这两年是元治销量高速增长的黄金期，公司把握发展机遇，今年启动了山东中关村医药产业园扩产项目，并力争“元治”进入基药目录，实现跨越式增长，以进一步提升市场份额。

2023-05-17 00:00:00