华东医药 (000963): 回答：答：您好！ELAHERE®为公司与 ImmunoGen 合作开发的全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌 ADC 药物，该产品已于 2022 年 11 月获得美国 FDA 加速批准上市，并于 2023 年 5 月取得Ⅲ期临床 MIRASOL试验积极的关键数据（top-line data），ImmunoGen 计划于 2023 年下半年在美国提交补充生物制品许可申请（sBLA），以将 ELAHERE®的加速批准转为完全批准，并在欧洲提交上市许可申请（MAA）。国内进展上，2022 年 12 月，该产品完成中国 III 期单臂临床试验全部受试者入组，在达到研究预设的主要终点后于 2023 年 3 月完成 pre-BLA递交，计划年内提交 BLA 申请。根据 ImmunoGen 公司 2023 年一季报显示，ELAHERE®上市后一季度销售额为 2950 万美元。感谢您的关注！

2023-05-12 00:00:00