网友提问 :问题 2、肉毒素产品 ATGC-110 在中国以及海外市场的临床及注册安排?
2023-10-25 00:00:00
华东医药 (000963): 回答:答:不同于传统 900kDa 的肉毒素产品,公司和韩国 ATGC Co., Ltd.合作的肉毒素产品 ATGC-110 是零复合蛋白成份的肉毒杆菌素,通过去除导致抗药性的无毒蛋白来减少抗药性,具有对重复治疗和大剂量治疗相对安全的优点。公司拥有这款产品在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可。目前ATGC-110 在韩国的Ⅲ期临床试验已基本完成,ATGC 将尽快向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请。同时,公司也将尽快启动技术转移,在国内递交 IND 申请并开展相应的临床试验。 除了中国市场外,公司也十分看重这款产品在美国、欧洲、拉美和亚太其他市场的潜力,也会积极启动这款产品在其他重点市场的临床及注册工作。
2023-10-25 00:00:00
华东医药最新互动问答
- 问题 1、请公司领导介绍一下目前 BD 团队的人员架构,以及医药工业的 BD 思路?
2023-10-25 00:00:00
- 您好,公司去年年初引进的已上市药品ARCALYST,之前说是去年q4提交上市申请,但是一年过去了,依然没有bla,请问进度为什么这么慢,预计什么时候可以提交上市申请。另外,该产品复发性心包炎国内还需要做临床吗,当前进度怎么样了
2023-10-20 15:45:54
- 公司的司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床预计什么时候可以出结果?
2023-10-20 15:46:19
- 华东医药全球首创治疗卵巢癌ADC新药Mirvetuximab Soravtansine中国Ⅲ期单臂临床试验目前进程到哪一步了?
2023-10-16 15:43:57
- 请问司美格鲁肽专利官司进展到什么程度了。一审是否已经结束?
2023-10-16 15:35:11
华东医药龙虎榜 | 华东医药大宗交易 | 华东医药股东人数 | 华东医药互动平台 |
华东医药财务分析 | 华东医药主营收入构成 | 华东医药流通股东 | 华东医药十大股东 |
华东医药
法定名称:华东医药股份有限公司
公司简介:
公司前身为杭州医药站股份有限公司,系于1993年3月成立的定向募集公司。1997年1月17日公司更名为杭州华东医药股份有限公司,1999年12月30日再次更名为华东医药股份有限公司,取得浙江省工商行政管理局核发的注册号为3300001005765的。公司股票已于2000年1月27日在深圳证券交易所挂牌交易。
经营范围:
生产销售百令胶囊、新赛斯平(口服液、软胶囊)、泮立苏、卡博平等产品、医药批发。
注册地址浙江省杭州市中山北路439号杭州医药大楼4、7楼
办公地址浙江省杭州市莫干山路866号
主营收入