网友提问 :问题 7、医药工业板块,明年有望上市或者递交上市申请的品种有哪些?针对这些产品,在销售方面是否有进行布局?
2023-10-25 00:00:00
华东医药 (000963): 回答:答:(1)公司索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)已被 CDE 纳入优先审评,该产品有望于 2024 年获批;(2)ARCALYST®在国内被 CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS),复发性心包炎(RP)也被《第二批罕见病目录》收录,通过借助罕见病相关审评审批程序,公司将全力推进这款产品在中国的注册上市;(3)迈华替尼片用于 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌 III 期临床试验已成功达到主要终点;(4)HDM3001(乌司奴单抗)的上市许可申请已于 2023 年 8 月获得受理;(5)创新医疗器械 HD-NP-102,器械注册申请处于审评阶段,配合使用的 MB-102 注射液已于 2023 年 2 月完成国际多中心 III 期临床试验全部受试者的入组,2023 年 4 月完成中国 pre-NDA 递交。(6)公司与科济药业合作进行商业化的 CAR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液的中国上市申请已于2022 年 10 月获得受理。在肿瘤创新药和创新医疗器械领域,公司有新成立专门的商业化团队,目前正在进行前期的市场调研以及市场投入的准备工作。
2023-10-25 00:00:00
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华东医药
法定名称:华东医药股份有限公司
公司简介:
公司前身为杭州医药站股份有限公司,系于1993年3月成立的定向募集公司。1997年1月17日公司更名为杭州华东医药股份有限公司,1999年12月30日再次更名为华东医药股份有限公司,取得浙江省工商行政管理局核发的注册号为3300001005765的。公司股票已于2000年1月27日在深圳证券交易所挂牌交易。
经营范围:
生产销售百令胶囊、新赛斯平(口服液、软胶囊)、泮立苏、卡博平等产品、医药批发。
注册地址浙江省杭州市中山北路439号杭州医药大楼4、7楼
办公地址浙江省杭州市莫干山路866号
主营收入