网友提问 :贵公司2023年上市了几款创新药?预计2024年上市哪几款创新药?谢谢!
2024-01-09 08:02:44
华东医药 (000963): 回答:您好!创新药方面,(1)公司索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)的上市申请已于2023年10月获得NMPA受理,该产品此前已被纳入优先审评品种名单,有望于2024年在国内获批上市;(2)注射用利纳西普(ARCALYST®)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)的上市申请已于2023年11月获得受理,同时复发性心包炎(RP)适应症上市申请有望于今年递交,两个适应症已被纳入优先审评品种名单;(3)迈华替尼片用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点,公司预计于今年递交该产品的上市申请;(4)公司与科济药业合作进行商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液的中国上市申请已于2022年10月获得受理;(5)公司与英派药业合作进行市场推广的塞纳帕利的上市申请已于2023年8月获得受理。
创新医疗器械方面,HD-NP-102的器械注册申请目前处于审评阶段,配合使用的创新药MB-102注射液的上市申请已于近日获得受理。
生物类似药方面,乌司奴单抗注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请已于2023年8月获得受理。感谢您的关注!
2024-01-15 15:49:17
华东医药最新互动问答
- 董秘您好,从国家企业信息公示官网中查到,中美华东于2023年8月29日和12月5日两次对九源基因进行增资,具体的增资金额是否能披露呢?另外九源基因是否有准备上市的计划呢?
2024-01-15 15:55:21
- 有份法院判决书里说,你们的发酵虫草菌粉的生产“要和中美华东的生产工艺一致”,是否属实?
2024-01-15 15:55:36
- 尊敬的董秘,您好!我在查阅您公司ESG报告时,发现贵公司在其中披露了财务信息,贵公司已经在年报中披露过财务信息了,为什么还要在ESG报告中披露呢?
2024-01-15 15:59:25
- 尊敬的董秘,您好!我看调研报告中说上线了梦迪牌动保产品!除了杀虫剂销量不错外,其他有关销量一般。毕竟现在是直播带货时代!公司是否有考虑和头部主播合作推广南农动保的产品?谢谢!
2024-01-15 16:03:19
- 董秘您好,此次涉案专利是,冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用,百令胶囊和百令片的原料只有发酵冬虫夏草菌粉。前面的专利属于化学药,后面的两个是中药,能解释一下吗
2024-01-15 16:04:01
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华东医药
法定名称:华东医药股份有限公司
公司简介:
公司前身为杭州医药站股份有限公司,系于1993年3月成立的定向募集公司。1997年1月17日公司更名为杭州华东医药股份有限公司,1999年12月30日再次更名为华东医药股份有限公司,取得浙江省工商行政管理局核发的注册号为3300001005765的。公司股票已于2000年1月27日在深圳证券交易所挂牌交易。
经营范围:
生产销售百令胶囊、新赛斯平(口服液、软胶囊)、泮立苏、卡博平等产品、医药批发。
注册地址浙江省杭州市中山北路439号杭州医药大楼4、7楼
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主营收入