网友提问 :公司之前公告的MediBeacon肾小球滤过率动态监测系统于2023年7月向FDA上市申请正式受理,有望于 2024 年上半年获批。请问这个上市申请是只有监测系统还是包括了瑞美吡嗪注射液一起呢?
2024-02-21 20:45:21
华东医药 (000963): 回答:您好!包含瑞美吡嗪注射液和动态监测系统的MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统已被美国FDA认定为以器械为主要作用模式的药械组合产品。MediBeacon公司向美国FDA递交了MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统的上市申请,于2023年7月正式受理,有望于2024年上半年获批。感谢您的关注!
2024-02-26 17:27:31
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华东医药
法定名称:华东医药股份有限公司
公司简介:
公司前身为杭州医药站股份有限公司,系于1993年3月成立的定向募集公司。1997年1月17日公司更名为杭州华东医药股份有限公司,1999年12月30日再次更名为华东医药股份有限公司,取得浙江省工商行政管理局核发的注册号为3300001005765的。公司股票已于2000年1月27日在深圳证券交易所挂牌交易。
经营范围:
生产销售百令胶囊、新赛斯平(口服液、软胶囊)、泮立苏、卡博平等产品、医药批发。
注册地址浙江省杭州市中山北路439号杭州医药大楼4、7楼
办公地址浙江省杭州市莫干山路866号
主营收入