华东医药 (000963): 回答：答：今年公司医药工业有 5 款创新药及生物类似药有望在国内获批上市：公司与美国 ImmunoGen 合作的铂耐药卵巢癌 ADC 药物索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®）的上市申请已于 2023 年 10 月获得NMPA 受理，该产品此前已被纳入优先审评品种名单，有望于 2024 年在国内获批上市；公司引进的创新药 ARCALYST®（注射用利纳西普）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的中国上市许可申请于 2023 年11 月获得受理，用于治疗复发性心包炎（RP）的上市许可申请于 2024年 3 月获得受理，两个适应症均为国家罕见病目录品种，且均已被纳入优先审评品种名单；乌司奴单抗生物类似药 HDM3001（QX001S）的上市许可申请已于 2023 年 8 月获得 NMPA 受理，用于治疗斑块状银屑病；公司与科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®）于 2024 年 3 月 1 日收到国家药品监督管理局（NMPA）通知获附条件批准上市；公司与英派药业合作进行市场推广的塞纳帕利的上市申请已于 2023 年 8 月获得受理。此外，公司也在积极推进更多产品的注册上市。肾小球滤过率动态监测系统的医疗器械注册申请目前处于审评阶段。与该系统配合使用的创新药瑞美吡嗪注射液，在中国的上市许可申请已于 2024 年 1 月获得受理；迈华替尼片预计于 2024 年递交针对治疗非小细胞肺癌一线EGFR 敏感突变的上市申请。

2024-04-18 00:00:00