网友提问 :根据之前公开信息,贵公司利纳西普的复发性心包炎被纳入了临床急需罕见病目录。根据国家规定,临床急需的境外已上市、但境内未上市的罕见病药品均需在70日内审结。请问利纳西普复发性心包炎适应症是否符合这一规定,如果符合,大概多久可以完成审评程序?
2024-07-24 19:39:50
华东医药 (000963): 回答:您好!注射用利纳西普适用国内罕见病用药优先审评审批程序,所指的工作时限为工作日,且不包括补充资料等时限。公司正在积极推进该产品的注册工作。感谢您的关注!
2024-07-26 16:00:07
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华东医药
法定名称:华东医药股份有限公司
公司简介:
公司前身为杭州医药站股份有限公司,系于1993年3月成立的定向募集公司。1997年1月17日公司更名为杭州华东医药股份有限公司,1999年12月30日再次更名为华东医药股份有限公司,取得浙江省工商行政管理局核发的注册号为3300001005765的。公司股票已于2000年1月27日在深圳证券交易所挂牌交易。
经营范围:
生产销售百令胶囊、新赛斯平(口服液、软胶囊)、泮立苏、卡博平等产品、医药批发。
注册地址浙江省杭州市中山北路439号杭州医药大楼4、7楼
办公地址浙江省杭州市莫干山路866号
主营收入