华东医药 (000963): 回答：您好！公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前正在积极开展临床Ⅱ期试验。已完成的Ia、Ib期临床试验结果显示，HDM1002具有良好的安全性和耐受性，以及降低血糖和降低体重疗效。 HDM1002片的中国Ⅰa期临床试验为一项在健康成人受试者中评价HDM1002单次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共入组79例健康受试者。HDM1002片10mg至600mg剂量范围内呈现线性药代动力学，安全性和耐受性良好。不良事件严重程度均为1级或2级。健康受试者单次服用HDM1002片后，餐后2小时血糖较安慰剂明显下降，并呈现出剂量依赖性。高脂餐对HDM1002片的药代动力学无影响。 HDM1002片的中国Ⅰb期临床为一项在中国超重和肥胖成人受试者中评价HDM1002片多次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共入组60例受试者。HDM1002片50-400mg剂量范围内连续给药28天，安全性和耐受性良好。常见不良事件为胃肠道相关，绝大多数为轻度恶 心和呕吐。HDM1002片100mg或以上剂量组第28天体重降低显著优于安慰剂组，呈现剂量依赖性，目标剂量组范围内受试者第28天体重较基线平均下降4.9%~6.8%。 以上数据供您参考，公司将会密切关注行业市场动态，积极推动药物临床研发。感谢您的关注！

2024-07-29 17:05:37