华东医药 (000963): 回答：答： ADC 是近几年公司肿瘤管线重点打造的核心领域之一。在ADC 领域，公司通过自主研发及外部引进，不断夯实产品管线，同时陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司，已形成华东医药独有的 ADC 全球研发生态圈，并逐步打造自主研发产业平台，持续开发差异化的 ADC 创新药物，希望为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。在 ADC 研发方面，公司已取得多项进展：1、公司引进的全球首创 ADC 新药索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请于 2023 年 10 月获得受理，目前处于审评阶段。此外，该产品于 2024 年 4 月在中国澳门获批上市；于 2024 年8 月通过“港澳药械通”创新政策审批，落地中国粤港澳大湾区。2、首个自主研发 ADC 项目 HDM2005，靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1），用于治疗晚期恶性肿瘤，该产品的中国及美国 IND申请均已于 2024 年 6 月获批，公司已于 2024 年 8 月完成该产品的中国临床首例受试者入组。3、公司引进的创新 ADC 产品 HDM2027（HDP-101）的中国 IND申请已于 2024 年 8 月获得受理，用于治疗 B 细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）。4、公司自主研发特色创新靶点的 ADC 项目 HDM2020 和HDM2012 已完成 PCC 确认，进入 IND 研发阶段，预计 2025 年递交中国和美国的 IND 申请。

2024-08-16 00:00:00