华东医药 (000963): 回答：答：ADC 领域，公司通过自主研发与产品引进相结合的方式，同时陆续投资、控股、孵化多家拥有领先技术的生物科技公司，形成 ADC全球研发生态圈。目前进展较快的 ADC 项目有：（1）索米妥昔单抗注射液针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段。（2）自主研发 ADC 项目 HDM2005，靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1），用于治疗晚期恶性肿瘤，已于 2024 年 8 月完成该产品的中国临床首例受试者入组，目前在第三个剂量爬坡给药阶段。（3）HDM2027（HDP-101）的中国 IND 申请已于 2024 年 10 月获批，用于治疗 B 细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）,由人源化抗 BCMA 抗体与蘑菇毒素 α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成，其毒素具有全新的作用机制。（4）公司自主研发特色创新靶点的 ADC 项目 HDM2020、HDM2012 和 HDM2017 已完成PCC 确认，进入 IND 研发阶段，预计 2025 年递交中国和美国的 IND申请。后续，公司在 ADC 领域将继续围绕新靶点、多靶点、新毒素、具有自主知识产权的偶联技术等进行布局。

2024-10-25 00:00:00