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网友提问 :请问贵司的抗原检测自测版开始提交相关材料到药监部门了吗?如果还没有提交资料,请问公司国外都取得了,国内为什么到现在都没有去申请呢?

2022-12-02 11:50:36

东方海洋 (002086): 回答:答:投资者您好,公司全资子公司艾维可生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)2022年12月22日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证号:国械注准20223401763,具体信息请关注2022年12月24日公司2022-112号公告。

2022-12-27 16:04:46

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东方海洋

法定名称:
山东东方海洋科技股份有限公司
公司简介:
山东东方海洋科技股份有限公司是经山东省经济体制改革办公室鲁体改函字[2001]49号同意,并经山东省人民政府鲁政股字[2001]61号批准,由烟台东方海洋开发有限公司主要发起,联合北京恒百锐商贸有限公司、烟台市金源科技有限责任公司及车轼等10名自然人共同发起设立的股份有限公司。
经营范围:
从事海水苗种繁育、养殖,水产品加工,生物科技,保税仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销售和检测服务等业务
注册地址
山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号
办公地址
山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号
主营收入