网友提问 :问题 12:RVX208 在 2020 年 2 月获得 FDA 突破性疗法,当年 6 月获得临床方案批准。至今三年过去了临床还未启动,公司为何效率低下,迟迟未启动的原因是什么?
2023-04-14 00:00:00
海普瑞 (002399): 回答:答:RVX-208 是溴结构域和超末端结构(BET)蛋白选择性抑制剂,选择性抑制第二溴结构域,由参股公司 RVX(多伦多证券交易所上市证券代码:RVX)研发的首创小分子药物。RVX-208已完成 III 期临床试验(BETonMACE),联合标准护理,以降低 II 型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合征及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件发生率,于 2020 年取得FDA 突破性疗法认证,并已经与 FDA 就关键性 III 期临床方案达成一致。Apabetalone 在同类药物中首个获得 FDA 突破性疗法认证(用于一种主要心血管适应症),将进一步加快药物开发计划,包括已规划临床试验,及加快实施开发战略的实施。目前,海普瑞正在积极推进该候选药物的后续开发计划。同时也会考虑在合适的时机引进更有战略眼光的投资人一起来参与该项目的推进。谢谢!
2023-04-14 00:00:00
海普瑞最新互动问答
- 问题 11:SPL 的合作伙伴自闭症新药截止到到目前究竟是怎么了(去年业绩说明会会透露已经进入四期临床了,并且公司最近两年还对 Curemark 进行了投资),在不涉密的情况下,希望董事长给广大投资者说说?
2023-04-14 00:00:00
- 问题 10:Oregovomab 的国际多中心三期临床试验在国内还未获得 CDE 批准,是否会影响到整个临床进展?年报里公布的招募到 534 多例患者,剩下还需招募约 70 名患者是否都将在中国招募,中国区的滞后明显拖累了整个国际三期进度?
2023-04-14 00:00:00
- 问题 9:近三年公司存货逐年增加,而且幅度很大,是何原因?主要集中在原料还是制剂?公司对存货规模最大要达到多少有规划吗?
2023-04-14 00:00:00
- 问题 8:根据贵公司 2022 年半年报及年报,请问:1、去年半年报原料药的毛利率为 29.7%,全年的毛利率为 27.7%,什么原因导致去年下半年原料药毛利率下降 3 至 4 点?2、由于肝素粗品成本高企及传导时间较长的原因,2022 年制剂的毛利率相比 2021 年下降 2 个点,现在粗品价格已下降不少,2023 年制剂的毛利率同比 2022 年制剂毛利率能否有一定的回升?谢谢。
2023-04-14 00:00:00
- 问题 7:1、随着赛诺菲逐渐退出国内制剂市场,今后赛诺菲对贵公司采购的原料药的销售额是否会有较大的下降?2、能否预判一下,2023年贵公司原料药的销售趋势能否保持一定增长?3、印度和俄罗斯市场的原料药市场现在开拓的如何,在 2023 年能否保持较快增长?
2023-04-14 00:00:00
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海普瑞
法定名称:深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
公司简介:
2007年,由海普瑞药业整体变更为"深圳市海普瑞药业股份有限公司"公司发起人为公司前身海普瑞药业的六名股东,即乐仁科技、金田土科技、GS Pharma、水滴石穿科技、飞来石科技、应时信息。2007年12月27日,公司取得由深圳市工商行政管理局颁发的注册号为440301102761269的。
经营范围:
肝素钠原料药、下游低分子肝素产品的研究、生产和销售。
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