网友提问 ：Q：附条件审批对 HER2 ADC、TROP2 ADC，是否有优势，未来竞争展望？
2023-08-30 00:00:00
科伦药业 (002422): 回答：最近有新指南在征求意见，收紧技术尺度和要求，首家批准后不再放行。对行业后续创新药研发会有较大影响。A166 针对 HER2+乳腺癌首个 2L+NDA 申请，5 月申报 CDE 正式受理。其 3 期对照确证性临床研究方案此前与 CDE 有充分交流，研究已经启动。后续现场核查在排表，审评上市不会有太大影响。监管政策主要针对后续。TROP2 ADC 更不会受影响，TNBC 的三期设计是有对照的双臂设计，对照是研究者选择的标准化疗，数据经期中分析达到了设计疗效指标。
2023-08-30 00:00:00
科伦药业最新互动问答
- Q：仿制药布局思路？重点在哪些领域，潜在高端品种？是否会做与科伦博泰差异化创新药研发？
2023-08-30 00:00:00
- Q：新药后期临床增多，研发费用规划？
2023-08-30 00:00:00
- Q：Q2 是否确认对外授权收入，Q2 业绩增长来源？
2023-08-30 00:00:00
- Q：输液拆分细分领域、大致增速预期？非输液中新规之下获批新药增速、老普药增速？
2023-08-30 00:00:00
- 董秘好！在公司资产负债表中应付职工薪酬一栏看到2022年一季度为7411.18万元，2023年一季度对应的为1.67亿元。相差一倍这是何原因？还有合同负债一栏2022年一季度为2.38亿，2023年一季度却为10.09亿元。怎会相差这么多？谢谢！
2023-08-09 17:02:15
| 科伦药业龙虎榜 | 科伦药业大宗交易 | 科伦药业股东人数 | 科伦药业互动平台 |
| 科伦药业财务分析 | 科伦药业主营收入构成 | 科伦药业流通股东 | 科伦药业十大股东 |
科伦药业
法定名称：四川科伦药业股份有限公司
公司简介：
公司前身四川科伦大药厂有限责任公司(以下简称"科伦有限")成立于2002年5月29日。2003年7月5日,经四川省人民政府"川府函[2003]162号"批准,科伦有限整体变更为股份公司。公司于2003年9月28日经成都市工商行政管理局登记注册成立,企业法人营业执照注册号为5101002010479。
经营范围：
开发、生产和销售大输液产品。
注册地址四川省成都市新都区工业大道东段520号
办公地址四川省成都市青羊区百花西路36号
主营收入
