网友提问 ：董秘你好！据CDE官网显示，公司核心创新药106和107目前处于‘已反馈’状态。基于该品种对公司未来研发管线布局及业绩预期的重要性，请明确回复以下问题：
1. 本次CDE‘已反馈’的核心内容性质是什么？属于‘技术细节补充’‘临床试验数据说明’还是‘流程性问询’？是否涉及影响药物安全性、有效性的重大问题？
2. 针对该反馈，公司是否需要提交补充资料？若需补充，预计补充周期为多久？
2025-09-08 17:11:36
千红制药最新互动问答
- 董秘，请问为什么别的同行都可以研发出真正的创新药来，而贵公司的106、107、110、肝素钠封管注射液，每一个药物的进展都很缓慢，有的药物进入临床试验数月仍然停滞不前；有的药物在宣传时让人眼前一亮、但是却不能获得优先审评……虽然一直坚信贵公司未来可期，但是迟迟看不到真正拿得出手的“金刚钻”，加上近期股价的巨震，不免让人有些担忧贵公司的“坚持走可持续高质量发展的创新道路，精进不辍”能否得以实现？
2025-09-02 11:30:12
- 董秘请问:公司的股东和一致行动人在中期业绩公布前发布清仓式减持公告有没有违反了证监会的规定？
2025-08-22 15:00:13
- 请问董秘 针对此次公司主要股东减持，股东会和董事会是否有做出过一定的稳定市场对公司未来发展信心的对策决议？这样的减持对公司又会带来哪些负面影响？
2025-08-13 20:45:40
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千红制药
法定名称：常州千红生化制药股份有限公司
公司简介：
常州千红生化制药股份有限公司系由常州千红生化制药有限公司依法整体变更设立。2008年3月15日,常州千红生化制药股份有限公司在江苏省常州市工商行政管理局完成了工商登记注册手续,领取了注册号为20407000001504的。
经营范围：
药品生产许可证范围内的冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药的研发、生产和销售。
注册地址江苏省常州市新北区云河路518号
办公地址江苏省常州市新北区云河路518号
主营收入35800
