网友提问 :公司多次称QHRD106项目“科学有序推进”,但临床阶段从申请进入三期变更为IIb期补充验证未发布临时公告。请明确披露:
1. IIb期补充验证具体启动时间、已入组病例数、完成比例、预计揭盲时间;
2. 该调整属于临床试验方案重大变更,依据《创业板上市规则》应及时披露,公司未公告是否构成信息披露遗漏?请提供豁免披露的监管依据。
2026-04-15 10:14:07
千红制药最新互动问答
- “根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引》及互动易平台管理规则,公司有义务真实、准确、完整地回复投资者提问。关于QHRD106临床进度的具体事实性问题,并非预测性信息。若公司持续以‘有序推进’等模糊措辞回避具体事实,是否意味着该信息属于‘应披露未披露’的敏感信息?请董秘正面回应。”
2026-04-17 08:39:32
- “董秘您好,查阅公司之前回复称‘QHRD106已沟通申请进入三期临床’,但在监管部门显示项目仍在进行‘二期补充验证’。请明确回复:
前期的‘沟通三期’回复是否准确?
若准确,为何目前仍需进行二期补充?
若不准确,公司是否考虑发布更正公告以消除误导?”
2026-04-17 08:40:03
- “关于QHRD106项目,请问目前的‘补充验证’是基于CDE(药审中心)的哪项具体发补意见?是涉及有效性数据的统计学差异,还是安全性数据的随访时长不足?该补充试验的入组完成时间预计是何时?是否会实质性推迟NDA(新药上市申请)的递交时间?”
2026-04-17 08:40:03
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千红制药
法定名称:常州千红生化制药股份有限公司
公司简介:
常州千红生化制药股份有限公司系由常州千红生化制药有限公司依法整体变更设立。2008年3月15日,常州千红生化制药股份有限公司在江苏省常州市工商行政管理局完成了工商登记注册手续,领取了注册号为20407000001504的。
经营范围:
药品生产许可证范围内的冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药的研发、生产和销售。
注册地址江苏省常州市新北区云河路518号
办公地址江苏省常州市新北区云河路518号
主营收入35800

