网友提问 ：注意到公司新药HSK21542注射液，7月29日已经从“评审栏”摘牌。请问：该项目是通过了，还是需要补充材料再审？谢谢！
2024-07-30 21:45:23
海思科 (002653): 回答：HSK21542注射液目前已完成腹部手术术后镇痛适应症的NDA首轮审评，公司在7月29日收到了CDE下发的补充资料通知，正在根据通知要求开展补充资料工作，在完成后会及时递交发补资料，届时CDE会启动发补审评，这是创新药上市审评的正常流程。
2024-07-31 15:32:03
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2024-07-31 15:31:28
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海思科
法定名称：海思科医药集团股份有限公司
公司简介：
公司前身西藏康欣药业有限公司成立于2005年8月26日,于2010年3月24日更名为西藏海思科药业集团有限公司。
经营范围：
化学药品的研究开发、生产制造、销售推广。
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