网友提问 ：尊敬的董秘，您好！关注到国家药监局药品审评中心发布了关于司美格鲁肽注射液生物类似药的临床试验指导原则征求意见稿，想了解一下凯莱英医药集团在这方面的布局和计划。请问贵公司是否有相关生物类似药的研发项目？对于指导原则中的临床试验设计要点，贵公司有何看法？同时，鉴于国内多家企业已在该领域取得进展，贵公司将如何应对市场竞争？期待您的回复，谢谢！
2024-04-07 02:20:12
凯莱英 (002821): 回答：尊敬的投资者，您好！公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药已经完成FDA的DMF备案。未来，如该备案可在相关药物申报中被直接引用，可进一步缩短审查和评估时间，简化相关流程，加速项目申报获批进程。凯莱英坚持技术驱动、引领创新，聚焦于创新药CDMO业务领域，在制药领域相关合成技术方面持续发力，并不断开发先进工业技术。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术，快速建立了高效的相关微生物表达体系，发酵产量处于行业领先水平。公司技术平台持续迭代，对新的药物类型及合成工艺不断突破；未来，凯莱英将以国际领先的合成生物技术能力聚焦多肽药物领域。感谢您的关注！
2024-04-09 16:17:58
凯莱英最新互动问答
- 董秘您好！
请问2023的四季度净利润下滑非常明显，看到单四季度营收规模较一季度差距非常大，但是单四季度营业成本却很高，想问下四季度的营业成本具体是来自哪些方面的成本呢，感觉毛利率下滑太突然，今年一季度还是会这样的营业成本情况吗
2024-04-07 17:13:50
- 尊敬的董秘，您好！凯莱英去年四季度利润同比巨幅减少，在投资者眼里视为业绩雷，面对暴跌的股价，公司回购资金为什么迟迟不大手笔回购，今年一季报有预减50%的公告么？公司如何将维护股东价值，提高投资者信心落到实处？
2024-04-07 17:14:19
- 董秘您好，请问贵司是否成为礼来减肥药的供货商？
2024-04-03 17:05:59
- 董秘您好，贵司发布2023业绩报告中，第四季度利润大幅减少，请解释下具体原因？多谢。
2024-04-03 17:06:43
- 我们不需要现金分红，需要回购注销股票，提高资产质量，而且为什么这几天回购股票停了?
2024-04-03 17:07:12
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凯莱英
法定名称：凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
公司简介：
公司前身系凯莱英医药化学(天津)有限公司。2011年9月14日,天津经济技术开发区管理委员会以津开批(2011)437号批准了股份有限公司的设立,公司于2011年9月20日领取了更新后注册号为12000040035153的营业执照,整体变更为股份有限公司。于2021年12月10日，公司于香港交易所主板上市。
经营范围：
提供CMO医药外包服务
注册地址天津经济技术开发区洞庭三街6号
办公地址天津经济技术开发区第七大街71号
主营收入139980.83
