网友提问 ：问题六、关注到汇伦医药有发文介绍抗肿瘤 1 类新药提交突破性治疗药物认定，若此次申请突破性疗法成功落地，会带来哪些影响？
2024-07-28 00:00:00
新天药业 (002873): 回答：答：突破性疗法认定于 2020 年开始实施，旨在加速满足临床急需医疗需求的创新药物的研发和商业化。汇伦医药一款用于小细胞肺癌临床治疗的 1 类新药已完成 II 期临床入组，目前 II 期临床数据显示的中位生存分析结果显著优于现有治疗方法，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交突破性治疗药物认定申请，该产品此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可和孤儿药资格认定。若此次申请成功落地，一方面将极大的提升该品种的市场化进程，体现出极高的临床价值及后续的商业价值；另一方面也将充分印证汇伦医药出众的研发实力。
2024-07-28 00:00:00
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2024-07-28 00:00:00
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新天药业
法定名称：贵阳新天药业股份有限公司
公司简介：
公司前身为贵阳新天药业有限公司,成立于1995年8月11日。2001年12月30日,经贵州省工商行政管理核准登记,公司整体变更为贵阳新天药业股份有限公司。
经营范围：
中成药的研发、生产和销售。
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办公地址贵州省贵阳市乌当区高新北路3号
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