网友提问 :公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠原料药2019申请FDA认证,现在进展如何?
2024-04-01 15:43:27
润都股份 (002923): 回答:您好!公司于2019年9月16日至9月20日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。该次检查主要涉及原料药产品缬沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠的生产制造,检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。具体内容详见公司于2019年11月14日在巨潮资讯网披露的《关于通过美国FDA现场检查的公告》(编号:2019-093)。公司原料药沙库巴曲缬沙坦钠拟开拓美国市场,已于2021年4月取得DMF登记号。感谢您的关注!
2024-04-09 17:30:37
润都股份最新互动问答
- 董秘,您好!金城医药年产200吨/年的烟碱,2024年一季度净利润预告同比增幅较大;同为烟碱企业,贵司年产400吨/年,烟碱业务能为贵司2024年一季报带来业绩大涨吗?谢谢
2024-04-09 17:31:42
- 贵司除了西药投入外,在中药方面有是否有布局?谢谢
2024-03-28 16:57:59
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2024-03-28 17:02:06
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2024-03-28 16:57:13
- 董秘你好,3月22日上午10点,你司接受结构线上调研,请公布一下会议纪要。
2024-03-28 16:56:27
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润都股份
法定名称:珠海润都制药股份有限公司
公司简介:
1989年8月25日,珠海经济特区天然保健制品厂成立。
经营范围:
化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售。
注册地址广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
办公地址广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
主营收入30609.4