立方制药 (003020): 回答：答：渗透泵制剂产品和普通缓控释制剂的区别在于几个核心点：渗透泵制剂是将药物与渗透活性物质经压制成片芯，采用高分子材料包衣形成片芯表面不溶性半透膜，随后用激光打出释药小孔。口服后胃肠道的水分通过半透膜进入片芯，产生泵室内高渗含药混悬液，在半透膜内外巨大的渗透压差作用下，通过释药小孔被持续泵出。因此渗透泵制剂的配方技术、膜控技术、激光打孔技术是关键技术。公司的优势：1）公司在渗透泵产业化方面起步较早，第一款产品在 2004 年上市，经过十几年的发展，在研发、生产控制及辅料的配方方面积累了丰富的经验。2）厂房和设备方面，公司的募投项目之一是渗透泵专用车间建设，现在已经在安装调试阶段；公司自主开发了渗透泵片剂高速激光打孔机，并在长达十多年的生产运用过程中不断完善升级，保证了公司渗透泵制剂产品产业化生产及后续新产品开发的应用。3）产品方面，除了 4 个已上市的渗透泵制剂产品外，盐酸文拉法辛缓释片已在注册审评中，盐酸哌甲酯缓释片也在研究阶段。公司的产品从单层芯到三层芯渗透泵制剂都有涵盖。非洛地平缓释片（II）是单层芯渗透泵制剂，硝苯地平控释片是双层芯渗透泵制剂，盐酸哌甲酯缓释片是三层芯渗透泵制剂，也是最复杂的渗透泵制剂工艺。4）主要渗透泵制剂品种已实现原料药和关键辅料的自主供给，在质量保证、成本控制上都具有较大优势。

2022-04-29 00:00:00