网友提问 :JN.1 疫苗在 2025 年 1 月即完成生产许可检查,距今已超过 17 个月仍未获批正式上市。请问未获批的主要原因是:
(1)监管层面仍对 mRNA 技术的长期安全性、LNP 递送系统存在顾虑;
(2)疫苗本身的免疫原性桥接数据、稳定性数据或批间一致性数据未完全达到 CDE 要求;
(3)后疫情时代新冠疫苗审批优先级下降、审评节奏放缓;
(4)还是其他原因?
2026-06-12 12:00:19
沃森生物最新互动问答
- 公司此前表示 JN.1 将通过免疫原性桥接路径申报,无需重复 III 期。目前桥接数据是否完整?CDE 是否提出过关键发补意见?若有,主要集中在哪些方面?
2026-06-17 11:30:04
- 董秘,你公司的定增工作是不是终止了,为什么不公告!
2026-06-17 11:30:04
- 尊敬的管理层,您好!公司南沙 “国际总部・RNA 全球产业化中心” 项目已完成主体封顶、消防与防雷验收,进入设备安装阶段。请问:1)南沙基地预计何时正式投产、具备商业化生产条件?2)南沙与玉溪 mRNA 基地如何分工?哪些管线(如 RSV、带状疱疹 mRNA)将在南沙落地生产?3)国际总部功能(如海外销售、注册、供应链)预计何时入驻并实质运营?4)2026 年底前南沙项目有无明确里程碑目标?
2026-06-12 11:30:03
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沃森生物
法定名称:云南沃森生物技术股份有限公司
公司简介:
云南沃森生物技术股份有限公司前身为沃森生物有限,系由公司创始人李云春持股的润生药业、创始人陈尔佳持股的伯沃特生物以及云南盟生药业有限公司于2001年1月共同出资创立。2009年6月25日,沃森生物有限整体变更设立沃森生物。
经营范围:
疫苗产品的研发、生产、销售。
注册地址云南省昆明市高新区科新路395号
办公地址云南省昆明市高新区科新路395号
主营收入44400

