网友提问 ：你好，想问下贵公司新冠检测试剂盒早已获得FDA的EUA授权和欧盟CE认证，在2020年就以获得美国市场准入的资格，想问下最近美国新冠检测试剂月需求量达到26亿剂，美国政府此次百亿美元级采购项目贵公司有没有资格参与？另外新冠检测试剂盒是否会给公司业绩带来额外收入。
2022-01-12 08:59:16
三诺生物 (300298): 回答：您好！公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）是于2020年4月完成当时美国FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序，目前该应急政策已失效；公司产品新型冠状病毒抗
体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）具备欧盟市场准入条件。具体可详见公司在巨潮资讯网披露的相关公告。基于上述情况，公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）暂时不能出口美国，也不会对公司的业绩产生影响。公司信息以在指定信息披露媒体上披露的公告为准，谢谢您的关注！
2022-01-20 18:04:32
三诺生物最新互动问答
- 董秘您好，请问公司是否有新冠抗原检测试剂，有的话是否取得了欧美准入资格，谢谢
2022-01-20 18:05:50
- 董秘，你好，贵司获得了美国FDA准入吗
2022-01-20 18:06:49
- 请问和韩国Eoflow的合资公司是否注册完成？
2022-01-20 18:07:20
- 你好,董秘。贵公司处于本行业产业链哪环，突出的优势和目前对手状况几何？
2022-01-07 17:35:49
- 能否介绍一下公司糖尿病医院的情况？
2021-12-24 17:03:34
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三诺生物
法定名称：三诺生物传感股份有限公司
公司简介：
2010年12月3日,长沙三诺生物传感技术股份有限公司召开创立大会,决议根据信永中和出具"XYZH/2010CSA1042"号,以三诺有限截至2010年9月30日的账面净资产值70,012,123.27元,按照1:0.8570的比例折合股份6,000万股,每股面值人民币1元,整体变更为长沙三诺生物传感技术股份有限公司,三诺有限全部资产、负债、业务及人员均由变更后的股份公司承继。
经营范围：
以生物传感技术为基础的相关慢性疾病即时检测(POCT)产品的研发、设计、生产和销售。
注册地址湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
办公地址湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
主营收入
