网友提问 ：请问，公司作为前四个再美国获得FDA新冠检测的公司，后续是否有重新申请的准备。
2022-03-14 10:03:29
三诺生物 (300298): 回答：您好！公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）是于2020年4月完成当时美国FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序，后续美国应对新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南中Notification程序已失效（并非只针对三诺生物一家制造商）。考虑到美国注册时间较长和美国抗体检测市场的实际情况，公司目前没有在美国进行相关注册工作。谢谢您的关注！
2022-03-15 19:40:59
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2022-03-04 00:00:00
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三诺生物
法定名称：三诺生物传感股份有限公司
公司简介：
2010年12月3日,长沙三诺生物传感技术股份有限公司召开创立大会,决议根据信永中和出具"XYZH/2010CSA1042"号,以三诺有限截至2010年9月30日的账面净资产值70,012,123.27元,按照1:0.8570的比例折合股份6,000万股,每股面值人民币1元,整体变更为长沙三诺生物传感技术股份有限公司,三诺有限全部资产、负债、业务及人员均由变更后的股份公司承继。
经营范围：
以生物传感技术为基础的相关慢性疾病即时检测(POCT)产品的研发、设计、生产和销售。
注册地址湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
办公地址湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
主营收入
