网友提问 ：Q2：公司CGMS产品在海外注册的进展情况？
2023-11-29 00:00:00
三诺生物 (300298): 回答：回复：今年9月28日，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品获得了欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745（简称“MDR”）认证，具备了进入欧盟市场的准入资格，可在认可欧盟CE MDR资质的国家进行销售。同时，公司也在积极推动美国FDA的注册临床工作，公司将根据CGMS产品的时间安排按计划推动产品注册工作，尽快加速产品海外上市。
2023-11-29 00:00:00
三诺生物最新互动问答
- Q1：公司两家海外子公司Trividia和PTS目前经营情况如何？预计全年经营情况如何？
2023-11-29 00:00:00
- Q7：公司CGMS产品什么时候开始线下销售？销售团队建设情况如何？
2023-11-15 00:00:00
- Q6：目前市面上比较火热的无创血糖监测技术，会对CGM行业产生较大冲击吗？
2023-11-15 00:00:00
- Q5：公司收购美国公司Trividia，对公司产生了哪些积极影响？目前该子公司的经营情况如何？
2023-11-15 00:00:00
- Q4： CGMS产品的海外注册情况？
2023-11-15 00:00:00
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三诺生物
法定名称：三诺生物传感股份有限公司
公司简介：
2010年12月3日,长沙三诺生物传感技术股份有限公司召开创立大会,决议根据信永中和出具"XYZH/2010CSA1042"号,以三诺有限截至2010年9月30日的账面净资产值70,012,123.27元,按照1:0.8570的比例折合股份6,000万股,每股面值人民币1元,整体变更为长沙三诺生物传感技术股份有限公司,三诺有限全部资产、负债、业务及人员均由变更后的股份公司承继。
经营范围：
以生物传感技术为基础的相关慢性疾病即时检测(POCT)产品的研发、设计、生产和销售。
注册地址湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
办公地址湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
主营收入101358.03
