网友提问 ：问题 17：目前市场是比较关注院内制剂的研发，院内制剂开发是否会给 CRO 带来订单？
2023-04-25 00:00:00
博济医药 (300404): 回答：答：《专门规定》明确院内制剂如果有规范的人用经验资料可以替代探索性的 II 期临床研究，目前中药企业和研究单位开发院内制剂的积极性非常高，有些地方政府在积极推进院内制剂的转化，并出台相应的支持政策，公司也有参与部分项目的评估。今年一季度，公司还与广东省新黄埔中医药联合创新研究院合作成立了“中药新药筛选评估与转化平台、临床研究中心”，也在积极筛选好的院内制剂进行转化，一季度公司也承接了两个院内制剂的转化开发服务。院内制剂转化为中药新药，需要完成临床前药学、药理毒理试验，II 期临床试验（部分可以通过人用经验收集代替），III 期临床试验，一定会为中药 CRO 带来订单。
2023-04-25 00:00:00
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